Loading article…
 | |
| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| ナスダック: RGEN S&P 400 構成銘柄 | |
| 業界 | 製薬業界 |
| 設立 | 1981年 |
| 創設者 | アレクサンダー・リッチ ポール・シメル |
| 本部 | マサチューセッツ州ウォルサム 、アメリカ合衆国 |
主要人物 | トニー・J・ハント（社長兼CEO） |
| 製品 | 生物学的医薬品の製造に使用される材料 |
| 収益 |  6,800万米ドル（2014年） |
| 2,300万米ドル（2014年） | |
| 総資産 | 1億1,900万米ドル（2014年） |
| 総資本 | 1億400万米ドル（2014年） |
従業員数 | 116 (2014) |
| Webサイト | レプリゲン |
レプリゲン・コーポレーションは、生物学的医薬品の製造に使用される材料の開発と生産を専門とするアメリカの企業です。2014年、マサチューセッツ州ウォルサム に本社を置き、1981年にデラウェア州で法人化されました。 [1] 公開企業であるレプリゲンは、 RGENのシンボルでNASDAQ取引所に上場されています。[2] 2014年2月、レプリゲンは116人の従業員を雇用しており、そのうち約50％がスウェーデンに拠点を置いていました。[3]
ビジネスモデル
2012年以前、レプリゲンは医薬品治療薬の開発（創薬・開発）と生物学的医薬品製造を支える材料の開発（バイオプロセス事業）という二重の能力を維持していた。[4] 2012年にバイオプロセス事業に注力し、研究開発費を削減することを決定した。[5] 2010年から2013年にかけて、同社の売上の大半は単一のプロテインA製品ラインに集中していた。[6]
売上高と収益
レプリゲンは、米国内の製品ユーザーに直接販売するモデルを採用しており、 「特定の海外市場」では仲介業者を通じて一部販売している。 [7] 2010年から2013年の間に、販売の80%以上が米国とスウェーデンの顧客に対して行われた。[7]プロテインA製品の主要顧客と長期供給契約が締結されており、再交渉がない限り、契約は2016年から2021年の間に期限切れとなる。[8]
ロイヤリティを生み出すライセンス供与の結果、ブリストル・マイヤーズ スクイブからのロイヤリティ収入は、2010年から2013年までの総収入の27%から37%の範囲で推移しており、販売収入と比較すると、同時期に最大の顧客が収入の35%から45%を占めていた。[3]
現在の事業運営の結果、収益と費用の約3分の1はスウェーデンクローナ建て、残りの3分の2は米ドル建てとなっている。このため、為替レートの予測不可能な変動により事業にリスクが生じている。[9]
知的財産
同社のプロテインA関連製品は、独自の技術、企業秘密、特許出願によって支えられている。[3] 2010年4月に1件の特許が付与され、2028年まで有効となるよう延長された。[3] [10] OPUSクロマトグラフィー製品ラインの要素に関する特許が申請中であり、[3]実現技術はBioFlash Partnersからライセンス供与されている。[6] Repligenは、ブリストル・マイヤーズスクイブに売却されたオレンシア製品に関連して、ミシガン大学が所有する知的財産の独占的ライセンス を保持している。[7] [11]
設備
レプリゲンの本社はマサチューセッツ州ウォルサムの製造施設に併設されている。[12]
レプリゲンは、マサチューセッツ州ウォルサムとスウェーデンのルンドに製造施設を維持しています。[1] 成長因子製品とプロテインAの天然型はスウェーデンで製造されています。プロテインAの組み換え型は米国とスウェーデンの両方で製造されています。OPUSクロマトグラフィー製品ラインの組み立ては米国で行われています。[8]
ウォルサムの主要施設のリースは2023年まで延長されています。[12] ウォルサムの2番目の小規模施設は2012年末までリースされており、現在は月単位で借りられています。[13] ルンドでは4つの建物がリースされており、3つは2017年半ばに期限が切れ、4つ目は2019年後半まで延長されています。 [13]
企業の歴史とガバナンス
アレクサンダー・リッチはレプリゲンの共同創設者であり、レプリゲンの取締役会の名誉会長[14]を務めた。リッチは1981年から取締役会のメンバーであった。[15]ポール・シメルもレプリゲンの共同創設者であり、スクリプス研究所のスカッグス化学生物学研究所のアーネスト・アンド・ジーン・ハーン教授である。彼はかつてMITの生物学部の生化学および生物物理学のジョン・D・アンド・キャサリン・T・マッカーサー教授であった。
2015 年現在[アップデート]、同社の社長兼最高経営責任者はトニー・J・ハント氏です。
買収とライセンス供与
2010年初頭、RepligenはBioFlashから技術のライセンスを取得し、その後、プレパッククロマトグラフィーカラムのOPUSラインに組み込みました。[6]
2011年、レプリゲンはノボザイムズからバイオ生産資産を2,640万ドルで買収し、同社のバイオプロセス能力は倍増した。[4]
2016年12月に同社はTangenXを3,900万ドルで買収した[16]
2023年9月、レプリゲンは流体管理会社メテノバを買収した。[17]
投資撤退とライセンス供与
2008年に、 2013年末までの継続的なロイヤルティ支払いと引き換えに、オレンシアという医薬品に関する特定の知的財産権をブリストル・マイヤーズスクイブに売却する契約が締結されました。[4]
2012年末、レプリゲンは脊髄性筋萎縮症プログラム、特に低分子候補薬RG3039をファイザーにライセンス供与した。[4] この売却には、ファイザーへの2つの特許のライセンス権も含まれていた。[8] [18] [19]
2014年の初めに、同社はヒストン脱アセチル化酵素阻害化合物のライブラリーを含むフリードライヒ運動失調症プログラムを、200万ドルと将来のマイルストーンとロイヤリティの支払いでバイオマリン製薬にライセンス供与しました。[1] [20]
解約と休止
RG1068と命名された合成ヒトホルモンに基づく造影剤の開発は、新薬申請（NDA）提出時に提供されたものを超える追加の安全性および有効性データを米国FDAが要求したことを受けて、2012年に中止されました。販売承認申請はEMAに並行して提出されていました。[1]
製品とサービス
レプリゲンは、製薬業界向けの天然型および組み換え型の両方のプロテインAの主要サプライヤーです。 [4] 2010年から2013年にかけて、プロテインAは同社の製品売上の大部分を占めました。[6] 同社はまた、細胞ベースのバイオ生産の生産性を高めるための成長因子、複数の交互接線流（ATF）システム、臨床試験での試験用製品の製造に合わせてスケールアップされたクロマトグラフィーカラムのライン（OPUS）も提供しています。[4]
OPUS製品ラインにはさまざまなサイズのカラムが含まれており、そのサイズと構成は顧客の要件に依存するため、「オープンプラットフォーム、ユーザー指定」の正式名称が付けられています。[5] 小さいサイズのカラムは、BioFlash Partnersからライセンス供与された独自の技術に依存し、大きいサイズのカラムはRepligenが開発した独自の技術に基づいています。[6]
注記
- ^ abcd Repligen 2013 10-K 2014、p.2。
- ^ ナスダック：RGEN
- ^ abcde レプリゲン2013 10-K 2014、p.6。
- ^ abcdef レプリゲン2013 10-K 2014、p.1。
- ^ Repligen 2013 10-K 2014、p.4より。
- ^ abcde Repligen 2013 10-K 2014、p.3。
- ^ abc Repligen 2013 10-K 2014、p.5。
- ^ abc Repligen 2013 10-K 2014、p.7。
- ^ レプリゲン 2013 10-K 2014、p.18。
- ^ B2 US 7691608 B2「組み換えタンパク質Aをコードする核酸」
- ^ US 6685941「CTLA-4Ig による自己免疫疾患の治療方法」
- ^ Repligen 2013 10-K 2014、p. 19より。
- ^ Repligen 2013 10-K 2014、p. 20より。
- ^ モトリーフール 2014年。
- ^ フォーブス 2014年。
- ^ 「RepligenがTangenXを3,900万ドルで買収」2016年12月15日。
- ^ 「Repligen (RGEN)、流体管理会社Metenovaを買収へ」Nasdaq.com 2023年9月27日。
- ^ US 7888366「脊髄性筋萎縮症に対する2,4-ジアミノキナゾリン」
- ^ US 7985755「脊髄性筋萎縮症に対する2,4-ジアミノキナゾリン」
- ^ 一般工学バイオテクノロジーニュース 2014年。
参考文献
- Forbes (2014)。「Alexander Rich」。プロフィール。Forbes。2014年3月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。2014年3月15日閲覧。
- Gen. Eng. Biotechnol. News (2014 年 2 月 15 日)。「BioMarin が Repligen の HDACi 化合物ライブラリを獲得」。ニュース: 発見と開発。Gen . Eng. Biotechnol. News (論文)。第 34 巻、第 4 号、14 ページ。
- International New York Times (2014)。「Repligen Corporation」。ビジネスデイ。International New York Times。企業情報。2014年3月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年3月15日閲覧。
- Motley Fool (2014)。「Repligen Corp 主要役員 RGEN」。The Motley Fool。2014年3月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年3月15日閲覧。
- 「Repligen Corporation、Form 10-K、2013」、SEC 文書、Form 10-K、Repligen、2014、委員会ファイル番号 000-14656、2014年3 月 16 日取得
- ストリート・インサイダー (2011年9月19日)。「Repligen (RGEN) が取締役のアレックス・リッチをアルフレッド・ゴールドバーグに交代」。ストリート・インサイダー。2014年3月15日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2014年3月15日閲覧。
外部リンク
公式サイト
- Repligen Corporationのビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- ロイター
- SEC提出書類
- ヤフー！