薬局の自動化

薬局の自動化には、薬剤の取り扱いと配布の機械的なプロセスが含まれます。小さな物体 (錠剤、カプセルなど) の計数、調合用の粉末と液体の測定と混合、データベース内の顧客情報の追跡と更新(個人識別情報(PII)、病歴、薬物相互作用リスク検出など)、在庫管理など、薬局のあらゆるタスクが含まれる可能性があります。この記事では、1960 年代以降に地域薬局またはコミュニティ薬局で起こった変化に焦点を当てています。

1970 年代以前の薬局での薬剤調剤は時間のかかる作業でした。薬剤師は、シンプルなトレイとスパチュラを使って錠剤やカプセルの処方箋を調剤していました。製薬会社では、多くの新薬がかつてないペースで開発され、薬の価格は急騰していました。典型的な薬局薬剤師は、より長い時間働き、増加する作業量に対処するためにスタッフを雇わざるを得なくなり、安全性の問題に集中する時間が減っていました。これらの追加要因により、薬剤を数える機械の使用が進みました。^[1]

オリジナルの電子ポータブルデジタルタブレットカウント技術は、1967 年から 1970 年にかけてイギリスのマンチェスターでジョン・カービーとフランク・カービーの兄弟によって発明されました。

マシンの仕組みについて当初のアイデアは私が持っていて、それは私の特許でしたが、それを販売可能な形で機能させるまでには共同作業が必要でした。3年間の大変な作業でした。私はもともと重電工学を学んでいましたが、その後医学部に転校し、1968年に医師の資格を取得しました。実際、特許を申請した1970年当時、私はノースマンチェスター総合病院で上級院内 (救急) 担当官 (A&E または ER) でした。医師寮の部屋にオシロスコープ、はんだごて、製図板を持っていた病院医師は、イギリスで私だけだったに違いありません。ハウスキーパーたちは、たくさんの配線を見て困惑していました。フランクはもともと銀行員として訓練を受けていましたが、開発中に地元の電子機器会社に就職するために辞めました。彼は1987年に亡くなりました。これは大きな損失でした。[ 2010年3月にジョン・カービーから受け取った個人的な通信からの抜粋]

フランクとジョンのカービーとその同僚のロドニー・レスターは、薬局の自動化と小物品の計数技術の先駆者でした。1967年、カービー夫妻は錠剤やカプセルを数えるためのポータブルデジタル錠剤カウンターを発明しました。 ^{[要出典]レスターとともに有限会社を設立しました。1970年、発明は特許を取得し、}イギリスのオールダムで生産が開始されました。錠剤カウンターは、時間のかかる手作業による処方箋の計数という薬局業界の負担を軽減しました。

計数機は一貫して正確かつ迅速に薬を数えました。薬局自動化のこの側面はすぐに採用され、薬局業界が薬を迅速かつ安全に、そして経済的に提供できるようにするための革新が10年ごとに登場しました。現代の薬局には、新しいテクノロジーを使用してワークフローを改善するための多くの新しいオプションがあり、利用可能な多くのオプションからインテリジェントに選択できます。^[2]

1971年1月1日、世界初のポータブルデジタルタブレットカウンターの商業生産が開始されました。ジョン・カービーは1970年9月8日に英国特許番号GB1358378(A) ^[3]を、1971年8月9日に米国特許番号3789194を申請しました。 ^[4]これらの初期の電子カウンターは、薬局が手作業で薬を数えるという一般的な（しかし不正確なことが多い）慣行に代わるものとして設計されました。

1975年、デジタル技術はアメリカに輸出されました。1980年初頭、イギリスのオールダムに50万ポンドをかけて専用の研究、開発、生産施設が建設されました。1982年から1983年にかけて、2つの別々の開発施設が設立されました。アメリカではロドニー・レスターが監督し、イギリスではカービー兄弟が監督しました。1987年、フランク・カービーが死去。1989年、ジョン・カービーはイギリスの施設をイギリスのデボンに移転しました。^[5]

処方薬を正確かつ迅速に計数するための、操作が簡単な機械が開発されました。技術の進歩により、すぐによりコンパクトなモデルが誕生しました。1980 年当時のこのような機器の価格は、約 1,300 ポンドでした。この新技術への多額の投資は、大きな経済的負担となりましたが、薬局業界では、手作業で薬を数えるよりも、計数機の使用の方が優れた方法であると考えられていました。これらの初期の機器は、錠剤カウンター、カプセルカウンター、ピルカウンター、または薬剤カウンターとして知られるようになりました。

この新しい計数技術は、ビタミンやダイエットサプリメントの製造など、多くの業界で手作業に取って代わりました。技術者は、薬を数えて瓶詰めするための小型で手頃な装置を必要としていました。イギリスとアメリカでは、1980年代と1990年代に、計数と瓶詰め用の高速機械が新たに開発されました。薬局の機器と同様に、これらの産業用ユニットは、操作が高速で簡単でありながら、小型でコスト効率が良いように設計されていました。^[6]

アメリカでは、1990年代後半から2000年代初頭にかけて、新しいタイプの錠剤カウンターが登場しました。使い方が簡単で、コンパクトで、安価で、カウント精度も良好でした。2000年代初頭には、技術の進歩により、ソフトウェア検証システムを備えたカウンターの設計が可能になりました。オンボードコンピューターでは、薬剤師や薬局技術者が正しい薬剤が調剤されていることを確認するために、薬剤の写真画像を表示します。さらに、デバイスでカウントされたすべての処方箋を保存するためのデータベースもあります。^[7]

2005年9月から2007年5月にかけて、アメリカの企業が大規模な投資を行い^[8]、移転しました。この移転により、製品の研究開発施設（R＆D）のためのスペースが追加されました。これにより、処方箋を安全に調剤するためのシンプルで正確で費用対効果の高い方法を求める薬局のニーズを満たす、新しい先進技術製品を開発する機会が得られました。^[9]

この写真は、初期のアメリカ式の統合カウンターと包装装置です。この機械は、薬局の自動化装置の進化における第 3 世代のステップでした。後期モデルでは、よく処方される薬があらかじめ数えられた容器に詰められました。^{[引用が必要]}

EU加盟国では1998年に法律が導入され、英国の薬局業務に大きな影響を与えました。この法律は、バルク包装された錠剤を数えて分配するための錠剤カウンターの使用を事実上禁止しました。医薬品のブリスター包装の導入により、英国での機械の使用と販売は急速に減少しました。^[10]

錠剤カウンターは、35か国3万以上の施設（2010年現在）で標準となっている（小物品のチェックに計数機を使用する製造施設など、薬局以外の施設も多数含まれる）。^[11]

1990 年代から 2012 年にかけて、数多くの新しい薬局自動化製品が市場に登場しました。この期間に、小売店 (チェーン店と独立店の両方)、外来薬局、政府、および非公開薬局 (郵送注文と中央調剤) 向けの計数技術、ロボット工学、ワークフロー管理ソフトウェア、および対話型音声認識 (IVR) システムが導入されました。さらに、スケーラビリティの概念 (エントリーレベルの製品から次のレベルの自動化 (計数技術からロボット工学など) に移行する) が導入され、その後 1997 年に新しい製品ラインが発売されました。

世界中の薬剤師が、スピード、精度、セキュリティの向上を目的とした自動化への切り替えを進めています。^[12]業界が進化し、顧客の期待が高まるにつれて、自動化は贅沢ではなく必需品になりつつあります。特に独立系薬局にとって、自動化は今や大手チェーン薬局との競争に遅れを取らないための手段となっています。

技術の絶え間ない進歩により、処方薬の調合はより安全、より正確、より効率的になります。

アメリカでは、2008 年に「次世代」の計数および検証システムが導入されました。以前のモデルで採用されていた計数技術に基づいて、後継のマシンには薬局の運営をより効率的にする機能が搭載されました。ワークフローおよび在庫ソフトウェアを備えた薬局管理システムへの新しいコンピュータ インターフェイスが装備されています。また、技術者と薬剤師が各患者に適切な薬を調剤していることを確認するための「チェック アンド バランス」も組み込まれています。これは、麻薬などの規制物質を扱うときに正しく報告しておくことが重要なことです。これは、薬局スタッフが調剤した処方箋の 100% をすべて検証するための一歩前進でした。

アメリカでは、2009 年に、多くの運営者が望んでいたハンズフリーでの調剤機能を含む、さらに高度なカウンターが設計されました。これにより、薬局は調整済みカセットを使用して、最も頻繁に調剤される薬を自動化できるようになりました。薬局でよく使用される薬の 30 種類が自動的に調剤されるようになりました。別の新しいモデルでは、密閉型ロボット機構によって処理能力が 2 倍になりました。ロボットは 1990 年代半ばから薬局で採用されていましたが、その後、比較的狭いスペース (床面積約 9 平方フィート) で機械が患者の薬瓶に薬を調剤し、ラベルを貼るようになりました。これらの新しいテクノロジーにより、薬局スタッフは 1 日に何百もの処方箋を自信を持って調剤しながら、忙しい地域の薬局の多くの機能を管理できるようになりました。これにより、1 日にサービスできる患者の数が増えます。

錠剤カウンター（ピルカウンターまたは薬品カウンターとも呼ばれる）の主な目的は、錠剤またはカプセル剤の形で処方薬を正確に数えて患者の投薬安全性の要件を満たし、効率を高めて一般的な薬局のコストを削減することです。この計数装置の新しいバージョンには、処方箋を受け取る患者の安全性を継続的に向上させる高度なソフトウェアが含まれており、薬局スタッフが適切な患者に適切な投薬量で適切な薬を調剤できるようにします。 （投薬安全性も参照）。今日の薬局業界では、あらゆる範囲で投薬ミスに対する警戒を強化する必要があることが認識されています。投薬ミスの蔓延と、テクノロジーでそのようなミスを減らしたりなくしたりする能力に関して、豊富な研究が行われています。（オーバーン大学の薬局運営および設計センターによる2003年3月の画期的な研究を参照）。^[13]薬局での処方箋調剤の安全性と正確性は、適切な患者が適切な投薬量で適切な薬を受け取ることを保証するために不可欠な部分です。薬局のトレンドとして、人為的ミスの可能性を最小限に抑え、調剤プロセスを迅速化するために、テクノロジーと薬局の自動化への依存度が高まっています。薬局の経営陣は一般的に、人員不足、処方箋の増加、長時間の多忙な労働時間、複雑な保険償還手続きなどの業界の課題に対する解決策としてテクノロジーをとらえています。薬局は、増え続ける処方箋の数を処理するのに役立つ高度なテクノロジーを採用し、調剤をより安全かつ正確にしています。

薬局の自動錠剤カウンターの使用をめぐる最も議論の多い議論は、おそらく交差汚染の影響です。自動錠剤計数機 (「錠剤カウンター」と呼ばれることもあります) は、高速で薬剤を分類、計数、分配し、迅速に計数処理するように設計されています。複数の薬剤が同じ表面に露出し、目に見えない残留物の痕跡が残ると、交差汚染の問題が生じます。1 錠の錠剤では、将来の患者に害を及ぼすほどの残留物を残す可能性は低いですが、機械が 1 日を通して何千ものさまざまな錠剤を処理するため、汚染のリスクは 7 倍に増加します。一般的な薬局では、平均して 1 日あたり 100 枚未満の処方箋を処理しますが、他の大規模な薬局では、同じ時間内に数百枚の処方箋を処理できます。

交差汚染の可能性を防ぐために、薬局の自動錠剤カウンターを徹底的に洗浄することが推奨されます。この方法は、これらの機械の製造元によって広く推奨されていますが、必ずしも簡単に従うことはできません。自動錠剤カウンターを効率的に洗浄すると、ユーザーがカウントに費やす時間が大幅に長くなります。多くの批評家は、適切な予防措置を講じ、すべての洗浄手順に従うことでこれらの問題を簡単に防ぐことができると主張していますが、費やす時間が増えるため、そのような投資を正当化することは困難です。国立労働安全衛生研究所 (NIOSH) は、ヒトまたは動物で発がん性、催奇形性または発達毒性、生殖毒性、低用量での臓器毒性、遺伝毒性、または既存の危険な薬物を模倣した新薬の構造と毒性プロファイルのいずれか 1 つ以上の特性を示す薬物を危険と見なしています。NIOSH の危険薬物リストに掲載されている医薬品を在庫し、調剤する専門薬局は、厳格な基準に従わなければなりません。地域の薬局では通常、危険薬物を取り扱っています。したがって、危険薬物の薬局自動化を使用する場合は、一般的に次のガイドラインに従います。薬局のスタッフは、例外トレイとスパチュラを使用して危険薬物を数え、その後すぐにトレイとスパチュラを除染します。錠剤が粉砕されて粉塵が発生する可能性があるため、薬局ロボットには危険薬物を保管しないでください。薬局で調剤される危険薬物以外のすべての薬剤は、製造元の清掃指示に従えば、薬局自動化で安全に数えることができます。

現在、さまざまな企業が、薬剤調剤の精度、安全性、速度、効率を向上させるために、さまざまなリモート錠剤カウンター、検証システム、薬局自動化コンポーネントを開発しています。これらの製品は、小売、通信販売、病院の外来、専門薬局、製造や部品工場などの産業現場で使用されています。これらの高度なシステムは、さまざまな生産環境でカウントする際に調整や調整を必要とせずに、正確なカウントを提供し続けます。

ここに掲載されているのは、バルク包装された個々の錠剤またはカプセルに使用するための、最新の（2010 年）リモート コントロール錠剤ホッパー機構です。英国では、これらの製品は病院薬局に適しています。病院薬局では、医薬品の包装に関するEUブリスター包装規制の問題は適用されません。また、ここに掲載されているのは、内部の医薬品保管庫への不正な干渉を許さない自動マシンの別のバージョンです。（一般の人がアクセスできる大規模な薬局では、セキュリティ機能として役立ちます。）

固形経口剤を元の雰囲気から一時的または決定的に移動させて再包装プロセス（自動化されている場合もある）に入れることは、一部の国では医薬品論争で主要な役割を果たす可能性がある。しかし、固形経口剤は、定められた品質の材料で再包装される必要がある。これらのデータを考慮して、F Lagrange は、さまざまな国際ガイドラインに従って再包装された薬剤の安定性の条件を決定するための文献のレビューを発表している。^[14]

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ウィキメディア・コモンズには、薬局の自動化に関連するメディアがあります。

• 王立薬剤師会ビクトリア朝の薬学史
• ヴィクトリアン・ファーマシー - BBC テレビシリーズ 2010
• 医薬品の引用文献/参考文献のオンライン検索ツール