ピーター・デマルコ

ピーター・トーマス・デマルコ（1932年3月6日 - 2005年10月26日）は、ペンシルベニア州のオールブライト大学を卒業し、 1957年にペンシルベニア州フィラデルフィアのハネマン医科大学で医学博士号を取得したアメリカの医師である。

彼はニュージャージー州パインヒルに研究室と診療所を構えていた。^{[ 1 ] [ 2 ]}彼はプロカインポリビニルピロリドン（PVP）で患者を治療したが、プロカイン-PVPの実験許可が取り消された後、未承認の治療法を使用したとしてニュージャージー州とペンシルベニア州で医師免許を停止された。FDAはまた、彼の治療法が癌を引き起こす可能性があると述べた。^{[ 3 ]}これは1970年代によくある誤解だった。後の研究で、プロカインはヒトの癌細胞に対して抗癌作用があることが明らかになった。^{[ 4 ] [ 5 ]}

製薬会社ジョンソン・エンド・ジョンソンの整形外科研究所は、彼の治療法の症例報告は「非常に注目すべきものであり、あなたの概念は非常に興味深い」と書き、ICNファーマシューティカルズは「壊疽の治療においてこの薬で得られた結果は実に素晴らしい」と返答した^{[ 6 ]}が、デマルコは自身の医療行為以外でこの治療法を商業化することはできなかった。スイスの製薬会社デビオファームSAは「薬物誘導細胞再生は、いくつかの規制当局から非常に物議を醸すものとして認識されるであろう革命的な新しい治療法であるように思われる。我々は官僚を説得するのにかかる相当な時間とリスクを負う立場にはない」と返答した^{[ 7 ]} 。このように、製薬会社は興味を示したものの、彼の製品の開発に真剣な関心を示すことはなかった。再生医療は当時新しい分野であり、デマルコは彼の発見に対する企業の反感をペニシリンの歴史になぞらえた。ペニシリンは1928年に発見されたものの、大量生産されるようになったのは1941年で、第二次世界大戦中に感染症による死亡率を減らすための最優先プロジェクトとなった。^{[ 8 ]}

デマルコ医師が米国食品医薬品局の承認を受けていない薬剤を臨床で使用したことが、ニュージャージー州とペンシルベニア州の規制当局の目に留まり、医師免許の停止とプロカイン塩酸塩の押収につながった。調査官は後に、この薬剤が汚染され、ラベルが誤っていたことを発見した。^{[ 9 ]}ニュージャージー州保健局は、 64件の感染性肝炎の症例をデマルコ医師にたどった。^{[ 3 ]}彼の事件当時は利用できなかったが、現在では規制当局が感染源を特定するためにDNA配列技術を使用している。

デマルコ医師の患者250人がSOS（Save Our Shots）と呼ばれる患者擁護団体を結成し、彼の医師免許の回復とプロカインへのアクセス回復を求めて訴訟を起こした。「彼と彼の患者たちは、この薬が細胞再生によって壊疽、心臓病、循環器系の問題、その他の症状を治すと信じていた。」患者たちの訴えに動じず、規制当局は申し立てとその後のすべての法的試みを却下した。^{[ 3 ]}

デマルコの再生医療理論は、プロカインが細胞のDNA活性に作用してエピジェネティックな変化を引き起こし、タンパク質のde novo合成を可能にするというものだった。 ^{[ 10 ]}サンショウウオやヒトデなどの生物と同様に、選択的なDNA遺伝子発現によって人間の再生も可能になると考えられていた。^{[ 11 ]}彼の証拠は、ヒトの壊疽症例研究の写真だった。彼は何百もの動物の心臓、肝臓、皮膚の研究を行っていたが、常に患者の結果を検証として提示し、「理論は良いが、最終的には臨床現場で患者の結果を出さなければならない」と信じていた。彼は、プロカイン-PVP製剤を使用しながら、タイムラプス撮影を用いて協調的かつ加速的な治癒を実証した。写真研究では、未治療の傷と比較して、特定の創傷治癒プロセスが明らかに遅延している一方で、他のプロセスは選択的に加速しているように見える。プロカインが特定の創傷治癒プロセスを遅らせる能力は十分に研究されている。^{[ 12 ]}彼は、これらのプロセスはプロカインとの相互作用によってDNA制御されていると仮説を立てた。デマルコは、化学誘導による部分的な四肢再生、瘢痕組織の抑制、協調的な組織修復は、ヒト再生医療における重要な進歩であると信じていた。^{[ 13 ]}

• デマルコは、科学的および人道的な活動により、1984年9月9日にイタリア系アメリカ人国家殿堂入りを果たした。^{[ 15 ]}
• 彼はその研究に対して2つの米国特許を取得しており、1つ目は「動脈硬化性疾患の治療」^{[ 16 ]} 、2つ目は「火傷や明らかな壊疽によって損傷を受けた動物および人間の組織の治療方法」^{[ 14 ]}であった。

• Mesa MG、Duarte HÁ、Carretero JH、López MM、Vilas MM（2011年5月）。「感染性虚血性糖尿病性足切断の予防および血漿フィブリノーゲン減少のための補助療法としてのDe Marco Formulaの有効性」。J Tissue Viability。20（2 ）： 67–72。doi ：10.1016 / j.jtv.2010.12.003。PMID 21211975。 
• Alvarez Duarte H、Fors López MM、Carretero JH、Vilas MM、García Mesa M（2010年8月）。「感染性虚血性糖尿病足に対する従来療法とDeMarco処方の併用療法の忍容性と安全性」。J Tissue Viability。19 （ 3 ）： 116–22。doi ： 10.1016 / j.jtv.2010.03.002。PMID 20570516。 
• マヒア・ビラス M、エルナンデス・カレテロ J、ガルシア・メサ M、アルバレス・ドゥアルテ H、バルデス・ペレス C、デ・マルコ LG。 (2010) 「De Marco Formula で治療された感染性虚血性糖尿病足患者における微量アルブミン尿と免疫系」。スパン。 Ｊ．Ｓｕｒｇ．レス、Vol. XIII、番号。 1、(12–16)、アニョ、2010。
• ミリアム・マヒア・ヴィラス。エクトル・T・アルバレス・ドゥアルテ。ホセ・G・エルナンデス・カレテロ。ミラグロス・ガルシア・メサ。マリア・エウジェニア・トリアナ・マンティラ;アリシア・ロドリゲス・ペレス。 「Utilidad de la fórmula De Marco en pacientes diabéticos con complicaciones vasculares y su acción inmunomoduladora sobre la función de los linfocitos T. (血管合併症に苦しむ糖尿病患者におけるデ マルコ式の有用性と、T リンパ球機能に対する免疫調節作用)」Revista Cubana de Angiología y Cirugía Vascular。 2008年; 9(1)
• ドゥアルテ HA、フェルナンデス モンテキン JI、フォルス ロペス MM、カレテロ JH、ビラス MM、メサ MG。ドゥアルテ HA、フェルナンデス モンテキン JI、フォルス ロペス MM、カレテロ JH、ビラス MM、メサ MG (2009)。 「感染虚血性糖尿病足の補助療法としてのデマルコ式の臨床評価：前向きランダム化比較試験」。J Clin Pharmacol を行うことができます。16 (2): e381–91。PMID 19966380。 
• デマルコ・ピーター。「黄斑変性の治療」。米国特許出願、US 20040180090。