ニッケル指令

指令94/27/EC
欧州連合指令
EEAに関連するテキスト
タイトル	特定の危険物質および製剤の販売および使用の制限に関する加盟国の法律、規則および行政規定の近似に関する指令76/769/EECの12回目の改正指令
制作者	欧州議会と理事会
製造元	第100a条（EC）
ジャーナル参照	L188、1994年7月22日、1-2ページ
歴史
作成日	1994年6月30日
発効	1994年6月30日
実施日	1994年12月30日
準備テキスト
委員会提案	COM (1993) 134 最終版、C116、1993 年 4 月 27 日、p. 18
EESCの意見	C304、1993年11月10日、2ページ
EPの意見	1993年12月2日、C342、1993年12月20日、15ページ
その他の法律
修正	指令76/769/EEC
修正者	監督 2004/96/EC
置き換え	§27、アン。 XVII、登録。 (EC) No 1907/2006
	廃止

ニッケル指令は、ジュエリーや皮膚に接触するその他の製品におけるニッケルの使用を規制する欧州連合指令でした。2009 年 6 月 1 日以降、この指令はREACH 規則、具体的にはその規則の付属書 XVII の項目 27 に組み込まれました。ただし、ニッケル指令という用語は、ニッケルの使用制限と、製品からのニッケル放出量を定量化する規定の試験方法EN 1811を指すために、今でも使用されています。

ニッケルアレルギーは接触性皮膚炎の一般的な原因であり、西欧および北米の人口の約10%がニッケルに敏感です。^[1]^[2]^[3]初期の感作は、ピアスホールにピアスやその他のボディピアスなどのジュエリーによって起こることが多く、^[3]ニッケルアレルギーは男性よりも女性に多く見られます。^[1]^[4]いったん感作されると、ニッケル含有製品との短期的な接触によって接触性皮膚炎を発症する可能性があります。^[4]これは、欧州の1ユーロおよび2ユーロ硬貨^[7]やカナダの5セント硬貨などの貨幣にニッケルが使用されていることを考えると、特に問題となります。 ^[5]^[6]このため、ヨーロッパの2か国は、ピアスホールや皮膚に長時間接触するその他の製品におけるニッケルの使用を制限することでジュエリー着用者の初期感作を予防する動きを見せ、その後、1994年に欧州連合ニッケル指令が制定されました。

ニッケル指令は、皮膚に直接かつ長時間接触することを意図したジュエリーやその他の製品から放出されるニッケルの量に制限を設けています。移行制限と呼ばれるこれらの制限は次のとおりです。

耳のピアスや人体の他のピアス部分に挿入されるポストアセンブリの場合、0.2μg/cm ^{2 /週}^[注1]
皮膚に直接かつ長時間接触することを意図したその他の製品の場合、0.5 μg/cm ^{2 /週。}

ニッケルの放出はEN 1811と呼ばれる試験方法で測定されます。この方法では、物体を人工汗溶液に1週間入れ、原子吸光分光法またはその他の適切な技術（ICP-MSなど）でニッケルを測定します。その他の同等の試験方法も受け入れられる場合があります。^[8]摩耗と腐食はEN 12472と呼ばれる方法でシミュレートできます。

注釈と参考文献

注記

^ 当初のニッケル指令では、ポストアセンブリに使用できるニッケルの量に制限が課されていました (質量分率 < 0.05%)。これは 2004 年に移行制限に変更されました。

参考文献

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[8] 当初のニッケル指令では、ポストアセンブリに使用できるニッケルの量に制限が課されていました (質量分率 < 0.05%)。これは 2004 年に移行制限に変更されました。

[Schäfer-1] シェーファー、T.;ベーラー、E.ルードーファー、S.ヴァイグル、L.ウェスナー、Ｄ．フィリピアック、B.ウィッチマン、HE; Ring, J. (2001)、「成人における接触アレルギーの疫学」、アレルギー、56 (12): 1192–96、doi :10.1034/j.1398-9995.2001.00086.x、PMID 11736749、S2CID 3953011。

[2] Krob, HA; Fleischer, AB Jr.; D'Agostino, R. Jr.; Haverstock, CL; Feldman, S. (2004)、「接触性皮膚炎アレルゲンの有病率と関連性：15年間の公開されたTRUEテストデータのメタ分析」、J. Am. Acad. Dermatol.、51 (3): 349–53、doi :10.1016/j.jaad.2003.11.069、PMID 15337975。

[Thyssen-3] Thyssen, JP; Linneberg, A.; Menné, T.; Johansen, JD (2007)、「一般集団における接触アレルギーの疫学 - 有病率と主な調査結果」、Contact Dermatitis、57 (5): 287–99、doi : 10.1111/j.1600-0536.2007.01220.x、PMID 17937743、S2CID 44890665。

[Assay-4] ニッケルはなぜ規制されているのか？、バーミンガム分析局、 2011年10月12日閲覧。

[5] Gollhausen, R.; Ring, J. (1991)、「硬貨アレルギー：レジ係のニッケル接触性皮膚炎」、J. Am. Acad. Dermatol.、25 (2 Pt 2): 365–69、doi :10.1016/0190-9622(91)70206-H、PMID 1832693。

[6] Shum, KW; Meyer, JD; Chen, Y.; Cherry, N.; Gawkrodger, DJ (2003)、「ニッケルによる職業性接触皮膚炎：英国皮膚科医協会（EPIDERM）と産業医協会（OPRA）の監視制度の経験」、Occup. Environ. Med.、60 (12): 954–57、doi :10.1136/oem.60.12.954、JSTOR 27732109、PMC 1740429、PMID 14634188 。

[7] ネスレ、O.;シュパイデル、H.ミズーリ州シュパイデル (2002)、「1 および 2 ユーロ硬貨からのニッケルの放出量が多い」、Nature、419 (6903): 132、Bibcode :2002Natur.419..132N、doi : 10.1038/419132a、PMID 12226655、S2CID 52866209。

[9] Quick Nickel Test、バーミンガム分析事務所、2011年11月18日時点のオリジナルよりアーカイブ、2011年10月12日閲覧。