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必須医薬品政策とは、国民が良質な医薬品を可能な限り低価格で入手できるようにすること、そして医師が患者の病気を治療するために必要な最低限の医薬品のみを処方することを目的とした政策である。この分野の先駆者はスリランカとチリであった。
合理的な医薬品政策とは、患者が臨床上のニーズに合った薬を、個々の必要量を満たす用量で、適切な期間、そして患者と地域社会にとって最低限の費用で受け取れるようにする、医薬品の使用に基づいた政策である。製薬会社は、自社の商標名で医薬品を販売し、ジェネリック医薬品よりもブランド医薬品を宣伝することで、莫大な利益を上げている。医師は、同じ効能を持つジェネリック医薬品よりも高価なブランド医薬品を処方することが多い。
1960年代から1970年代にかけて、チリは限られた数の必須医薬品に基づいた合理的な政策を導入しようと試みた。しかし、製薬業界からの圧力により、チリの医薬品政策は失敗に終わった。一方、1970年代には、スリランカが、国家医薬品リストに紐づいた国家購買機関が、品質を損なうことなく医薬品コストを削減し、外貨を節約し、医薬品の使用を合理化し、国民全体に必須医薬品を適正価格で供給するための、実行可能で強力な手段であることを実証した。これは、統合的な国家医薬品政策の策定と実施によって可能になったのである。
セネカ・ビビル教授は、スリランカの経験が世界の他の地域にとってのモデルになったと述べている。
統合的な国家医薬品政策の下、中央購買機関は医薬品の輸入と生産をすべて統括し、国家医薬品集に掲載されている承認済み医薬品に限定した世界規模の一括入札を実施する。公的医療機関と民間医療機関は、必要な医薬品すべてを中央購買機関から調達しなければならない。
1971年、チリのサルバドール・アジェンデ政権は、中央集権的な大量調達を実施し、原材料に関する初の国際入札を実施した。しかし、製薬業界はこれに反発し、入札開始から3ヶ月以内に、鎮痛剤や抗生物質を含む広く使用されている医薬品が市場から姿を消した。製造業者は生産量を削減していた。彼らは、国際入札が中止された場合に限り、1週間以内に市場への供給を再開すると約束した。1972年、政府は屈服を余儀なくされ、入札を中止した。
スリランカでは、1972年にビビレ氏を会長とするスリランカ国営製薬公社（SPC）が設立された。これにより、多国籍企業による医薬品取引の支配は打破され、各社は互いに、そしてジェネリック医薬品メーカーと競争せざるを得なくなり、国内で医薬品がはるかに安価に入手できるようになる。処方箋や医薬品の販売において、ブランド医薬品はジェネリック医薬品に置き換えられた。
1972年、SPCは52種類の医薬品を以前の価格の3分の1で輸入した。1973年には、SPC自身が島内に設立された14の民間加工研究所に必要な原材料を購入した。一部の医薬品の価格は半額または3分の2にまで下がった。SPCは、広く使用されている鎮静剤に必要な原材料を、スイスの多国籍企業が請求する価格よりもはるかに低い価格でインドの企業から購入した。
医薬品や治療法に関する正確な情報をすべての医療従事者に提供することが不可欠です。医薬品メーカーが提供する販促資料は、自社製品に有利になるように歪められている傾向があり、医薬品の供給コストを増加させています。
スリランカでは、医薬品情報は公式の情報源から提供されていた。NFCが編集する季刊誌『ザ・プレスクライバー』はSPCによって発行され、すべての医療従事者に配布された。医薬品メーカーによる過剰な宣伝活動は、その過程に内在する危険とコストを排除するために中止された。
スリランカの政策は世界保健機関（WHO）をはじめとする国連機関の支援を受け、発展途上国に多大な恩恵をもたらした。国連貿易開発会議事務局はスリランカの事例を検証し、スリランカのモデルを分析することで、他の発展途上国が統合的な国家医薬品政策の策定、開発、実施方法について理解を深めることができると結論付けた。ビビレ氏の協力を得て、同事務局は「技術移転の事例研究：スリランカの医薬品政策」を出版した。この文書は、医薬品改革に着手しようとする開発途上国にとって非常に貴重な指針となっている。他言語に翻訳されたものは、ほぼすべての第三世界諸国の保健政策立案者の手元にある。
「適切な処方に関するガイド」は18か国語に翻訳され、世界中の教育機関で採用されている。
WHOはスリランカの経験を世界に広め、その結果、2000年までに以下のことが実現した。
バングラデシュは後発開発途上国であり、限られた資源しか持たない国でも、統合的な国家医薬品政策を成功裏に導入する能力があることを改めて確認し、繰り返し表明している。
チリの事例は、製薬大手企業の力の大きさを如実に示した。スリランカとバングラデシュにおける医薬品改革の成功は、真の進歩を可能にする重要な要素である政治的意思の存在によるものだった。