国家医薬品政策

国家医薬品政策はスリランカの健康政策の重要な部分であり、医薬品の合理的な使用を目的としています。

21 世紀初頭までに、スリランカには約 9,000 種類の医薬品が登録されていましたが、そのうち数百種類は必須ではなく、不必要で、非常に高価、あるいは危険なものでした。1996 年にチャンドリカ・クマラトゥンガ大統領の政府は新しい健康政策を確立しました。その目標の 1 つは、医薬品の合理的な使用と流通のための国家医薬品政策を策定し、実施することでした。この政策は今日まで続いていますが、その実施のための具体的な措置は講じられていません。

2005年、統一人民自由同盟政府は、スリランカ国民が医薬品の費用を大幅に削減し、手頃な価格で高品質の医薬品を入手できるようにするとともに、国にとって数十億ルピーの外貨を節約する国家医薬品政策（NMPD）を確立することを約束しました。NMDPの実施により、スリランカで輸入、処方、販売される医薬品の数が約350種類に削減されると予想されました。

2005 年 6 月、世界保健機関(WHO) 必須医薬品地域顧問のクリサンタ・ウィーラスリヤ教授の議長の下、すべての関係者との協議が4 日間にわたって開催され、NMDP の草案が作成されました。10 月、保健大臣は NMDP 草案の閣議承認を得て、適切な法案を議会に提出することを約束しました。

2006 年 2 月、保健省はすべての関係者を集めた会議を再度開催し、大臣は NMDP が数週間以内に実施されることを確約しました。患者の権利のための人民運動の代表者を含む 18 名の国家常任委員会 (NSC) が 3 月に任命され、合理的薬物使用のセネカ・ビビレ原則に基づく薬物政策の実施を監督し、促進しました。NSC は、法律起草者から、NMDA 設立のための新しい法律を起草すべきであるとの助言を受けました。

2007 年、NMPD の実施を求める国民の圧力が高まりました。10 月、内閣は、ニマル・シリパラ・デ・シルバ保健栄養大臣が提出した国立医薬品庁 (NMDA) の設立に関する覚書を承認し、必要に応じて既存の化粧品器具および医薬品法を廃止または改正することで NMPD の実施を促進するため、法律起草者の支援を得て新しい法律を起草することを承認しました。

当局を設立する舞台は作られたが、国内北部の内戦のため実現しなかった。省庁の官僚による薬物規制の行き詰まりは続いた。

2010年から2014年後半まで、マイトリパラ・シリセナ氏は保健大臣を務め、当局の設立を強く支持したが、大統領のマヒンダ・ラージャパクサ氏からの支持はなかった。2014年末、シリセナ氏は大統領選挙でラージャパクサ氏に挑戦し、勝利した。国家医薬品政策の実施と、その中の国家医薬品規制当局の設立は、シリセナ大統領の100日計画の一部であった。当局を設立する法律は、2015年初めにようやく可決された。

最終的に、2015 年半ばにスリランカに独立した医薬品規制当局が設立されました。

e-drug には、NMRA (2020 年 7 月) による医薬品価格の規制に関する興味深い議論があります。これは、医薬品の価格を規制することが可能であり、業界/取引は、投資に対して妥当な利益を得ることができるため、抗議にもかかわらず市場に残ることを示しています。

• 「国家保健政策 - スリランカ」保健栄養省
• 「世論調査のマニフェストに医薬品政策を含める」
• 「重大な健康問題が未解決」、デイリー・ミラー社説、2007 年 1 月 10 日。
• 「内閣決定：医薬品規制当局」デイリー​​ニュース、2007年10月13日
• 「正しい医療の妨げになるものは何もない - 保健大臣への公開書簡」サンデー・タイムズ・オンライン、2007年2月25日
• 「スリランカ：薬物規制当局が設立へ」スリランカ常駐代表部、スイス、ジュネーブ、プレスリリース、2007年10月12日

スリランカ政府が採択した国家医薬品政策へのリンクをご覧ください。

• ラル、S.、ビビル、S.（1977）。「多国籍企業統制の政治経済学：スリランカの製薬業界（1972-1976年）」世界開発、5（8）、677-697
• 「WEERASURIYA, K. (1993). 必須医薬品と医薬品の登録 - スリランカの経験。世界保健機関紀要、71(2), 229-235」
• 「スリランカの国家医薬品政策草案」保健部門の反応
• 「国家医薬品政策」、週刊疫学レポート、第32巻第41号、2005年10月8日～14日（PDF）^{[永久リンク切れ‍ ]}
• 「スリランカの国家医薬品政策」
• 「国家医薬品規制当局法、2015年第5号」
• 「スリランカ規制当局が価格統制を保証」電子医薬品