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| 以前は | ジーンセキュリティネットワーク株式会社（2004年～2012年） |
|---|---|
| 会社種別 | 公共 |
| 業界 | 遺伝子検査 |
| 設立 | 2004年 |
| 創設者 |
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| 本部 | 米国テキサス州オースティン |
主要人物 |
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| 収益 |  7億9,700万米ドル（2022年） |
 5億4,100万米ドル（2022年） | |
| 5億4,800万米ドル（2022年） | |
| 総資産 | 13億9,000万米ドル（2022年） |
| 総資本 | 7億600万米ドル（2022年） |
従業員数 | 3,018 (2022) |
| Webサイト | ナテラ |
| 脚注/参考文献 [1] | |
Natera, Inc. は、テキサス州オースティンに拠点を置く臨床遺伝子検査会社で、女性の健康、がん、臓器の健康に焦点を当てた非侵襲性の無細胞 DNA (cfDNA) 検査技術を専門としています。Natera の独自の技術は、新しい分子生物学技術とバイオインフォマティクス ソフトウェア スイートを組み合わせ、血液チューブ内の単一分子まで検出できるようにします。Natera は、カリフォルニア州サンカルロスとテキサス州オースティンで、 臨床検査改善法(CLIA)に基づいて認定された CAP 認定ラボを運営しています。
歴史
ナテラ（旧ジーン・セキュリティ・ネットワーク）は、マシュー・ラビノウィッツとジョナサン・シーナによって2004年に設立されました。 [2]ナテラは、2009年に最初の製品であるスペクトラム着床前遺伝子検査を発売しました。
同社は2010年に、流産検査（POC）「アノラ」を導入しました。ナテラの高度なキャリアスクリーニング検査「ホライゾン」は2012年に発売されました。翌年の2013年には、ナテラは非侵襲的出生前検査（NIPT）「パノラマ」を発売しました。
2015年7月、ナテラは1株当たり18.00ドルで普通株式の新規株式公開を実施した。この株式はナスダック・グローバル・セレクト・マーケットで「NTRA」のシンボルで取引されている。[3]
2017 年、ナテラは Vistara 単一遺伝子 NIPT を発売しました。同年、ナテラは研究目的のみで Signatera 分子残存疾患 (MRD) 検査を導入しました。Signatera CLIA 検査は 2019 年に臨床使用向けに導入されました。
2018年、ナテラは2013年から2016年の間に連邦医療サービスに対してパノラマの不適切な請求と販売があったとして、同省に1100万ドルの罰金を支払った。[4]
ナテラは2019年にProspera dd-cfDNA移植評価検査、 2020年に Renasight腎臓遺伝子パネルとEmpower遺伝性癌検査を発売した。
2021年5月現在、ナテラは300万件以上の無細胞DNA検査を実施しています。[5]ナテラの技術は、 Nature、Science Magazine、Journal of Clinical Oncologyなど200以上の査読付きジャーナルや出版物にも掲載されています。 [6]
製品とサービス
女性の健康
パノラマNIPTは、唯一の一塩基多型（SNP）ベースのNIPTです。この検査では、母親の血液中に含まれる胎児DNAを分析し、赤ちゃんがダウン症候群（21トリソミー）やエドワーズ症候群（18トリソミー）などの遺伝性疾患にかかるリスクを、生後9週という早い段階で明らかにします。[7]パノラマは、ユニークな微小欠失も検査します。 [8]また、双子の接合性と胎児の性別を検出できる唯一の検査です。 [9]
ナテラは、次世代シーケンシングを使用して最大 274 の遺伝的疾患のキャリア ステータスを提供するキャリア スクリーニングテストである Horizon も提供しています。さらに、ナテラは、Anora受胎産物(POC) 流産テスト、Spectrum 着床前遺伝子スクリーニングおよび診断テスト、および Vistara 単一遺伝子出生前スクリーニング テストも提供しています。2020 年には、一般的な遺伝性癌のリスク増加に関連する最大 53 の遺伝子をスクリーニングする遺伝性癌テストである Empower を発売しました。
腫瘍学
Signateraは、分子残留病変（MRD）検出とがん再発モニタリング用に開発された初の循環腫瘍DNA（ctDNA）検査です。[10] 2020年に、SignateraはCEマークを取得し、ステージII-IIIの大腸がんに対するメディケアの最終適用と免疫療法反応モニタリングに対する適用案を取得しました。Signateraは、放射線画像診断よりも最大16.5か月前に大腸がんの再発を検出し[11]、早期乳がんを画像診断よりも最大2年早く検出することが臨床的に検証されています。[12]
臓器の健康
プロスペラ検査は、T細胞介在性拒絶反応と抗体介在性拒絶反応の両方に高い感度を持つ最初の検査です。[13] [14] 2019年12月、この検査は最終的にメディケアの補償を受けました。2020年、ナテラは、個人の腎臓病に遺伝的原因があるかどうか、および他のリスクのある親族がいるかどうか を判定する検査であるRenasightを開始しました。
星座
Natera は、Constellation と呼ばれるクラウドベースのバイオインフォマティクスプラットフォームを提供しており、研究室は自社の施設で Natera の技術にアクセスして使用することができます。Constellation は現在、米国外でのみ利用可能です。
参考文献
- ^ 「Natera, Inc. 2022 年次報告書 (Form 10-K)」。米国証券取引委員会。2023 年 3 月 1 日。
- ^ Olen, Melanie (2017-05-03). 「家族の悲劇が、この創設者に妊婦支援のきっかけを与えた」Inc .
- ^ 「NTRA リアルタイム株価」Nasdaq。
- ^ 「カリフォルニア遺伝子検査サービス、虚偽請求疑惑の解決に1100万ドルを支払う」www.justice.gov 2018年3月9日2022年3月21日閲覧。
- ^ 「NateraがProspera™心臓移植評価検査の検証と開始を発表」Natera . 2022年1月14日閲覧。
- ^ 「Natera、査読付き論文200件超で重要なマイルストーンを達成」Natera . 2024年7月4日閲覧。
- ^ 「Nateraが非侵襲性出生前検査を開始。Questは3月までに限定地域で提供、4月には全国展開へ」GenomeWeb 2013年2月20日2021年2月21日閲覧。
- ^ Wapner, Ronald J.; Babiarz, Joshua E.; Levy, Brynn; Stosic, Melissa; Zimmermann, Bernhard; Sigurjonsson, Styrmir; Wayham, Nicholas; Ryan, Allison; Banjevic, Milena; Lacroute, Phil; Hu, Jing; Hall, Megan P.; Demko, Zachary; Siddiqui, Asim; Rabinowitz, Matthew; Gross, Susan J.; Hill, Matthew; Benn, Peter (2015-03-01). 「非侵襲的出生前検査の範囲拡大：胎児微小欠失症候群の検出」アメリカ産科婦人科学会誌212 ( 3): 332.e1–332.e9. doi : 10.1016/j.ajog.2014.11.041 . ISSN 0002-9378。PMID 25479548 。
- ^ Norwitz, Errol R.; McNeill, Gabriel; Kalyan, Akshita; Rivers, Elizabeth; Ahmed, Ebad; Meng, Ling; Vu, Phikhanh; Egbert, Melissa; Shapira, Marlene; Kobara, Katie; Parmar, Sheetal (2019年7月)。「双胎妊娠における一塩基多型に基づく非侵襲的出生前検査の検証：接合子性、胎児の個々の性別、胎児異数性の判定」。Journal of Clinical Medicine。8 ( 7 ) : 937。doi : 10.3390/ jcm8070937。PMC 6679081。PMID 31261782。
- ^ 「CANCER GENETICS」. Nesiller Genetik . 2023年7月25日閲覧。
- ^ トーマス、ライナート;ヘンリクセン、テンナ・ヴェスターマン。エミール、クリステンセン。シャルマ、シュルティ。サラリ、ラヘレ。セティ、ヒマンシュ。マイケル・クヌーセン。アイバー州ノーデントフト。ウー、シンタ。ティン、アントニー S.ハイルスコフ・ラスムッセン、マッズ（2019-08-01）。 「ステージ I から III の結腸直腸癌患者におけるウルトラディープ シークエンシングによる血漿無細胞 DNA の分析」。JAMA 腫瘍学。5 (8): 1124–1131。土井：10.1001/jamaoncol.2019.0528。ISSN 2374-2437。PMC 6512280。PMID 31070691。
- ^ Coombes, Raoul Charles; Page, Karen; Salari, Raheleh; Hastings, Robert K.; Armstrong, Anne; Ahmed, Samreen; Ali, Simak; Cleator, Susan; Kenny, Laura; Stebbing, Justin; Rutherford, Mark (2019-07-15). 「循環腫瘍DNAの個別検出は乳がんの転移性再発に先行する」. Clinical Cancer Research . 25 (14): 4255–4263. doi : 10.1158/1078-0432.CCR-18-3663 . hdl : 2381/43904 . ISSN 1078-0432. PMID 30992300.
- ^ Sigdel, Tara K.; Archila, Felipe Acosta; Constantin, Tudor; Prins, Sarah A.; Liberto, Juliane; Damm, Izabella; Towfighi, Parhom; Navarro, Samantha; Kirkizlar, Eser; Demko, Zachary P.; Ryan, Allison (2019年1月)。「ドナー由来の遊離細胞DNAの大量マルチプレックスPCRによる評価による腎臓移植障害の検出の最適化」。Journal of Clinical Medicine。8 ( 1 ): 19。doi : 10.3390 / jcm8010019。PMC 6352163。PMID 30583588 。
- ^ ブルーム、ロイ D.ブロンバーグ、ジョナサン S.ポッジョ、エミリオ D.ブナプラディスト、スファマイ。アンソニー・J・ランゴン;スード、プニート。マタス、アーサー J.メータ、シカ族。マノン、ロズリン B.シャルフディン、アシフ。フィッシュバッハ、バーナード (2017-07-01)。 「腎臓同種移植片における無細胞 DNA と積極的拒絶反応」。米国腎臓学会の雑誌。28 (7): 2221–2232。土井：10.1681/ASN.2016091034。ISSN 1046-6673。PMC 5491290。PMID 28280140。
外部リンク
- ナテラのホームページ