ジレクリジン

ジレクリジン（INNツールチップ国際一般名；^{[ 2 ]}開発コード名NBI-1117568、HTL-0016878）^{[ 1 ]}は、統合失調症の治験段階の抗精神病薬^{[ 3 ]}であり、Nxera Pharmaから米国に拠点を置く製薬会社Neurocrine Biosciencesにライセンス供与された。^{[ 4 ] [ 1 ] [ 5 ]}経口投与可能な低分子化合物である。^{[ 6 ] [ 7 ]}

これは選択的ムスカリン性アセチルコリンM4受容体アゴニストであり_、統合失調症の改善の根拠としてドーパミンを間接的に調節します。 ^{[ 6 ]} 2016年4月、この化合物はNxera Pharmaからアイルランドの製薬会社Allerganにライセンス供与され、Nxeraのより広範なムスカリン性アゴニストポートフォリオの一部となりました。2017年9月までに、 「アルツハイマー病およびその他の認知症に関連する神経精神症状」の適応症で第I相臨床試験に進みました。 ^{[ 8 ]} AllerganがAbbVieに買収された後、ライセンスは2021年1月にNxeraに返還されました。^{[ 9 ]} 2021年11月、この化合物は新たに米国の製薬会社Neurocrine Biosciencesにライセンス供与されました。^{[ 5 ]}統合失調症の治療薬として開発が進められており、現在第III相臨床試験段階にある。^{[ 10 ] [ 11 ]}

• 2016
  • 4月：NBI-1117568を含むNxera Pharmaのムスカリン作動薬ポートフォリオの開発権がAllerganに譲渡された。^{[ 9 ]}
• 2017
  • 9月：アラガン社は「アルツハイマー病およびその他の疾患に関連する神経行動症状」を治療するためのNBI-1117568の第I相臨床試験を開始した。^{[ 8 ]}
• 2021
  • 1月：アラガンは、NBI-1117568を含むムスカリン作動薬ポートフォリオの権利をNxera Pharmaに返還した。^{[ 9 ]}
  • 11月：ムスカリン作動薬ポートフォリオの権利はその後ニューロクリンバイオサイエンスに移管され、同社はNBI-1117568の開発を引き継いだ。^{[ 5 ]}
• 2022
  • 10月：統合失調症の成人患者を対象としたNBI-1117568の第II相臨床試験が開始された。^{[ 12 ]}
• 2024
  • 4月：ニューロクリン・バイオサイエンス社は、NBI-1117568が長期前臨床毒性試験の要件を満たしたと発表した。^{[ 6 ]}
  • 8月：ニューロクリン・バイオサイエンス社は第II相臨床試験の結果を発表した。^{[ 13 ] [ 11 ]}
• 2025
  • 5月：ニューロクリン・バイオサイエンス社は、統合失調症の成人患者の治療薬としてNBI-1117568の第III相登録プログラムを開始した。^{[ 14 ]}

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• ザノメリン/トロスピウム