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| 代替医療 | |
|---|---|
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| 分類 | 伝統中国医学（TCM） |
| モダリティ | カプセルと顆粒 |
| クレーム | インフルエンザ、重症急性呼吸器症候群、COVID-19を含むさまざまな呼吸器疾患の治療 |
| 提案年 | 2003 |
| 当初の提唱者 | 石家荘宜陵製薬 |
連花清文 （簡体字：连花清瘟、繁体字：連花清瘟、文字通り「レンギョウとスイカズラを用いて病気を治す薬」[1]）は、インフルエンザの治療に使用される伝統的な中国医学（TCM）の処方です。[2] TCMの実践では、连花清文は過剰な熱を取り除き、毒素を取り除き、肺の換気を改善し、熱を排出する効果があると考えられています。[3]
背景
蓮花清文は、 2002年に発生した重症急性呼吸器症候群（SARS）の治療薬として、2003年に石家荘市夷陵製薬によって開発され、 2004年に中国国家衛生委員会によってインフルエンザやその他の呼吸器疾患の治療薬としてリストされました。 [4]その処方には、漢王朝の時代から中国の伝統医学で使用されていたと言われる13種類の生薬が含まれています。[5]
その定式化の根拠は、以下の通りであると報告されている: [6]
この薬はカプセルと顆粒の両方の形で販売されている。[4] [7]
禁忌
蓮花青文は、その有効成分であるスイカズラがG6PD欠乏症の患者に溶血を引き起こすため、G6PD欠乏症の患者には使用を避けるべきである。[要出典]
エフェドラが含まれているため、高血圧、不安症、発作の履歴、不整脈、その他の心臓疾患のある人は、Linhua Quingwen の服用を避ける必要があります。
副作用
LHQWの公式モノグラフでは、副作用は「不明」であると述べられている。[8] 2022年1月の中国のメタ分析では、消化管の不快感、発疹やかゆみ、口渇、めまいを引き起こす可能性があると報告されている。[9]
地域別のCOVID-19関連での蓮花清文の使用と論争
中国では
COVID-19パンデミックの間、中華人民共和国（PRC）政府は2020年1月に軽症から中等症のCOVID-19症例に対する蓮花清文の使用を承認し、海外での同薬の使用を推進している。[4] [10]
2022年3月、上海で新型コロナウイルスの感染が拡大した際、この薬が住民に大量に配布された。このプロセスにかなりの物流能力が費やされたとの報告が出てきており、食料や医薬品などの基本的なニーズの不足に苦しんでいる時期に資源を乱用しているとの批判が集まっている。遠隔医療と医療ニュースのプラットフォームであるDr.Lilacの記事は、LHQWが感染予防に効果的であることを示す科学的証拠はなく、そのような使用に関する政府の公式な推奨も存在せず、むしろ不必要に薬を服用すると副作用のリスクがある、と指摘した。したがって、そもそも健康な個人に薬を大量に配布する合理的な根拠はなく、ましてや他の場所で緊急に必要とされている輸送能力や資源を消費するような方法で配布するなどあり得ないと主張した。[8]
香港でも蓮花青文は政府によって宣伝・配布されてきた。[11]親体制派のDAB連合は、健康規制に違反して、登録されていない量の蓮花青文を配布していたことが判明した。[12]
利益相反論争
2022年4月、フィナンシャル・タイムズは、中国の新型コロナウイルス保健当局のトップであり、蓮花清文の最も著名な科学的推進者でもある有名な疫学者で呼吸器科医の 鍾南山が、蓮花清文やその他の問題となっている治療法を製造している企業の大規模な株式保有に非公開で投資していたと報じた。フィナンシャル・タイムズの報道によると、これらの投資は中国政府と香港政府による、COVID-19患者を助けるとされる蓮花清文やその他の疑わしい治療法の迅速な承認とその後の国内外での広範な宣伝から利益を得ていたため、深刻な利益相反であるように思われる。[13]
2020年に鍾氏が参加したLHQWの「ランダム化比較試験」も、2022年4月に伊玲製薬から非公開の資金提供を受けていたことが判明し、訂正を余儀なくされた。[14]また、 Retraction Watchは、著者の賈正華氏が問題の会社の創設者である呉一玲氏の義理の息子であることを指摘している。[15]
アジアの他の地域
フィリピンでは、食品医薬品局が2020年8月7日に蓮花青文を「発熱、寒さへの嫌悪、筋肉痛、鼻づまり、鼻水などの症状を含む肺への熱毒素の侵入」を除去するのに役立つ伝統的な漢方薬として承認した。これはCOVID-19治療薬としては登録されておらず、使用するには医師の処方箋が必要である。[16] [17] ABS-CBNがインタビューしたフィリピンのTCM医師は、この薬はCOVID-19患者のインフルエンザ様症状の対症療法に使用できるが、抗生物質でも抗ウイルス薬でもなく、病気そのものを治すことはできないと明言した。予防薬や健康補助食品として摂取することはできない。[18]
シンガポールでは、保健科学庁が勧告を発行し、連花清文は風邪やインフルエンザの症状を緩和する中国の独自医薬品として販売が承認されているものの、COVID-19の症状を治療または緩和するための承認は受けていないことを明確にした。同庁は、連花清文がCOVID-19を予防、防御、または治療できると主張する販売者は訴追される可能性があると警告した。[19]
カンボジアでは、2021年4月頃に少なくとも5万箱が保健省に引き渡されたが、寄付のスポンサーが誰であったか、寄付されたカプセルの正確な数、製品が臨床で使用される場所については不明のままである。ダイナミックグループの子会社である地元の医薬品販売業者アルゴンが製品の独占販売権を主張した後、[20]多くの個人輸入業者とオンライン再販業者が閉鎖された。[21]
北米
この薬は2012年からカナダで販売が許可されているが、カナダ保健省は、COVID-19の予防、治療、治癒にこの漢方薬を使用しないよう警告している。[7]米国では、FDAが消費者に蓮花青文を購入または使用しないよう勧告しており、FDAの承認や認可を受けておらず、COVID-19の治療や予防に安全かつ効果的であると誤解を招くような表現がされているとしている。[22]
オーストラリア
オーストラリアでは、医療品管理局が蓮花青文を認可していない。これは、蓮花青文にメタンフェタミンの製造に使われる主要成分であるエフェドラが含まれているためである。禁止されているにもかかわらず、蓮花青文はオーストラリアでCOVID-19治療薬として違法に販売されている。[23]
参考文献
- ^ Liang, Xinlu (2022年3月31日). 「伝統的な中国医学（TCM）は、どのようにCOVID-19の治療に使用されているか」サウスチャイナ・モーニング・ポスト。 2023年1月7日閲覧。
- ^ Shen X、Yin F（2021 年10月）。「伝統中国 医学の蓮花清文カプセルのメカニズムと臨床応用」。バイオメディシン＆ファーマコセラピー。142 ：111998。doi ： 10.1016 /j.biopha.2021.111998。PMC 8352581。PMID 34385103。
- ^ Jia, Zhenhua; Wu, Yiling (2021-04-01). 「Lianhua Qingwenカプセル/顆粒の臨床応用と薬理研究の進歩」. Journal of Traditional Chinese Medical Sciences . 8 (2): 101–109. doi : 10.1016/j.jtcms.2021.05.001 . ISSN 2095-7548. S2CID 236600045.
- ^ abc 「COVID-19との戦いで中国の伝統療法が受け入れられるために戦う」日経アジア。2020年5月8日。 2021年3月6日閲覧。
- ^ 「新型コロナウイルス感染症に対する中国の伝統医学が金の成る木に」サウスチャイナ・モーニング・ポスト、2020年6月29日。
- ^ Hu, Caiyun; Liang, Mingming; Gong, Fengfeng; He, Bin; Zhao, Dongdong; Zhang, Guoliang (2020-09-17). 「一般的な肺炎とCOVID-19肺炎の治療におけるLianhua Qingwenの有効性と従来の薬との比較：メタ分析」。エビデンスに基づく補完代替医療。2020 ：5157089。doi ：10.1155 / 2020 / 5157089。ISSN 1741-427X。PMC 7501551。PMID 32963563。
- ^ ab Szeto W (2020年5月8日). 「カナダで流通している北京が宣伝する健康サプリメントがCOVID-19に効果があるという主張に対して医師らが警告」CBCニュース。 2021年3月6日閲覧。
- ^ ab 不要吃连花清瘟预防新冠 [新型コロナウイルス感染症の予防のためにLHQWを服用しないでください]. 丁香医生[クローブ博士] 2022-04-17.
- ^ Hu, Caiyun; He, Bin; Gong, Fengfeng; Liang, Mingming; Zhao, Dongdong; Zhang, Guoliang (2022年1月27日). 「臨床応用におけるLianhua Qingwenカプセル/顆粒の副作用と従来薬の比較：メタ分析」。Frontiers in Pharmacology . 13 : 764774. doi : 10.3389/fphar.2022.764774 . PMC 8830515 . PMID 35153773.
- ^ Mai J、Lo K（2020年3月23日）。「北京はコロナウイルス治療として伝統的な中国医学を推進」サウスチャイナ・モーニング・ポスト。 2021年3月6日閲覧。
- ^ McGregor, G (2022年4月23日). 「『科学的というより政治的』：北京の伝統的な中国医学の売り込みがCOVID対応を弱体化させている可能性」フォーチュン。 2022年4月25日閲覧。
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- ^ Riordan, P, Li, G, Ho-him, C, Lockett, H (2022年4月25日). 「中国の新型コロナ対策責任者、ビジネス関係を明かさずに治療を推進」フィナンシャル・タイムズ. 2022年4月25日閲覧。
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- ^ McCarty, Niko (2021-05-04). 「著名な中国人科学者、COVID-19臨床試験論文で企業とのつながりを開示せず」Retraction Watch。2022年6月12日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2022年4月12日閲覧。
- ^ 「保健省とFDAがCOVID-19治療薬の承認に関する主張を明確化し、保健相の辞任を求める」フィリピン共和国保健省。2021年4月5日。 2022年2月17日閲覧。
- ^ モンテマヨールT (2021年4月5日). 「『蓮華清文』は登録されているが、新型コロナウイルスの治療薬としては登録されていない」。フィリピン通信社。2022 年2 月 17 日に取得。
- ^ Nieva-Nishimori A (2020年8月18日). 「FDA承認の伝統中国医学、Lianhua Qingwenは症状のみを治療し、COVID-19は治療しない」ABS-CBNニュース。 2021年3月6日閲覧。
- ^ 「COVID-19の予防または治療のためのLianhua Qingwen製品に関するHSAの勧告」。保健科学局。2021年11月17日。 2022年2月17日閲覧。
- ^ Dua, PT Djembatan (2021-06-14). 「ダイナミックアルゴンがカンボジアでLIANHUA QINGWEN CAPSULESの独占販売代理店に」.ダイナミックアルゴン. 2024年8月15日閲覧。
- ^ 「漢方薬のオンライン販売業者に販売停止命令、さもないと罰則が科せられる」
- ^ 規制局（2021年7月22日）。「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の不正な製品」。米国食品医薬品局。
- ^ Gong N (2022年2月17日). 「オーストラリアの禁止措置にもかかわらず、中国医学の蓮花清文がCOVID-19治療のためにコミュニティに導入される」ABCニュース（オーストラリア） 。 2022年3月28日閲覧。