ハローヘルス

Harrow Health, Inc.（旧称Imprimis Pharmaceuticals）は、テネシー州ナッシュビル に本社を置く上場 製薬会社です。

2014年以来、ハローは眼科に特化した製薬会社ImprimisRxを含む6つのヘルスケア事業を立ち上げました。2017年、ハローはEton Pharmaceuticalsを設立し、2,000万ドルのシリーズA資金調達で資金を提供しました^[2]。Etonは現在、上場企業です。2017年、ハローはSurface Pharmaceuticalsを設立し、カムラン・ホセイニ博士^[3]を最高経営責任者に迎えました。Surfaceは、Flying L Partnersが主導するシリーズA資金調達で2,000万ドルの資金を提供しました^[4]。2018年、ハローはMelt Pharmaceuticalsを設立し、1,100万ドルのシリーズA資金調達を発表しました。^[5]

2019年、ハローはDoxy.meの創設者で元CEOのドリュー・リビングストンを最高イノベーション責任者として採用しました。^{[6]リビングストンはハローの}遠隔医療子会社Visionology.comの上級幹部です。

同社の創設者兼最高経営責任者は、弁護士出身のマーク・L・バウム氏です。^{[7]バウム氏は1999年から}HIV関連の薬局分野で働いています。 ^[7]バウム氏は薬価と患者擁護の提唱者であり、オックスフォード・ユニオン討論会でこの問題について元米国下院議員のジェームズ・グリーンウッド氏と討論しました。 ^{[8] 2016年には、薬価に関するモノグラフを執筆し、}ウォール・ストリート・ジャーナルに医薬品市場の独占について執筆しました。^{[9] [10]}

ハローは、子会社のインプリミスRxを通じて、調剤薬局として新しい製剤を販売することで、規制やその他の手段で企業が独占している医薬品に対する競争を生み出そうとしてきました。この戦略により、患者の医師がそのような製剤が患者のニーズに最も適していると判断した場合など、他の条件を満たす場合に、患者は特定の低コストの医薬品にアクセスできるようになります。^[11]

2015年、同社はピリメタミンとロイコボリンの配合剤を調合して国際的な注目を集めた。同社は、この配合剤が1錠あたり¹ドルという低価格で、ダラプリムの「代替品」になる可能性があると主張した。ダラプリムは、マーティン・シュクレリとチューリング・ファーマシューティカルズによって米国で価格が5,000パーセント以上引き上げられたことで世間の注目を集めた薬である。^{[7] [13]} 2015年12月、エクスプレス・スクリプツは同社の製品を自社の処方集に受け入れた。^[14]

2016年に同社はチオプロニンの低価格版を発表し、マイラン社のエピペンのバージョンに取り組んでいると言われていた。^[15]エピペンの競合会社の目標価格は、注射器1組あたり100ドルだった。^[16]

2015年10月、元アメリカ合衆国退役軍人省長官のアンソニー・プリンシピ氏が同社の取締役に選出された。^{[17] [18]}

同社は、調合子会社のImprimisRxを通じて、 FDA登録のアウトソーシング施設を通じてcGMP点眼薬やその他の無菌調合製品を全国規模で提供し た初の医薬品調合会社です。

インプリミスRxの主な事業は薬剤の調合、つまり既存の薬剤の配合を組み合わせ、または変更して特定の集団に販売することです。2015年現在、同社のビジネスモデルは、特許切れの薬剤の安価な代替品の開発と販売によって推進されています。以前は、特許切れの薬剤に法外な価格を請求できる製造業者は1社しかありませんでした。^[1]

2020年8月、ImprimisRxは、複合薬以外の事業も拡大し、EyePoint Pharmaceuticalsとの提携を通じて、FDA承認のステロイド製品であるDexycuの販売を開始すると発表した。^[19]

2020年現在、インプリミスは2つの医薬品製造・流通施設を運営しており、どちらもニュージャージー州レッジウッドにあります。同社は、米国DEAを通じて連邦政府から、また全米50州の州薬局委員会を通じて営業許可を取得しています。^[7]

2017年、 Restasisや緑内障点眼薬Simple Dropsの潜在的な競合製品として月額49ドルの低価格なシクロスポリンA配合製剤を発売した後、 ^[20]同社はSinceresとともに、虚偽かつ誤解を招くマーケティング声明に関連する主張でAllergan社から訴訟の対象となった。 ^[21]

同社はこれに対し、アラガンを「プロの訴訟当事者」と呼び、「世界で最も強力な大手製薬会社の一つであるアラガンが、世界で最も小さな製薬会社の一つに対して、高薬価戦略への競争を根絶するためにこの訴訟を起こした。真のゴリアテであるアラガンは、アメリカ人が自社の薬に可能な限り高い価格を支払い続けるようにすることに固執している」と述べた。^[22]

訴訟中、アラガンがFDA、州薬局委員会、その他の連邦および州政府機関にImprimisRxに関する苦情を訴える大規模なロビー活動を行っていたことが明らかになった。2017年12月、ImprimisRxはFDAから警告書を受け取り、同社の点眼薬の一部のマーケティングには効能とリスクに関する虚偽または誤解を招く主張が含まれており、連邦法に違反しているという当局の判断を伝えた。^{[17] [23]}

陪審員裁判の後、ハロー（当時はインプリミス・ファーマシューティカルズ）は、アラガンが6000万ドルを要求していたにもかかわらず、利益の返還として0ドル、逸失利益として48,500ドルの支払いを命じられた。^[24]

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