Loading article…
低体温キャップ（コールドキャップまたは冷却キャップとも呼ばれる）は、人間の頭皮を冷却するために使用される治療装置です。その最も顕著な医療用途は、化学療法における脱毛症の予防または軽減、および低酸素性虚血性脳症（HIE）によって引き起こされる新生児脳症を持って生まれた赤ちゃんの脳性麻痺の予防です。また、心停止後の神経保護、脳卒中麻痺の抑制、および片頭痛の凍結療法としても使用できます。
頭にぴったりと装着される低体温キャップは、通常、ネオプレン、シリコン、ポリウレタンなどの合成素材で作られており、氷やジェルなどの冷却剤が充填されています。冷却剤は、装着前に非常に低い温度（−25～−30 °Cまたは−13～−22 °F）に凍結されるか、補助制御ユニットによって継続的に冷却されます。
米国では、治療1回あたり1,500ドルから3,000ドルの費用がかかる。[1]
医療用途
新生児脳症
低酸素性虚血性脳症（HIE）は、脳に十分な酸素が供給されない場合に起こる症状で、出生時仮死による新生児に最も多く見られます。これは脳性麻痺の主な原因です。脳性麻痺は新生児の不可逆的な脳損傷で、長期的な認知、運動、視覚障害を引き起こす可能性があります。毎年約 10,000 人の赤ちゃんが脳性麻痺を持って生まれています。
このような場合、細胞の代謝と体の機能を遅くすることで、低体温キャップを使用して赤ちゃんの酸素需要を減らすことができます。1990 年代後半から 2000 年代にかけての研究では、赤ちゃんの体温が 1 度下がるごとに、体の機能とエネルギー需要が 10 ～ 15 パーセント低下することが実証されています。したがって、低体温療法で代謝需要を遅くすることで、酸素供給と細胞需要の不一致を修正し、脳性麻痺のリスクを下げることができます。[2]
低体温療法の基準を満たす赤ちゃん（既往症のない正期産児、新生児窮迫症候群のある赤ちゃん、神経学的検査で異常がある赤ちゃん[2]）の場合、生後 6 時間以内に冷却を開始し、体温を 72 時間 33～34 °C（91～93 °F）に維持してから徐々に温め直す必要があります。低体温キャップの代替として、特別に改造した毛布に冷水を送り込み、全身を冷却する方法があります。[3]
2007年3月、米国ではFDAにより小児の低体温療法が承認されました。最も有名な低体温療法用キャップは、冷却ユニット、制御ユニット、温度プローブを使用して、頭部を覆うキャップを通して冷水を一定量流し続けるものです。[4]
心停止
2008 年の試験では、心停止後、自発心拍再開(ROSC)後できるだけ早く病院前で治療用低体温療法を誘導すると、最適な神経保護効果が得られることが実証されました。病院外で心停止した 20 人の患者に低体温キャップを装着し、ROSC 後の平均時間は 10 分でした。冷却開始から入院までの平均時間は 28 分でした。低体温キャップに関連する副作用は観察されませんでした。この研究では、「病院前での低体温キャップの使用は、心停止後の治療用低体温療法を開始するための安全で効果的な手順です。この方法は、すぐに利用でき、安価で、非侵襲性で、習得しやすく、ほとんどすべての状況に適用できます」と結論付けられました。[5]
化学療法による脱毛
低体温キャップは、特にタキサンやアントラサイクリンが使用されるいくつかの種類の化学療法中の脱毛を防ぐのに有効であるようです。 [6]頭皮に癌がある場合や、リンパ腫や白血病の患者には使用しないでください。[7]治療による副作用は通常軽微です。[8]
1979年に申請され、1984年に認可された最初の米国特許[9] [10]は、マーク・バロンの「ケモキャップ」に関するもので、これは、サイズ調整可能なジェル入りナイロン袋で構成され、治療前に15～20分間冷凍して装着するものでした。[11]しかし、1980年代から1990年代初頭にかけて行われた研究は十分な成果をあげることができず、[6]特許は1998年に失効しました。しかし、1995年から2003年までの53の研究を分析したところ、平均成功率は73%でした。[6]
現在、キャップには 2 つの種類があります。手動のコールド キャップは「コールド キャップ/コールド キャッピング」と呼ばれることもあり、機械による冷却は「頭皮冷却」と呼ばれることもあります。ただし、これらは互換的に使用できます。
頭皮冷却製品を提供する主な企業は、Penguin Cold Cap、Paxman、Dignitana の 3 社です。
その他の用途
低体温キャップの使用も、脳卒中による 麻痺の抑制に効果があることが示されています。虚血性脳卒中によって引き起こされる細胞死を遅らせるために、4つの薬剤と低体温キャップを組み合わせた治療法をテストする研究が進行中です。[12]虚血性脳卒中は、血栓が脳への血流を遮断することで発生し、脳卒中の約80％を占めます。[12]細胞死の遅延は、脳が閉塞していない動脈を通じて代替の血液供給を見つける時間を与えると考えられており、患者は虚血性脳卒中によって引き起こされる身体障害や言語障害を回避できる可能性があります。[13]
多数の研究でも、治療的低体温療法が片頭痛の安全で効果的な補助治療となり得ることが示唆されている。例えば、1989年にHeadache: The Journal of Head and Face Painに掲載された研究では、片頭痛または片頭痛と慢性の毎日の頭痛を併発する45人の患者のうち64.5%が、20～30分間の冷湿布の使用を軽度、中等度、または完全に効果的であると評価した。[14] 1984年に冷凍ジェルパックを使用した研究では、片頭痛患者の80%がパックの効果を報告した。今日では、市販の低体温カプセルが頭痛治療に使用されている。[15]
副作用
試験では、冷却された乳児では軽度の不整脈がわずかに多く発生しましたが、軽度の洞性徐脈は低体温に関連することが知られているため、この影響は予想外ではありませんでした。試験では、すべての症例が適切な治療で解決しました。冷却キャップシステムは頭皮浮腫の発生率も増加させましたが、すべての症例は治療の完了前または完了後に解決しました。[16]
参照
参考文献
- ^ Hershman, DL (2017年2月14日). 「化学療法誘発性脱毛症の予防のための頭皮冷却：今がその時」. JAMA . 317 (6): 587–588. doi :10.1001/jama.2016.21039. PMID 28196237.
- ^ ab Cronin, Fran (2012年1月31日)。「酸素不足の新生児に何をすべきか？ 体温を下げてあげよう」WBUR.org 。 2012年2月12日閲覧。
- ^ ローレンス、ジェレミー (2009 年 10 月 1 日)。「冷却による「治療」で乳児の脳損傷を回避」。インディペンデント。イギリス。
- ^ 「FDA、乳児の脳損傷を予防または軽減する新しいデバイスを承認」（プレスリリース）。米国食品医薬品局。2006年12月20日。 2012年2月12日閲覧。
- ^ ストーム、クリスチャン; シェフォールド、ヨルグ C.; ケルナー、トラルフ; シュミッドバウアー、ウィリ; グロザ、ジョラ; クルーガー、アン; ヨレス、アヒム; ハスパー、ディートリッヒ (2008 年 10 月)。「低体温キャップによる救急車冷却 (PreCoCa): 実現可能性調査」。臨床 心臓病研究。97 (10): 768–72。doi :10.1007/ s00392-008-0678-1。PMID 18512093。S2CID 24467783 。
- ^ abc Grevelman, EG; Breed, WP (2005年3月). 「頭皮冷却による化学療法誘発性脱毛の予防」Annals of Oncology . 16 (3): 352–8. doi :10.1093/annonc/mdi088. PMID 15642703.
- ^ Breed, WP (2004 年 1 月)。「 化学療法による脱毛の予防に頭皮を冷却するという 30 年にわたる慣習の何が問題なのか?」。Supportive Care in Cancer。12 ( 1 ): 3–5。doi : 10.1007 /s00520-003-0551-8。PMID 14615930。S2CID 25031894 。
- ^ コメン、MM;スイス、スモレンブルグ。ファンデンハーク、CJ。ノルティエ、JW (2011)。 「【化学療法による脱毛症に対する頭皮冷却】」。オランダの Tijdschrift voor Geneeskunde。155 (45)：A3768。PMID 22085565。
- ^ US 4425916、Bowen、Mark、「脱毛症を軽減するための温度制御環境を作成するためのキャップ構造」、1984-01-17 発行
- ^ ボーエン、マーク。頭皮低体温キャップ。特許番号 D268696 (図面)。米国特許庁。1980 年 8 月 18 日出願、1983 年 4 月 19 日発行。
- ^ ローレンス、ゲイリー（1979年9月2日）。「キャップはがん治療中の患者の脱毛を防ぐのに役立ちます」。バレーニュース。ロサンゼルス、カリフォルニア州。7ページ。2016年6月18日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ ab Ruttan, Susan (2006 年 1 月 27 日)。「頭が冷たいと脳卒中が軽減する可能性がある」2013 年 9 月 6 日に Wayback Machineにアーカイブ。The Windsor Star。p. D10
- ^ van der Worp, HB; Macleod, MR; Kollmar, R (2010 年 6 月)。「急性虚血性脳卒中に対する低体温療法: 大規模ランダム化試験を開始する準備は整ったか?」Journal of Cerebral Blood Flow & Metabolism。30 ( 6 )。Nature Publishing Group: 1079–93。doi :10.1038/jcbfm.2010.44。PMC 2949207。PMID 20354545。
- ^ Robbins, LD (1989). 「頭痛に対する凍結療法」.頭痛: 頭部および顔面の痛みのジャーナル. 29 (9): 598–600. doi :10.1111/j.1526-4610.1989.hed2909598.x. PMID 2584002. S2CID 42372766.
- ^ Diamond S、 Freitag FG (1986年1月)。「頭痛の補助療法としての風邪」。Postgraduate Medicine。79 ( 1): 305–9。doi :10.1080/00325481.1986.11699255。PMID 3941818 。
- ^ Waknine, Yael (2006 年 1 月 3 日)。「FDA 承認: Olympic Cool-Cap、Spanner Stent、CellSearch システム」。MedscapeCME。2009年10 月 8 日閲覧。