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ネイティブ名 | ハンミャオ |
|---|---|
ローマ字名 | ハニヤグプム |
| 業界 | 製薬 |
| 設立 | 1973年 |
| 創設者 | イム・ソンギ |
| 本部 | 、 韓国 |
| Webサイト | ハンミ |
| ハンミファーム | |
| ハングル | ハンミャオ |
|---|---|
| 漢字 | 韓美藥品 |
| 改訂ローマ字表記 | ハンミ・ヤグプム |
| マッキューン・ライシャワー | ハンミ・ヤクプム |
Hanmi Pharm Co., Ltd. (韓国語: 한미약품 주식회사 ; Hanja : 韓美藥品株式會社) は、ソウルに本社を置く韓国の製薬会社です。[1]
歴史
1973年から2009年
ハンミは1973年に薬剤師のイム・ソンギによって設立されました。[2]当初はイム・ソンギ製薬という名前でしたが、すぐにハンミ製薬に変更されました。同社はもともとトリメトプリム/スルファメトキサゾールの粉末を販売し、 1985年にセファロスポリン系抗生物質、1987年に注射用セフトリアキソン抗生物質の製造に拡大しました。1988年までに同社は韓国証券取引所に上場しました。[3]ハンミは1996年に中国で医薬品の販売を開始しました。 [4] 1994年に、同社はシクロスポリンの開発を開始しました。同社は1997年に売上高1000億ウォンの壁を突破した。同社は1998年に欧州市場への進出を開始した。同社は新薬の開発を続けており、2000年にはパクリタキセル、2001年にはイトラコナゾール錠、2004年には24時間放出制御型ニフェジピン錠とアムロジピンの新塩、2007年にはシブトラミンメシル酸塩を使用した抗肥満薬を開発した。ハンミとクリスタル・ジェノミクスは2008年に戦略的提携を結んだ。 [3]
2010年以降
2010年頃までに、ハンミの研究開発は2つの分野に重点が置かれていた。それは、「Lapscovery」技術を用いたより持続性のあるペプチドおよびタンパク質治療薬の開発と、癌および自己免疫疾患に対する低分子チロシンキナーゼ阻害剤の開発であった。その戦略は、既存の薬の段階的な改良、新しい複合薬の作成、および新薬の開発であった。[5] [6]
2014年8月、ハンミは中国企業Luye Pharmaに、低分子EGFR阻害剤であるポジオチニブの中国における独占的権利を供与し、2015年2月には韓国以外の世界における権利をSpectrum Pharmaceuticalsに供与した。[5]
2015年3月、ハンミとリリーは、ハンミの小分子ブルトンチロシンキナーゼ阻害剤の自己免疫疾患分野におけるアジア以外での独占ライセンスを締結しました。リリーは前払い金として5000万ドルを支払い、契約には最大6億4000万ドルのマイルストーンと10%を超えるロイヤリティが含まれていました。[7]
2015 年 11 月、Hanmi は次の 3 つの契約に署名しました。
- ハンミの糖尿病治療薬候補グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬について、韓国と中国以外でのサノフィとの独占的ライセンス。サノフィは前払い金として4億3,400万ドル、マイルストーンおよび10%を超えるロイヤリティとして最大32億ドルを支払った。[8] この契約には、長時間作用型グルカゴン様ペプチド-1受容体作動薬であるエフペグレナチド、週1回投与を意図したインスリン、および毎週投与する固定用量のGLP1-RA/インスリン薬の組み合わせが含まれていた。[9]
- J&Jの子会社であるヤンセンファーマシューティカルズと、HM12525Aを含むハンミのオキシントモジュリン類似体代謝性疾患プログラムについて、韓国と中国以外での独占的ライセンス契約を締結。J&Jは1億500万ドルを前払いし、契約には8億1000万ドルのマイルストーンと10%を超えるロイヤリティが含まれていた[8]
- 中国企業ZAI Labsとオルムチニブに関する中国での独占ライセンスを締結。[4]
2016年4月、ハンミは中国山東省煙台近郊に土地を取得し、そこに製造工場と研究開発施設を建設すると発表した。当時、同社はすでに北京に施設を持っていた。[4] 7月、ハンミはソンキ氏らが設立したベンチャーキャピタル会社 を通じて、新薬およびバイオテクノロジー関連分野における有望な新薬の候補物質の開発に早期段階でより多額の投資を行う意向を明らかにした。
2016年5月、韓国の規制当局はオルムチニブを特定の種類の非小細胞肺がんの第二選択治療薬として承認した。[2]
9月28日、ハンミとゼンテック・ファーマシューティカルズは、ゼンテックがハンミの低分子癌治療薬候補HM95573を販売することに合意した。ゼンテックは前払い金として8000万ドルを支払い、マイルストーンとロイヤリティとして8億3000万ドルを支払った。[10]
9月29日、ハンミとロシュのがん子会社ジェネンテックは、MAPK/ERK経路を標的とするハンミの第I相がん治療薬候補HM95573に関する契約を発表した。ロシュは前払い金として8000万ドルを支払うことに同意し、契約には8億3000万ドルのマイルストーンが含まれていた。[11]
2016年12月、サノフィとの契約範囲が縮小され、ハンミは週1回投与のインスリンとGLP1-RA/インスリン配合製品の権利を取り戻し、前払い金4億3,400万ドルのうち2億5,000万ドルをサノフィに返済することに合意した。[12]
2019年12月3日、Rapt TherapeuticsとHanami Pharmaceuticalは、アジアでFLX475を開発・商品化するための提携を発表しました。[13] FLX475は、複数の癌の治療薬として開発中の経口低分子CCR4拮抗薬です。
2020年8月、ハンミ製薬の創業者兼会長のイム・ソンギ氏が慢性疾患のため死去した。享年80歳。[14]
2023年5月15日、ハンミの抗がん剤オラキソールの米国パートナーであったアテネックスが連邦破産法第11章の適用を申請した。[15]
論争
従業員によるインサイダー取引スキャンダル
2016年9月29日の夕方、ハンミはロシュとの取引を発表し、株価が上昇した。その夜、ハンミはベーリンガーから取引を打ち切ると通知され、同社は30日の朝にその発表を行い、株価は暴落した。ハンミの事務所は10月中旬、ベーリンガーとの取引打ち切りに関する内部情報が第三者に渡され、30日の発表前に空売りしていたという証拠に基づき、韓国の規制当局によって捜索された。[1] [16] 12月、ハンミの従業員3人を含む17人がインサイダー取引で起訴され、25人が罰金を科され、45人が情報に基づいて約33億ウォン（283万ドル）の利益を上げる違法取引を行ったことが判明した。[17] [18]
オルムチニブの安全性に関する懸念
2016年9月30日、韓国の規制当局はオルムチニブに関する安全性警告を発し、中毒性表皮壊死症の症例2件（うち1件は致命的）とスティーブンス・ジョンソン症候群の症例1件について説明した。ベーリンガーは同日、この決定は同薬に関する「入手可能なすべての臨床データ」を検討した結果であり、競合薬についても言及して、ハンミとの契約解除を発表した。[19]
2018年4月、ハンミはオルムチニブの副作用を早期に開示しなかったことで韓国の2つの法律に違反したことが判明した。[20]その月にザイはオルムチニブの開発を中止すると発表し[21]、数日後にハンミは同薬の開発を中止すると発表した。[22]
参照
参考文献
- ^ ab ジヨン、ソン（2016年10月17日）。「ハンミ製薬、情報漏洩容疑で捜索を受ける」。コリア・ヘラルド。
- ^ ab Dong-chan, Jhoo (2016年5月20日). 「ハンミ製薬、国内初の肺がん治療薬を発表」. The Korea Times .
- ^ ab 「歴史」。ハンミ製薬。 2019年5月29日閲覧。
- ^ abc Keenan, Joseph (2016年4月14日). 「韓国のHanmiが中国進出に2億ドルを投じる」FiercePharma。
- ^ ab Kim, Marie (2016年7月4日). 「Hanmi Pharmaceutical、コア技術のさらなる開発に向けてR&D投資を強化」. BusinessKorea .
- ^ 「研究プログラム：長時間作用型結合型治療薬 - Hanmi Pharmaceutical」。AdisInsight 。 2017年3月25日閲覧。
- ^ Garde, Damian (2015年3月19日). 「リリー社、自己免疫薬入手のため6億9000万ドルの契約を締結」FierceBiotech。
- ^ ab Lane, EJ (2015年11月10日). 「ヤンセンはハンミの韓国取引機構に加わる最新の大手製薬会社」FiercePharma。
- ^ 「サノフィ、ハンミ、最大42億ドルの長期作用型糖尿病薬提携を締結」GEN -- 遺伝子工学とバイオテクノロジーのニュース。2015年11月5日。
- ^ テリー、マーク（2016年9月30日）。「死亡者の増加によりベーリンガーインゲルハイム社はハンミファーマ社との7億3000万ドルのがん治療契約をキャンセル、ハンミ株は急落」バイオスペース。
- ^ Taylor, Phil (2016年9月30日). 「更新：患者の死亡後、ハンミはベーリンガーを失い、8億ドル以上の癌パートナーのシャッフルでロシュを獲得」FiercePharma。
- ^ Chan-ok, Shin (2016年12月29日). 「Hanmi Pharm、糖尿病薬をめぐってサノフィとのライセンス契約を縮小」. Pulse News (韓国語).
- ^ Bitting, Angela (2019年12月3日). 「RAPT THERAPEUTICSとHANMI PHARMACEUTICALがアジアでFLX475の開発と販売を行うための協力を発表」Rapt Therapeutics。
- ^ 「ハンミ製薬会長が80歳で死去」。コリアタイムズ。2020年8月3日。 2020年8月4日閲覧。
- ^ 「Hanmi Pharmの抗がん剤の米国パートナーが破産申請」Korea Biomedical Review 2023年5月16日。 2023年5月16日閲覧。
- ^ テイラー、フィル（2016年10月7日）。「ベーリンガーとの取引失敗で痛手を受けたハンミは、インサイダー取引の調査でさらなる痛みに直面」FiercePharma。
- ^ ミジョン・ベ、テヤン・ユ（2012年12月2日）。「ハンミファームの従業員がインサイダー取引で起訴」。パルス、毎日経済ニュース（韓国語）。
- ^ ソン・ジヨン（2016年12月14日）。「検察、ハンミ製薬情報漏洩事件で17人を起訴」。コリア・ヘラルド。
- ^ キャロル、ジョン（2016年10月1日）。「致死的な毒性報告を受けて、ベーリンガーは高速開発計画を中止し、7億3000万ドルのハンミとの取引を中止」エンドポイント。
- ^ Adams, Ben (2017年4月17日). 「ハンミ氏、オルムチニブがん治験の副作用を公表しなかったことで非難される」FierceBiotech。
- ^ 「ザイ・ラボ、オルムチニブの中国での権利をハンミに返還」バイオワールド、2018年4月11日。
- ^ Taylor, Phil (2018年4月13日). 「Hanmi、問題を抱えるタグリッソのライバル、オルムチニブの開発を終了」FierceBiotech。
外部リンク
- 公式サイト
- Hanmi Pharmのビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- ロイター
- ヤフー！
- Hanmi Scienceのビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- ロイター
- ヤフー！