化学物質の分類および表示に関する世界調和システム

化学品の分類および表示に関する世界調和システム（GHS ）は、国連が管理する国際的に合意された規格であり、これまで世界中で使用されていたさまざまな危険物質の分類および表示スキームに代わるものとして設立されました。GHSの中核となる要素には、標準化された危険試験基準、世界共通の警告ピクトグラム、および一貫した構成で危険物関連情報をユーザーに提供する安全データシートが含まれます。このシステムは、規制対象危険物輸送の国連番号システムを補完する役割を果たします。実装は国連事務局を通じて管理されています。採用には時間がかかりましたが、2017年現在、このシステムは世界のほとんどの主要国で大幅に制定されています。^[1]これには、国連のGHSをCLP規則としてEU法に実装した欧州連合と、米国労働安全衛生局の基準が含まれます。^[2]

化学物質の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）が構築され、実施される以前は、各国で危険有害性分類に関するさまざまな規制が使用されており、同じ危険有害性に対して複数の基準、分類、ラベルが存在していました。危険有害性分類を必要とする化学物質の国際取引額は年間1.7兆ドルにのぼるため、複数の分類および表示システムに準拠するためのコストは膨大です。地方および地域のシステムに代わる世界標準を開発することで、コストを削減し、コンプライアンスを向上させる機会が生まれました。^[3]

GHSの開発は、1992年に国連が開催した環境と開発に関するリオ会議（地球サミット（1992年）とも呼ばれる） ^[4]で始まり、国際労働機関（ILO）、経済協力開発機構（OECD）、各国政府、その他の利害関係者が「物質安全データシートやわかりやすいシンボルを含む世界的に調和のとれた危険有害性分類と互換性のある表示システムは、可能であれば2000年までに利用可能にすべきである」と合意しました^{[5] 。}

すべての国のための普遍的な標準は、多様な分類システムをすべて置き換えることになっていたが、これはいかなる条約の強制条項でもない。GHSは、参加国が危険有害性分類と危険有害性情報伝達基準を実施する際に使用できる共通のインフラストラクチャを提供する。^[3]

GHS 分類システムは、物質の物理的、健康的、および/または環境的危険性を定義および分類します。分類内の各カテゴリには、材料または混合物に適用するときに使用する関連ピクトグラムがあります。

GHS第10版^{[6]では、物質または物品は主に}国連危険物システムに基づいて17の異なる危険有害性クラスに分類されています。^[7]

1. 爆発物は、国連危険物システムで使用されるカテゴリと同様に、その危険性の種類に応じて 4 つのサブカテゴリのいずれかに割り当てられます。カテゴリ 1 には、6 つの危険物カテゴリに含まれない爆発物が含まれます。
2. 可燃性ガスは、反応性に基づいて 3 つのカテゴリのいずれかに分類されます。
   • カテゴリー 1A には、20 °C および標準圧力101.3 kPaで発火する極めて可燃性の高いガス、自然発火性ガス、および酸素が存在しない場合に反応する可能性のある化学的に不安定なガスが含まれます。
   • カテゴリー 1B のガスは 1A の可燃性基準を満たしていますが、自然発火性や化学的に不安定ではなく、空気中の可燃性限界が低くなっています。
   • カテゴリー 2 には、上記の基準を満たさないが、20 °C および標準圧力で可燃性であるガスが含まれます。
3. 加圧されたエアロゾルおよびは 3 つのカテゴリのいずれかに分類されますが、物質の特性が以前の分類と一致する場合は、爆発物または可燃性ガスとしてさらに分類されることがあります。カテゴリ 1 から 3 まで、エアロゾルは可燃性の最も高いものから最も低いものに分類されます。これらのカテゴリのすべてのエアロゾルは、破裂の危険を伴います。
4. 酸化性ガスとは、空気よりも他の物質の燃焼に寄与する気体物質です。酸化性ガスのカテゴリは 1 つだけです。
5. 圧力がかかったガスは、圧縮ガス、液化ガス、冷蔵ガス、溶解ガスに分類されますが、いずれも加熱すると爆発したり、（冷蔵ガスの場合は）凍傷などの極低温障害を引き起こしたりする可能性があります。
6. 可燃性液体は、引火点が 23 °C 未満かつ初留点が 35 °C 未満のカテゴリー 1 から、引火点が 60 °C 超かつ 93 °C 未満のカテゴリー 4 まで、可燃性によって分類されます
7. 可燃性固体は、容易に燃えるか、摩擦により火災の原因となる可能性のある固体物質、および発火性の金属粉末として分類されます。物質を濡らしても火が消えない場合はカテゴリー 1 に分類され、濡らすと少なくとも 4 分間火が消える場合はカテゴリー 2 に分類されます。
8. 自己反応性物質および混合物は、空気の関与なしに爆発または燃焼する可能性があり、反応性が低下するにつれて A から G までの 7 つのカテゴリに分類されます。
9. 自然発火性液体は空気と接触してから 5 分後に発火する可能性があります。
10. 自然発火性固体は自然発火性液体と同じ基準に従います。
11. 自己発熱性物質は、自己反応性物質とは異なり、大量（キログラム）かつ長時間（数時間または数日）経過した場合にのみ発火します。カテゴリー 1 は、少量（25 mm ²）で自己発熱するサンプル用であり、大量でのみ発熱するその他のすべての自己発熱性物質は、カテゴリー 2 に分類されます。
12. 水と接触すると可燃性ガスを放出する物質および混合物は、放出されるガスの発火性に基づいて 1 から 3 に分類されます。
13. 酸化性液体は他の物質の燃焼に寄与し、酸化力の減少に応じて 1 から 3 に分類されます。
14. 酸化性固体は酸化性液体と同じ基準に従います。
15. 有機過酸化物は不安定な物質または混合物であり、過酸化水素の誘導体である可能性があります。爆発または燃焼する固有の能力に基づいて、A から G まで分類されます。
16. アルミニウムと鋼鉄で行われたテストによると、金属腐食性の材料は金属を損傷または破壊する可能性があります。この分類に該当するには、どちらの材料でも腐食速度が 6.25 mm/年を超えている必要があります。
17. 鈍感化爆発物とは、本来は爆発物として分類される物質ですが、安定化または鈍化処理が施され、爆発物として分類されないようにされた物質です。

1. 急性毒性には 5 つの GHS カテゴリが含まれており、輸送、消費者、作業者、環境保護に関連する適切な要素を選択できます。物質は、 _{LD 50} (経口、経皮) または LC ₅₀ (吸入)に基づいて5 つの毒性カテゴリのいずれかに割り当てられます。
2. 皮膚腐食とは、試験物質を最大 4 時間塗布した後に皮膚に不可逆的な損傷が生じることを意味します。この危険クラスの物質および混合物は、単一の調和された腐食カテゴリに割り当てられます。皮膚刺激とは、試験物質を最大 4 時間塗布した後に皮膚に可逆的な損傷が生じることを意味します。この危険クラスの物質および混合物は、単一の刺激性カテゴリに割り当てられます。農薬規制当局など、皮膚刺激について複数の指定を希望する当局のために、追加の軽度刺激性カテゴリが用意されています。
3. 重篤な眼損傷とは、眼の前面に試験物質を塗布した後に眼の組織損傷または視力の重大な物理的衰退が生じ、塗布後 21 日以内に完全に回復しないことを指します。この危険有害性クラスの物質および混合物は、単一の調和された危険有害性カテゴリに割り当てられます。眼刺激とは、眼の前面に試験物質を塗布した後に眼に生じる変化を指し、塗布後 21 日以内に完全に回復することが挙げられます。この危険有害性クラスの物質および混合物は、単一の調和された危険有害性カテゴリに割り当てられます。農薬規制当局など、眼刺激について複数の指定を希望する当局は、影響が 21 日で回復するか 7 日で回復するかに応じて、2 つのサブカテゴリのいずれかを選択できます。
4. 呼吸器感作物質とは、吸入すると気道の過敏症を引き起こす物質のことです。この危険クラスの物質と混合物は、1 つの危険カテゴリに割り当てられます。皮膚感作物質とは、皮膚に接触するとアレルギー反応を引き起こす物質のことです。「皮膚感作物質」の定義は、「接触感作物質」と同じです。この危険クラスの物質と混合物は、1 つの危険カテゴリに割り当てられます。
5. 生殖細胞変異原性とは、細胞や生物の集団における突然変異の発生を増加させる因子を意味します。この危険クラスの物質および混合物は、2 つの危険カテゴリのいずれかに割り当てられます。カテゴリ 1 には 2 つのサブカテゴリがあります。
6. 発がん性とは、がんを誘発したり、がんの発生率を高めたりする化学物質または化学物質の混合物を指します。この危険クラスの物質および混合物は、2 つの危険カテゴリのいずれかに割り当てられます。カテゴリ 1 には 2 つのサブカテゴリがあります。
7. 生殖毒性には、成人男性および成人女性の性機能および生殖能力への悪影響、ならびに子孫の発達毒性が含まれます。生殖および/または発達影響のある物質および混合物は、「既知または推定」および「疑わしい」の 2 つの危険カテゴリのいずれかに割り当てられます。カテゴリ 1 には、生殖および発達影響の 2 つのサブカテゴリがあります。母乳で育てられた子供の健康に懸念を引き起こす物質には、別のカテゴリ「授乳に対するまたは授乳を介した影響」があります。
8. 特定標的臓器毒性（STOT）^[8]カテゴリーは、標的臓器への影響について単回暴露と反復暴露を区別しています。GHSに特に記載されていない、機能障害を引き起こす可能性のある、可逆的および不可逆的、即時的および/または遅延性のすべての重大な健康影響は、非致死性標的臓器/全身毒性クラス（TOST）に含まれます。麻酔作用および呼吸器系刺激は、単回暴露後の標的臓器全身影響とみなされます。単回暴露標的臓器毒性危険有害性クラスの物質および混合物は、3つの危険有害性カテゴリーのいずれかに割り当てられます。反復暴露標的臓器毒性危険有害性クラスの物質および混合物は、2つの危険有害性カテゴリーのいずれかに割り当てられます。
9. 誤嚥の危険性には、化学性肺炎、さまざまな程度の肺損傷、または誤嚥後の死亡などの重篤な急性影響が含まれます。誤嚥とは、液体または固体が口腔または鼻腔から直接、または嘔吐によって間接的に気管および下気道に入ることです。この危険クラスの物質および混合物は、粘度に基づいて 2 つの危険カテゴリのいずれかに割り当てられます。

• 急性水生毒性は、物質が短期暴露で水生生物に傷害を引き起こすという固有の性質を示します。この危険クラスの物質および混合物は、急性毒性データに基づいて、LC ₅₀ (魚類)、EC ₅₀ (甲殻類)、または ErC ₅₀ (藻類またはその他の水生植物) の 3 つの毒性カテゴリのいずれかに割り当てられます。これらの急性毒性カテゴリは、特定の分野に応じて細分化または拡張される場合があります。
• 慢性水生毒性は、生物のライフサイクルに関連して決定される暴露中に、物質が水生生物に悪影響を及ぼす潜在的または実際の特性を示します。この危険クラスの物質と混合物は、急性データと環境運命データに基づいて、LC ₅₀ (魚類)、EC ₅₀ (甲殻類)、ErC ₅₀ (藻類またはその他の水生植物)、および分解または生体内蓄積の 4 つの毒性カテゴリのいずれかに割り当てられます。

健康および環境に対する危険性に関する混合物の分類に対するGHSアプローチは、段階的アプローチを使用しており、混合物自体とその成分について入手可能な情報の量に依存しています。混合物の分類のために開発された原則は、指令1999/45/ECに規定されている調剤の分類に関する欧州連合（EU）システムなどの既存のシステムを参考にしています。^[9]混合物の分類プロセスは、次の手順に基づいています。

1. 混合物自体の毒性学的または生態毒性学的試験データが利用可能な場合、混合物の分類はそのデータに基づいて行われます。
2. 混合物自体の試験データが利用できない場合は、成分および/または類似の混合物の試験データを使用する適切な橋渡し原則を適用する必要があります。
3. （1）混合物自体の試験データが利用できず、（2）橋渡し原則を適用できない場合は、特定のエンドポイントに記載されている計算値またはカットオフ値を使用して混合物を分類します。

企業は、有害物質を健康リスクの少ない物質に置き換えることが推奨されています。代替物質の可能性を評価するための支援として、ドイツ社会災害保険（IFA）労働安全衛生研究所はコラムモデルを開発しました。この表の助けを借りて、製品に関するわずかな情報に基づいて代替物質を評価することができます。2020年の現在のバージョンには、第12回CLP適応規則2019/521の修正がすでに組み込まれています。^[10]

GHSは、一般的に、物質または混合物の毒性試験要件の提供と検証を米国環境保護庁とOECDに委ねています。 ^{[11] [12]}全体として、健康および環境への危険性を判断するためのGHS基準は試験方法に中立であり、科学的に健全であり、既存のシステムですでに参照されている国際的な手順と基準に従って検証されている限り、さまざまなアプローチが認められています。既存のシステムで化学物質を分類するためにすでに生成された試験データは、GHSでこれらの化学物質を分類する際に受け入れられるべきであり、それによって重複した試験や実験動物の不必要な使用を回避できます。^[6]

物理的危険性については、試験基準は特定のUN 試験方法にリンクされています。^[6]

GHSによれば、危険性は次のように伝達される必要がある: ^{[11] [6] : 4}

• 複数の形式（例えば、プラカード、ラベル、安全データシート）
• 危険有害性情報および注意事項が記載されている
• わかりやすく標準化された方法で、
• 混乱を減らすために他の声明と一貫性を保ち、
• 既存の研究と新たな証拠をすべて考慮します。

理解可能性はGHSの実施において重要な考慮事項である。GHSパープルブックの付録6には理解可能性をテストするツールが含まれている。GHSコミュニケーションツールの開発で考慮された要素には以下が含まれる: ^[11]

• 既存のシステムでは、何をどのように伝えるべきかについての考え方が異なります。
• 世界中の言語の違い;
• フレーズを意味のある形で翻訳する能力。
• ピクトグラムを理解し、適切に対応できる能力。

GHSに含まれる標準化されたラベル要素は以下のとおりである: ^{[13] : 12}

• シンボル（GHS危険有害性絵表示）：GHS危険有害性クラスおよびカテゴリーに割り当てられた健康、物理、環境に対する危険有害性情報を伝える。絵表示には、調和された危険有害性シンボルに加えて、枠線、背景パターンまたはコーザー、標的臓器毒性のある物質などのグラフィック要素が含まれる。 ^[14]また、有害な化学物質および刺激物は、ヨーロッパの十字マークに代えて感嘆符で示される。絵表示は、白い背景に黒いシンボルに赤いひし形の枠が付く。輸送に関しては、絵表示は、危険物の輸送に関する国連勧告で現在使用されている背景、シンボルおよび色となる。輸送に関する絵表示がある場合、同じ危険有害性に対するGHS絵表示は使用しない。
• 警告語: 「危険」または「警告」は、危険性を強調し、GHS の危険クラスとカテゴリに割り当てられた危険の相対的な重大度を示すために使用されます。一部の低レベルの危険カテゴリでは、警告語は使用されません。ラベルには、最も重大な危険のクラスに対応する 1 つの警告語のみを使用する必要があります。
• GHS 危険有害性情報: 危険有害性の性質を説明する、危険クラスとカテゴリに割り当てられた標準フレーズ。複数の危険がある製品のラベルには、各 GHS 危険に対する適切な説明を含める必要があります。

GHS に含まれる追加のラベル要素は次のとおりです。

• GHS の注意事項:悪影響を最小限に抑える、または防止するための対策。注意事項には、予防、偶発的な流出または暴露の場合の対応、保管、廃棄の 4 種類があります。注意事項は、各 GHS 危険有害性情報および危険の種類にリンクされています。
• 製品識別子(成分開示): ラベルまたは SDS で危険な製品に使用される名前または番号。物質の GHS ラベルには、物質の化学的識別情報を含める必要があります。混合物の場合、ラベルにこれらの危険性が記載されている場合は、急性毒性、皮膚腐食性または重篤な眼損傷、生殖細胞変異原性、発がん性、生殖毒性、皮膚または呼吸器感作性、または特定標的臓器毒性 (STOT) に寄与するすべての成分の化学的識別情報をラベルに含める必要があります。
• サプライヤー識別: 名前、住所、電話番号をラベルに記載する必要があります。
• 補足情報：GHSで要求または指定されていない、危険有害性製品の容器に関する非調和情報。補足情報は、標準化された危険有害性情報と矛盾せず、その妥当性に疑問を生じさせない追加の詳細を提供するために使用できます。^{[6] ：25}

GHS には、ラベル上の危険有害性情報伝達要素の適用に関する指示が含まれています。特に、各危険有害性、および危険有害性内の各クラスについて、どのような注意喚起語、絵表示、および危険有害性情報を使用すべきかが指定されています。GHS の危険有害性絵表示、注意喚起語、および危険有害性情報は、ラベル上に一緒に記載する必要があります。実際のラベルの形式やレイアウトは指定されていません。各国当局は、ラベル上のどこに情報を表示するかを指定するか、または GHS 情報の配置についてサプライヤーの裁量に任せるかを選択できます。

GHSピクトグラムのダイヤモンド形は、米国運輸省が使用を義務付けている標識の形に似ています。これに対処するため、同じ危険性を示すピクトグラムが運輸省とGHSの両方で必要な場合には、運輸省のピクトグラムのみを使用します。^[15]

安全データシート（SDS）は、職場での使用を特に目的としています。安全データシートは、標準的なレイアウトとセクション形式がなかった、以前使用されていた化学物質安全データシート（MSDS） ^{[16]よりも優先され、これに代わるものです。安全データシートは、化学製品に関する包括的な情報を提供し、雇用者と労働者が職場での化学製品の危険性、使用、}リスク管理の観点から簡潔で関連性のある正確な情報を入手できるようにします。MSDSで製造業者間で違いが見られるのに対し、SDSには、指定された順序で次の見出しを含めるという特定の要件があります。^[17]

GHSと以前の国際的な業界勧告との主な違いは、セクション2と3の順序が逆になっていることです。GHS SDSの見出し、順序、内容は、ISO、欧州連合、ANSI MSDS/SDSの要件に似ています。MSDS/SDSとGHS SDSの内容と形式を比較した表は、米国労働安全衛生局（OSHA）のGHSガイダンスの付録Aに記載されています。^[18]

米国における危険有害性情報伝達の現在の訓練手順は、GHS訓練推奨事項よりも詳細である。 ^[3]訓練は、全体的なGHSアプローチの重要な要素である。従業員と緊急対応者は、すべてのプログラム要素について訓練を受ける必要があるが、実施プロセスにおいて、どの訓練要素が変更され、規制遵守を維持するために必要であるかに関して、これらの労働者グループの間で混乱が生じている。^[19]

国連の目標は、このシステムを国際的に広く採用することであり、2017年時点で、GHSは多くの主要国でさまざまな程度に採用されています。小規模経済国は、2020年代を通じてGHSを実施するための規制を策定し続けています。^[20]

• オーストラリア：2012年にGHS実施のための規制を採択し、2017年1月1日をGHS実施期限と定めた。^[21]
• ブラジル：物質については2011年2月、混合物については2015年6月までの実施期限を設定した。^[22]
• カナダ：GHSは2015年2月からWHMIS 2015に組み込まれました。^[23] 2023年には、化学物質の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）の第7改訂版および第8改訂版の特定の規定に合わせてWHMISの要件が更新されました。^[24]
• 中国：2011年12月1日の実施期限を設定した。^[25]
• コロンビア：2021年4月9日の決議0773/2021の発布を受けて、コロンビアはGHSの実施を強制し、期限は純物質については2023年4月7日に発効し、混合物については翌年に同じプロトコルに従うこととなった。^[26]
• 欧州連合：物質の分類の期限は2010年12月1日、混合物の分類の期限は2008年12月31日のGHS実施規則により2015年6月1日であった。^[27]
• 日本：指定物質640種のうち1種を含む製品について、2010年12月31日までの期限を設定した。^[25]
• 韓国：GHSの実施期限を2013年7月1日と定めた。^[25]
• マレーシア：2014年4月16日の化学物質の分類と危険有害性情報の伝達に関する業界規範（ICOP）に基づき、物質と混合物の期限は2015年4月17日でした。^[28]
• メキシコ：GHSは2015年からメキシコの公式規格に組み込まれています。^[29]
• パキスタン：多くの規則はあるものの、化学物質の表示に関する統一されたシステムはパキスタンには存在しない。パキスタン政府は、GHSを実施するための将来の規制の策定に支援を要請している。^[30]
• フィリピン：2014年の職場における化学物質安全プログラムにおけるGHSの実施ガイドラインに従い、物質および混合物の期限は2015年3月14日でした。^[31]
• ロシア連邦：GHSは2014年8月から任意使用が承認されました。製造業者は2021年まで非GHSロシアラベルを引き続き使用できますが、それ以降はシステムへの準拠が義務付けられます。^[32]
• 台湾：物理的および健康上の危害を伴うすべての有害化学物質に対して、GHSの完全な実施が2016年に予定されていました。^[33]
• タイ：物質の期限は2013年3月13日。混合物の期限は2017年3月13日。^[34]
• トルコ：トルコのCLP規制とSDS規制はそれぞれ2013年と2014年に公布された。物質の分類の期限は2015年6月1日、混合物の分類の期限は2016年6月1日であった。^[35]
• 英国: REACH 規制による EU 指令に基づいて実施されていますが、Brexitにより変更される可能性があります。
• 米国：GHS準拠のラベルとSDSは、実験室用化学薬品、市販の洗浄剤、および以前の米国労働安全衛生局（OSHA）基準で規制されているその他の職場のケースを含む多くの用途で必要とされています。^[36] OSHAによって設定された最初の広範な実施は2012年3月26日であり、製造業者は2015年6月1日までに基準を採用し、製品販売業者は2015年12月1日までに基準を採用することを義務付けました。労働者は2013年12月1日までにトレーニングを受ける必要がありました。^{[37] [38]}米国では、ほとんどの危険な消費者向け製品（例：洗濯用洗剤）にGHSラベルは必要ありませんが、カナダやヨーロッパで同じ製品を販売している一部の製造業者は、これらの製品にもGHS準拠の警告を含めています。米国消費者製品安全委員会はこれに反対しておらず、将来の消費者規制にGHSの要素を組み込む可能性を検討してきました。^[39]
• ウルグアイ：2011年に承認された規制で、純粋物質については2012年12月31日、化合物については2017年12月31日を期限と定めている。^[40]
• ベトナム：物質の期限は2014年3月30日。混合物の期限は2016年3月30日。^[41]

• ISO7010 認証
• NFPA
• 毒性カテゴリー評価
• 国連番号
• GHS危険物絵表示

• Fagotto, Elena; Fung, Archon (2003)、「職場の危険情報伝達の改善」、Issues in Science & Technology、19 (2): 63、doi :10.1002/pam.20160、2009-01-29 にオリジナルからアーカイブ、 2009-03-08 に取得
• オバディア、I.（2003）、「化学物質安全分野におけるILOの活動」、毒性学、190（1–2）：105–15、Bibcode：2003Toxgy.190..105O、doi：10.1016/S0300-483X（03）00200-2、PMID  12909402
• 化学物質の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）ガイド、労働安全衛生局、2006年、2007年7月2日時点のオリジナルからアーカイブ、 2007年7月13日取得
• スミス、サンディ（2007）、「GHS：大きなアイデアの短い頭字語」職業上の危険、69（5）：6
• 化学物質の分類および表示に関する世界調和システム（GHS）、国連欧州経済委員会、2007年、 2007年7月13日閲覧

ウィキメディア・コモンズには、 GHS ピクトグラムに関連するメディアがあります。

• GHSについて
• 化学物質の分類および表示に関する世界調和システム (GHS) - 第 9 版