フォミビルセン

フォミビルセン
臨床データ
AHFS / Drugs.com	Micromedex 詳細な消費者情報
妊娠; カテゴリー	AU : B2; ;
; 投与経路	硝子体内注射
ATCコード	S01AD08 ( WHO );
法的地位
法的地位	撤回;
識別子
CAS番号	160369-77-7 ;
ドラッグバンク	DB06759 ;
ケムスパイダー	なし;
ユニ	3Z6W3S36X5;
ケッグ	D02736 ;
チェムBL	番号: ;
化学および物理データ
式	C 204 H 263 N 63 O 114 P 20 S 20
モル質量	6 682 .35 グラムモル−1
	（これは何ですか？）（確認）

フォミビルセン（商品名ビトラベン）は、エイズ患者を含む免疫不全患者のサイトメガロウイルス網膜炎（CMV）の治療に使用されるアンチセンス抗ウイルス薬です。眼内注射で投与されます。^[1]

これはNIHで発見され、当初はIsis Pharmaceuticalsによってライセンス供与され開発され、その後Novartisにライセンス供与されました。^[2]これは1998年8月にFDAによってCMVに対してライセンス供与され、承認された最初のアンチセンス薬でした。^[3]

ノバルティスは2002年にEUでの販売承認を取り消した^[4]。^{[5]この薬が取り消されたのは、}エイズ患者にCMVが発生したためにこの薬が最初に発見され開発された当時はCMV治療薬に対する高いアンメットニーズがあったが、 HAARTの開発によりCMVの症例数が劇的に減少したためである^{[2] 。}

これはアンチセンスオリゴヌクレオチドであり、ホスホロチオエート結合（ヌクレアーゼによる分解に耐性がある）を持つ合成 21 メンバーオリゴヌクレオチドであり、配列は次のとおりです。

5'-GCG TTT GCT CTT CTT CTT GCG-3'

^[6]これは、CMVタンパク質IE2をコードする主要なCMV遺伝子UL123のテンプレートセグメントから転写されたmRNAの相補配列に結合して、ウイルスmRNAの翻訳を阻害します。これは、FDAによって承認された最初のアンチセンス抗ウイルス薬でした。 ^[7]

参考文献

^ Trevor AJ、Katzung BG、Knuidering-Hall M、Masters S (2012)。Katzung & Trevor's Pharmacology (第10版)。ニューヨーク：McGraw-Hill Medical Publishing Division。p. 429。ISBN 978-0-07-178923-3。
^ ab Bubela T、 McCabe C (2014年7月)。「バリューエンジニアリングによる翻訳：医療システムのニーズに合わせたバイオ医薬品の開発」。The American Journal of Managed Care。20 ( 10 Spec No): E3。PMID 25830190。 2017年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月2日閲覧。
^ Jiang K (2013 年 2 月 19 日)。「バイオテクノロジーは、苦労して医薬品の承認を得た後、その「反感覚」に陥る : Spoonful of Medicine」Nature Medicine: Spoonful of Medicine ブログ。
^ 「Vitravene (fomiversen) に関する公式声明: 欧州連合での販売認可の撤回」(PDF) 。EMA。2002年8月6日。 2018年5月23日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2017年1月2日閲覧。
^ 「Initiating Coverage: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)」(PDF)。LifeSci Capital。2016年5月23日。
^ Mulamba GB、Hu A、Azad RF、Anderson KP、Coen DM (1998 年 4 月)。「ホスホロチオエートオリゴヌクレオチド fomivirsen (ISIS 2922) に対する配列依存耐性を持つヒトサイトメガロウイルス変異体」。抗菌剤および化学療法。42 (4 ) : 971–973。doi :10.1128/ AAC.42.4.971。PMC 105584。PMID 9559825 。
^ Roush W (1997 年 5 月). 「アンチセンスはルネッサンスを目指す」. Science . 276 (5316): 1192–1193. doi :10.1126/science.276.5316.1192. PMID 9182327. S2CID 6983051.

さらに読む

Grillone LR、 Lanz R (2001 年 4 月)。「Fomivirsen」。今日の薬物。37 (4): 245–255。doi : 10.1358 /dot.2001.37.4.620590。PMID 12768225。
Geary RS、Henry SP、Grillone LR (2002)。「Fomivirsen: 臨床薬理学と潜在的な薬物相互作用」。臨床薬物動態学。41 (4): 255–260。doi : 10.2165 /00003088-200241040-00002。PMID 11978144。S2CID 22134649。
Boyer DS、Cowen SJ、Danis RP、Diamond JG、Fish RH、Goldstein DA、他 (Vitravene 研究グループ) (2002 年 4 月)。「エイズ患者における他の治療法にもかかわらず再活性化または持続的に活動しているサイトメガロウイルス網膜炎の治療のための硝子体内フォミビルセンのランダム化用量比較研究」。American Journal of Ophthalmology。133 (4): 475–483。doi : 10.1016 /S0002-9394(02)01326-0。PMID 11931781 。
Roehr B (1998 年 10 月)。「CMV 網膜炎に承認された Fomivirsen」。国際エイズ治療医師協会誌。4 (10): 14–16。PMID 11365956 。

外部リンク

MedlinePlus 医薬品情報 uspdi-203675
疾病データベース(DDB): 31313

[isbn0-07-145153-6-1] Trevor AJ、Katzung BG、Knuidering-Hall M、Masters S (2012)。Katzung & Trevor's Pharmacology (第10版)。ニューヨーク：McGraw-Hill Medical Publishing Division。p. 429。ISBN 978-0-07-178923-3。

[AJMC-2] Bubela T、 McCabe C (2014年7月)。「バリューエンジニアリングによる翻訳：医療システムのニーズに合わせたバイオ医薬品の開発」。The American Journal of Managed Care。20 ( 10 Spec No): E3。PMID 25830190。 2017年9月29日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年1月2日閲覧。

[3] Jiang K (2013 年 2 月 19 日)。「バイオテクノロジーは、苦労して医薬品の承認を得た後、その「反感覚」に陥る : Spoonful of Medicine」Nature Medicine: Spoonful of Medicine ブログ。

[4] 「Vitravene (fomiversen) に関する公式声明: 欧州連合での販売認可の撤回」(PDF) 。EMA。2002年8月6日。 2018年5月23日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。 2017年1月2日閲覧。

[5] 「Initiating Coverage: Rexahn Pharmaceuticals (RNN)」(PDF)。LifeSci Capital。2016年5月23日。

[pmid9559825-6] Mulamba GB、Hu A、Azad RF、Anderson KP、Coen DM (1998 年 4 月)。「ホスホロチオエートオリゴヌクレオチド fomivirsen (ISIS 2922) に対する配列依存耐性を持つヒトサイトメガロウイルス変異体」。抗菌剤および化学療法。42 (4 ) : 971–973。doi :10.1128/ AAC.42.4.971。PMC 105584。PMID 9559825 。

[pmid9182327-7] Roush W (1997 年 5 月). 「アンチセンスはルネッサンスを目指す」. Science . 276 (5316): 1192–1193. doi :10.1126/science.276.5316.1192. PMID 9182327. S2CID 6983051.