ろ過機能付きハーフマスク、ピンク色の交換可能なパンケーキフィルターと灰色の排気弁を備えた再利用可能なエラストマー製呼吸器 全面型エラストマー製呼吸器は密閉性が高い。[ 1 ] 粒子状物質用呼吸器 の一部である機械式フィルター は、空気浄化式呼吸器 マスクに使用されるフィルター の一種で、粒子状物質が 着用者の鼻や口に到達するのを機械的に阻止します。機械式フィルターには様々な形状があります。
動作メカニズム 小さな粒子はブラウン運動 によりジグザグに動き、容易に捕捉されます(拡散 )。大きな粒子は濾過によって除去されるか(遮断 )、または回転するには慣性が大きすぎるため繊維に衝突します(衝突 )。中サイズの粒子は流れに 沿って移動し、フィルターを通過する可能性が高くなります。最も濾過しにくいサイズは直径0.3ミクロンです。[ 2 ] フィルター機構 機械式フィルター式呼吸器は、汚染された空気がフィルター材を通過する際に、木工 や金属加工中に発生する粉塵などの微粒子状物質を捕捉します。現在でもフィルター材としてウールが使用されており、プラスチック、ガラス、セルロース、およびこれらの材料の2つ以上を組み合わせたものも使用されています。フィルターは洗浄して再利用することはできず、寿命が限られているため、コストと使い捨て性が重要な要素となります。使い捨てタイプと交換可能なカートリッジタイプがあります。[ 3 ]
機械式フィルターは、以下の方法で空気から汚染物質を除去します。[ 4 ] [ 5 ]
気流中の流れに沿って粒子が繊維の半径内に入り、繊維に付着することによって遮断される。 [ 3 ] 衝突 によって、気流の湾曲した輪郭に沿えない大きな粒子が繊維の1つに直接埋め込まれることを強いられる。これは、繊維の間隔が狭くなり、気流速度が高くなるにつれて増加する[ 3 ]。 拡散 と呼ばれる促進メカニズムにより、ガス分子が最小の粒子、特に 直径100 nm以下の粒子と衝突し、それによってフィルターを通過する経路が妨げられ、遅延します。この効果はブラウン運動 に似ており、上記の2つのメカニズムのいずれかによって粒子が停止する確率を高めます。これは、空気の流れの速度が低い場合に支配的になります[ 3 ]。 エレクトレット フィルター材料(通常は電界紡糸プラスチック繊維)を使用して、静電荷 を持つ粒子を引き付けたり反発させたりすることで、粒子がフィルター表面に衝突する可能性を高めます[ 4 ] [ 5 ]。 粒子自体がフィルターを詰まらせ、ろ過効率を高める[ 6 ] より知られていないメカニズムとしては、以下のようなものがある。
繊維に特定のコーティングを施して、衝突した感染性粒子を殺したり不活性化したりすることによって(塩など)[ 7 ] 重力を利用して粒子をフィルター材に沈降させることにより(この効果は通常無視できる)[ 8 ] 気流と繊維メッシュフィルターによって運ばれる微粒子のみを考慮すると、0.1 μm の粒子径以下では拡散が支配的である。0.4 μm を超えると衝突と遮断が支配的である。その中間では、最も透過性の高い粒子径である 0.3 μm 付近で拡散と遮断が支配的である。[ 3 ]
用途
ろ過式フェイスピース型呼吸器 ろ過式フェイスピース呼吸器は主に機械的ろ過媒体自体で構成されており、損傷、汚れ、または過度の呼吸抵抗により使用できなくなった場合は廃棄されます。[ 13 ] ろ過式フェイスピースは通常、シンプルで軽量な一体型の半面マスクであり、上記のリストの最初の 3 つの機械的フィルター機構を使用して空気の流れから微粒子を除去します。最も一般的なものは、白色の使い捨て標準 N95 型です。もう 1 つのタイプは、サージカル N95 マスクです。汚染物質に応じて、1 回の使用後または一定期間後に廃棄されます。NIOSH は、バイオセーフティ レベル 2 または 3 の実験室ではろ過式フェイスピースを再利用しないことを推奨しています。[ 14 ]
エラストマー製呼吸器 半面型の弾性素材製空気浄化式呼吸器。このタイプの呼吸器は再利用可能で、フィルターは定期的に交換します。
ろ過基準
米国規格(N95など)N95認証試験について説明するビデオ 1995 年に制定されたパート 84 の現行改訂版では、NIOSH は、呼吸器シリーズと効率レベルの組み合わせに基づいて、承認された粒子ろ過式呼吸器の 9 つの分類を確立しました。フィルターの分類の最初の部分は、油性または油のようなエアロゾル (潤滑油、切削油、グリセリンなど) に曝されたときのフィルターのろ過効率の低下に対する耐性を示すために、文字 N、R、または P を使用してシリーズを示します。 [CF2] [ 20 ] [N2] 各シリーズの定義と使用目的を以下に示します。[ 21 ]
Nは耐油性がないこと を示す。油性微粒子が存在しない場合に用いられる。塩化ナトリウム 粒子を用いて試験を行った。 Rは耐油性を 意味します。油性微粒子が存在する環境で、フィルターを1シフトごとに廃棄する場合に使用します。ジオクチルフタレート (DOP)油粒子を用いて試験済みです。 Pは耐油性を 意味します。油性微粒子が存在する環境で、フィルターを複数シフトにわたって再利用する場合に使用します。DOP油性微粒子を用いて試験済みです。 2番目の値は、フィルターの最小効率レベルを示します。NIOSHが定めたプロトコルに従って試験した場合、各フィルター分類は、以下に示す最小効率レベルを満たしている必要があります。
すべてのタイプの呼吸器は結核 に使用できます。[ 22 ] [C1] クラス100フィルターはアスベスト を遮断できます。[ 23 ] [CF1] [S2] Nタイプ の フィルターでは、200 mgのNaCl が使用され、使用時間は定義されていません。Rタイプのフィルターでは、200 mgのDOPが使用され、「1シフト」の使用時間が定義されています。Pタイプのフィルターでは、ろ過効率が安定するまで、無期限のDOPが使用されます。[N2] 42 CFRパート84の下では、 P100 フィルターはマゼンタ色が許可されている唯一のフィルターです。[ 24 ]
HE(高効率)ラベル付きフィルター(サブセクションで説明)は、電動式空気浄化呼吸器 にのみ提供されます。HEマーク付きフィルターは、0.3ミクロンの 粒子に対して99.97%の効率があり、耐油性があります。[ 25 ] [ 26 ] [ 27 ]
フィルターは定義上 最も透過しやすい粒子サイズである 0.3 μm に対してテストされるため、P100 分類の APR は、このサイズの粒子を除去するのに少なくとも 99.97% の効率があります。[N2] 0.3 μm 未満と 0.3 μm を超える両方のサイズの粒子は、99.97% を超える効率でろ過される可能性があります。[N2] ただし、N95 の最も透過しやすい粒子サイズは 0.1 μm 未満と測定されており、予測サイズである 0.1~0.3 μm とは異なっているため、必ずしもそうとは限りません。[ 28 ]
欧州規格(FFP2等)FFP2マスク 呼気弁のないFFP2規格フェイスマスク EN 149規格では、FFP1、FFP2、FFP3の3種類の粒子ろ過式 ハーフマスクの性能要件を規定しています。FFP2(またはFFP3)マスクによる保護性能は、番号の小さいクラスのマスクによる保護性能を含みます。
規格に適合するマスクには、規格名、発行年、および該当するオプションコード(例:「EN 149:2001 FFP1 NR D」)とともに、マスクのクラスを明記する必要があります。一部のメーカーは、マスクのクラスを識別するためにゴムバンドの色も使用していますが、EN 149規格ではそのような色分けは規定されておらず、メーカーによって異なる配色が用いられています。
P3-BR認証取得済みの3M 2091フィルター 欧州規格 EN 143は、フェイスマスクに取り付けることができる粒子フィルターの「P」クラスを定義しています。これらのフィルターは通常、エラストマー製呼吸器 などの再利用可能な呼吸器に使用されます。[ 30 ]
欧州規格EN 143およびEN 149は、フィルターをそれぞれ70 ℃(158 °F)および-30 ℃(-22 °F)で24時間保管した後、乾燥塩化ナトリウム およびパラフィンオイル エアロゾルによるフィルター透過性を試験します。これらの規格には、機械的強度、呼吸抵抗、および目詰まりの試験が含まれます。EN 149は、マスクと顔の間の内部漏れを試験し、10人の被験者がそれぞれ5つの運動を行います。8人の平均漏れの切り捨て平均は、 前述の値を超えてはなりません。[ 32 ] : §8.5
その他の規格(KN95など)呼吸器に関する中国規格 フェイスマスク KN95 世界中の呼吸用保護具の規格は、大まかに米国型とEU型の2つのグループに分けられます。3Mによると、 以下の規格に従って製造された呼吸用保護具は、山火事、PM2.5大気汚染、火山噴火、またはバイオエアロゾル(ウイルスなど)から生じる非油性粒子をろ過するための米国N95または欧州FFP2呼吸用保護具と同等です。[ 33 ]
NPPTLは 、COVID-19 対応で N95 の代わりに NIOSH 以外のマスクを使用するためのガイドラインも公開しています。OSHA も同様の文書を公開しています。米国では、以下の呼吸器規格が N95 と同等とみなされています。[ 47 ] [ 48 ]
日本のDS2/RS2(厚生労働省告示214、2018):EUに類似した2文字の接頭辞を持つ等級で、最初の文字D/Rは使い捨てまたは交換可能を意味し、2番目の文字S/Lは乾燥粒子(NaCl)または油性粒子(DOPオイル )を意味します。[ 8 ]日本のDS2防じんマスクは 、 Hogy Medical [ 49 ] 、Koken [ 50 ] 、Shigematsu [ 51 ] 、 Toyo Safety [ 52 ] 、Trusco [ 53 ]、 Vilene [ 54 ] 、Yamamoto Safety [ 55 ] などの企業によって製造されています。 メキシコ製N95(その他)(NOM-116-2009):NIOSHと同じ等級。[ 56 ] ブラジルのPFF2(ABNT/NBR 13698:2011):EUと同等のグレード。[ 57 ]
消毒と再利用 硬質フィルター式フェイスピース呼吸器マスクは、一般的に8時間の連続使用または断続使用を想定した使い捨て設計となっています。ある研究所では、5回連続装着するとフィット感が低下することが分かりました。[ 58 ] 物理的に目詰まりして呼吸ができなくなると、交換する必要があります。
硬質フィルター付きフェイスピース呼吸器マスクは、特に不足しているパンデミック時には再利用されることがあります。SARS-CoV-2 のモデルを使用した研究によると、感染性粒子は使用終了後最大 24 時間マスク上で生存する可能性があります。[ 58 ] COVID - 19 パンデミックでは、米国 CDC は、マスクが不足している場合は、各医療従事者に 5 枚のマスクを支給し、1 日 1 枚ずつ使用して、各マスクを各使用の間に少なくとも 5 日間紙袋に入れて保管することを推奨しました。これを行うのに十分なマスクがない場合は、使用の合間にマスクを滅菌することを推奨しています。[ 59 ] 一部の病院は、予防措置として使用済みマスクを備蓄しています。[ 60 ] 米国 CDC は、N95 マスクの供給を延ばすためのガイドラインを発行し、再利用よりも長期使用を推奨しました。専門家でさえ意図せず頻繁に行うマスクの汚染された外面に触れることによる感染リスクを強調し、マスクに触れる前に毎回手を洗うことを推奨しました。マスク表面の汚染を減らすために、フェイスシールドの使用と、患者にもマスクを着用してもらうこと(「感染源マスキング」)を推奨した。[ 61 ]
時間以外にも、他の消毒方法が試されています。マスクを電子レンジで加熱したり、蒸気袋に入れて電子レンジで加熱したり、湿った熱に放置したり、紫外線殺菌照射(UVGI)を過剰に照射したりすると、マスクに物理的な損傷が生じることが観察されています。 塩素系漂白剤 などの塩素系方法は、残留臭や、マスクが湿ったときに塩素が放出される原因となる可能性があり、ある研究では、ノーズパッドが物理的に破損し、漏れが増加する原因となることが示されています。 [ 58 ] フィット感や快適さは、UVGI、湿熱インキュベーション、電子レンジで発生した蒸気によって損なわれることはないようです。[ 58 ]
一部の方法ではマスクに目に見える損傷は生じないかもしれませんが、マスクのろ過能力を損ないます。これは、石鹸と水に浸す、160 °C (320 °F) まで乾燥加熱する、70%イソプロピルアルコール で処理する、過酸化水素ガスプラズマ [ 58 ] (真空下で電波を使用して生成[ 62 ] ) による滅菌の試みで確認されています。マイクロファイバー上の静電気電荷は、一部の洗浄方法によって破壊されます。UVGI (紫外線)、沸騰水蒸気、乾燥オーブン加熱はフィルター効率を低下させないようで、これらの方法でマスクの除染に成功しています。[ 58 ]
現在、病院では紫外線殺菌法(UVGI)、酸化エチレン 、乾燥オーブン加熱、過酸化水素蒸気 が最も一般的な方法とされているが、いずれも適切な試験は行われていない。[ 58 ] マスクが十分に入手できる場合は、マスクをローテーションで使用し、5日間使用せずに放置してから再利用することが望ましい。[ 59 ]
マスクは電離放射線によって滅菌できることも示されています。[ 63 ] ガンマ線と高エネルギー電子は材料の奥深くまで浸透し、短時間で大量のマスクを滅菌するために使用できます。マスクは最大2回まで滅菌できますが、放射線によって表面電荷が失われるため、滅菌のたびに再充電する必要があります。
最近の進展としては、生物学的脅威と化学的脅威の両方を無力化できる複合繊維が挙げられる。[ 64 ]
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