エクセリクシス

エクセリクシス株式会社
以前は	エクセリクシス・ファーマシューティカルズ社; （1994-2000）
会社種別	公共
取引名	ナスダック：エクセル; S&P 400構成銘柄;
業界	バイオテクノロジー
設立	1994年11月; 30年前
本部	アラメダ、カリフォルニア州、米国
主要人物	ステリオス・パパドプロス博士（会長）; マイケル・M・モリッシー博士（社長兼CEO）
収益	14億3,500万米ドル（2021年）
営業利益	2億8,700万米ドル（2021年）
純利益	2億3,100万米ドル（2021年）
総資産	26.1億米ドル（2021年）
総資本	22億1,100万米ドル（2021年）
従業員数	954 （2021）
Webサイト	エクセリクシス
	脚注/参考文献;

Exelixis, Inc. は、カリフォルニア州アラメダに拠点を置くゲノミクスベースの創薬企業であり、米国食品医薬品局(FDA)により甲状腺髄様がんの治療薬として承認され、他のいくつかの種類の転移性がんに対する臨床効果も有する Cometriq の製造元です。

歴史

エクセリクシスは1994年に設立された。科学的創設者は当時イェール大学にいたスピリドン・アルタヴァニス・ツァコナスと、当時カリフォルニア大学バークレー校にいたコーリー・グッドマンとジェリー・ルービンであった。 ^[9] ジョージ・スキャンゴスは1996年にCEOとして同社に加わった。 ^[10] 事業計画は、モデル生物（ショウジョウバエ、線虫、ゼブラフィッシュ）と機能ゲノミクスを使用して、農業と医学の分野で活用できる経路と生物学的ターゲットを特定することだった。最終的に、農業研究のために子会社のエクセリクシス・プラント・サイエンシズを設立した。^[9]

2000年までに同社は急進的な探索段階を終え、新薬の発見に注力するようになり、 400万の化合物の化学ライブラリを保有するようになった。^[9] 同社はその週に上場を撤回した後、その年に株式を公開し、市場が低迷する中1億1800万ドルを調達した。^[11]

2002年に同社は、がん、炎症性疾患、血管疾患の分野で新薬を発見するためにGSKと幅広い提携を結んだ。GSKは同社に3,000万ドルを現金で支払い、市場価格の2倍で1,400万ドルの株式を購入し、エクセリクシスに9,000万ドルの研究資金を提供することを約束した。また、最大8,500万ドルの融資も提供した。^[12]

2002年までに同社は社内の取り組みをがんに限定し、がんの形成、成長、転移に必要なチロシンキナーゼの小さなセットを標的として阻害できる薬剤の発見と開発に戦略を定めました。TKのセットは、以前の機能ゲノム研究によって特定されていました。このアプローチは当時物議を醸しました。ほとんどの企業は、発見の取り組みにおいて、1つのタンパク質だけを選択的に標的にしようとします。^[9]

2006年、エクセリクシスは第一三共と提携し、ミネラルコルチコイド受容体を標的とする化合物の開発に着手した。エサキセレノンはこの提携の一環であった。[ ^13] 2007年、同社はジェネンテックとMEK阻害剤プログラムで提携し、コビメチニブ（当時はXL-518）はこの提携の一環であった。エクセリクシスは提携前にXL-518のINDを提出しており、第I相試験の資金提供と実施を約束し、米国で共同販売する権利を保持していた。^[14]

2008年に同社は主力の抗がん剤候補であるXL-184（後にカボザンチニブと呼ばれる）と別の抗がん剤候補であるXL-281についてブリストル・マイヤーズスクイブと提携した。BMSは2010年にXL-184の権利をエクセリクシスに返還し、2011年には他の候補薬の権利も返還した。^[15]^[16]

2010年にスキャンゴスはCEOを退任し、バイオジェンに就任しました^[10]。同社はマイケル・M・モリッシーを社長兼CEOに任命しました。モリッシーは2000年にディスカバリーリサーチの副社長として同社に入社しました^[17] 。当時、同社は8つの医薬品を臨床試験中でした^{[18] 。}

エクセリクシスの最初の医薬品承認は2012年で、カボザンチニブが希少疾病用医薬品である甲状腺髄様がんの治療薬として承認されました。^[19] 欧州では2014年に承認されました。^[20]

エクセリクシスは、カボザンチニブを他の癌に応用する研究に多額の投資を行い、この薬に会社の将来を賭けた。2014年にこの薬は前立腺癌の第3相試験に失敗し、同社は従業員の70%を解雇した。^[21]

2015年にジェネンテックとエクセリクシスは、特定の形態の悪性黒色腫に対するコビメチニブのFDA承認を取得した。^[22]

2016年3月、エクセリクシスはイプセンにカボザンチニブの世界的販売権（米国、カナダ、日本を除く）のライセンスを供与した。[ 23 ^]

2016年4月、FDAは腎臓がんの第二選択治療薬として錠剤製剤の販売を承認しました^[24]。また、同年10月には欧州でも承認されました^{[25] 。}

2017年12月、FDAは腎臓がんの第一選択治療薬としてカボザンチニブの使用を承認し^[26]、2018年5月には欧州で第一選択治療薬としての承認が承認されました^{[27] 。}

外部リンク

公式サイト
Exelixis, Inc. のビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- SEC提出書類
- ヤフー！

参考文献

^ 「Exelixis Inc. プロフィール」。MarketWatch.com 。2020年1月6日閲覧。
^ “Exelixis の収益 2010-2022”.
^ “Exelixis 営業利益 2010-2022”.
^ “Exelixis 純利益 2010-2022”.
^ 「エクセリクシス総資産 2010-2022」.
^ 「エクセリクシス株主資本 2010-2022」.
^ “Exelixis: 従業員数 2010-2022”.
^ 「US SEC: Form 10-K Exelixis, Inc.」米国証券取引委員会。 2021年11月3日閲覧。
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^ ab McBride, Ryan (2010年6月30日). 「報道：バイオジェンがエクセリクシスの最高経営責任者ジョージ・スキャンゴスを新CEOに選出」Xconomy。
^ 「Exelixis IPO は不機嫌な市場に逆らう」MarketWatch 2000年4月11日。2015年11月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。
^ ポラック、アンドリュー（2002年10月29日）。「グラクソがバイオテクノロジー分野で提携」ニューヨークタイムズ。
^ 「プレスリリース：第一三共、本態性高血圧症の治療のための新規ミネラルコルチコイド受容体拮抗薬CS-3150の第3相試験を開始」第一三共、2016年9月27日。
^ 「Exelixis、Genentechが腫瘍共同開発契約を締結」。Contract Pharma。2007年1月3日。
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^ Leuty, Ron (2011年7月14日). 「ブリストル・マイヤーズスクイブ、エクセリクシス抗がん剤の権利を返還」サンフランシスコビジネスタイムズ。
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^ 「プレスリリース：FDA、まれなタイプの甲状腺がんの治療薬としてCometriqを承認」FDA、2012年11月29日。2014年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。
^ 「Cometriq Summary」。EMA。2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年8月8日閲覧。
^ Lash, Alex (2015年6月1日). 「エクセリクシスでモリッシーはバンド再結成を夢見ている」Xconomy。
^ Leuty, Ron (2015年11月10日). 「皮膚がん患者に新薬で大きな勝利、ベイエリアのバイオテクノロジー企業2社」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ。
^ Garde, Damian (2016年3月1日). 「Ipsenは、Exelixisの一度失敗した癌治療薬に最大8億5500万ドルを賭ける」FierceBiotech。
^ FDA承認発表、2016年4月
^ 「Cabometyx summary」。EMA。2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年8月8日閲覧。
^ FDAは進行性腎細胞癌の第一選択治療薬としてカボメティクスを正式に承認した
^ エクセリクシス社のカボメティクスが腎臓がんの第一選択薬としてEUの承認を取得

[marketwatch-1] 「Exelixis Inc. プロフィール」。MarketWatch.com 。2020年1月6日閲覧。

[2] “Exelixis の収益 2010-2022”.

[3] “Exelixis 営業利益 2010-2022”.

[4] “Exelixis 純利益 2010-2022”.

[5] 「エクセリクシス総資産 2010-2022」.

[6] 「エクセリクシス株主資本 2010-2022」.

[7] “Exelixis: 従業員数 2010-2022”.

[10-K_2021-8] 「US SEC: Form 10-K Exelixis, Inc.」米国証券取引委員会。 2021年11月3日閲覧。

[2005profile-9] McCarthy, Alice A. (2005 年 4 月). 「Exelixis: ヒト治療薬のための統合型医薬品発見および開発プラットフォーム」(PDF) .化学と生物学. 12 (4): 407–408. doi : 10.1016/j.chembiol.2005.04.004 . PMID 15850973.

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[11] 「Exelixis IPO は不機嫌な市場に逆らう」MarketWatch 2000年4月11日。2015年11月26日時点のオリジナルよりアーカイブ。

[12] ポラック、アンドリュー（2002年10月29日）。「グラクソがバイオテクノロジー分野で提携」ニューヨークタイムズ。

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[16] Leuty, Ron (2011年7月14日). 「ブリストル・マイヤーズスクイブ、エクセリクシス抗がん剤の権利を返還」サンフランシスコビジネスタイムズ。

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[18] ハーパー、マシュー（2012年12月4日）。「バイオテクノロジーのカムバックキッズ」フォーブス。

[FDA2012-19] 「プレスリリース：FDA、まれなタイプの甲状腺がんの治療薬としてCometriqを承認」FDA、2012年11月29日。2014年7月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。

[20] 「Cometriq Summary」。EMA。2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年8月8日閲覧。

[21] Lash, Alex (2015年6月1日). 「エクセリクシスでモリッシーはバンド再結成を夢見ている」Xconomy。

[22] Leuty, Ron (2015年11月10日). 「皮膚がん患者に新薬で大きな勝利、ベイエリアのバイオテクノロジー企業2社」サンフランシスコ・ビジネス・タイムズ。

[23] Garde, Damian (2016年3月1日). 「Ipsenは、Exelixisの一度失敗した癌治療薬に最大8億5500万ドルを賭ける」FierceBiotech。

[24] FDA承認発表、2016年4月

[25] 「Cabometyx summary」。EMA。2018年6月20日時点のオリジナルよりアーカイブ。2017年8月8日閲覧。

[26] FDAは進行性腎細胞癌の第一選択治療薬としてカボメティクスを正式に承認した

[27] エクセリクシス社のカボメティクスが腎臓がんの第一選択薬としてEUの承認を取得

歴史

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