エクセドリン（ブランド）

エクセドリンは、通常錠剤またはカプレットの形で販売されている 頭痛 鎮痛剤です。パラセタモール、アスピリン、カフェインが含まれています。 2005年7月にノバルティスがBMSの市販薬事業の他の製品とともに買収するまで、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社によって製造されていました。2015年3月現在、 GSKはノバルティスとの合弁取引を通じてエクセドリンの過半数の所有権を保有しています。^[1] 2022年7月18日、GSKは消費者向けヘルスケア事業（エクセドリンを含む）をハレオンにスピンオフしました。

このブランドは、特に不快で耐え難い頭痛（1970年代の広告では「エクセドリン頭痛」と呼ばれ、^[2]後に「エクセドリン緊張性頭痛」と呼ばれる）を治すという広告で知られるようになった。2007年、このブランドはカフェインを含まないエクセドリン バック＆ボディを発売し、他の種類の痛みに対するマーケティングに進出した。

エクセドリンはアセトアミノフェン、アスピリン、カフェインからなる配合薬です。これらの薬はさまざまな方法で片頭痛を治療します。

アセトアミノフェンは解熱剤および鎮痛剤です。その正確な作用機序は不明です。中枢神経系の一部である脳と脊髄に最もよく影響することが分かっています。アセトアミノフェンは体内で生成されるプロスタグランジンの量を減らすことで、痛みの閾値を上げます。

アスピリンは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。不快感や炎症だけでなく、刺激や腫れも軽減します。体内で生成されるプロスタグランジンの量もアスピリンによって減少しますが、アセトアミノフェンと同じ方法ではありません。

カフェインは血管収縮剤として作用し^[3]、血管を収縮させます。これにより脳内の血管が狭くなります。その結果、一度に動脈を通過する血液の量が減ります。頭痛の原因と悪化についてはいくつかの説があり、血管拡張が症状の一因になっていると考える人もいます。^[4]カフェインの離脱によって頭痛が引き起こされた場合、エクセドリンのカフェイン含有量が頭痛を和らげる可能性があります。^[3]

長年にわたり、この薬には様々な形態が導入されてきました。^{[5] [6]}

• 1960年：エクセドリンエクストラストレングス（1978年に最後の処方変更）^[7] 1960年にブリストル・マイヤーズ（現在のブリストル・マイヤーズ スクイブ）は、頭痛薬として初の複数成分配合のエクセドリンエクストラストレングスを発売した。^[8]アセトアミノフェン250mg 、アスピリン250mg 、カフェイン65mgを含有。
• 1969年：エクセドリンPM – エクセドリンPMは頭痛薬と睡眠薬の配合製品としては世界初です。^[8]睡眠補助剤としてアセトアミノフェン500mgとジフェンヒドラミンクエン酸塩38mgが含まれています。これらの有効成分は数年後にタイレノールPMという製品にも使用されました。
• 1998年：エクセドリン マイグレイン – 1998年初頭、FDAはエクセドリン マイグレインを片頭痛の痛みと関連症状の緩和のために販売することを承認しました。エクセドリン マイグレインでは、特定の種類の痛みに対する鎮痛剤の販売が継続され、処方箋なしで消費者が購入できる初の片頭痛薬となりました。^[9]有効成分は、通常のエクセドリン エクストラ ストレングス製品と同じで、アセトアミノフェン250mg、アスピリン250mg、カフェイン65mgです。実際、この製品の発売時の宣伝スローガンは「エクセドリンはエクセドリン マイグレインになりました」であり、2つが同じ製品であることを示していました。
• 2003: エクセドリン緊張性頭痛薬には、アセトアミノフェン 500 mg とカフェイン 65 mg が含まれています。
• 2005 年: エクセドリン サイナス ヘッドエイクには、充血除去剤としてアセトアミノフェン 325 mg とフェニレフリンHCl 5 mg が含まれています。
• 2007年: エクセドリン バック アンド ボディ – 2つの成分配合の処方で、「痛みの箇所の痛み止めと鎮痛の2つの働き」があると主張している。アセトアミノフェン250mg、アスピリン250mgを含む。^[10]
• 販売中止 – エクセドリン メンストラル コンプリートは、通常のエクセドリン エクストラ ストレングス製品やエクセドリン マイグレインと同じ有効成分（アセトアミノフェン 250 mg、アスピリン 250 mg、カフェイン 65 mg）を含有していたにもかかわらず、特定の種類の痛みに対する鎮痛剤の販売トレンドを継続していました。

エクセドリンはカナダでは販売されなくなりました。^[11]

以前、カナダで販売されていたエクセドリン マイグレインとエクセドリン エクストラ ストレングスは、米国とは異なる処方でした。カナダでこれらの名前で販売されていた製品には、1 錠あたり 500 mg のアセトアミノフェンと 65 mg のカフェインが含まれていました。その理由は、アセトアミノフェンとアスピリンの組み合わせは、慢性的に大量に服用すると腎乳頭壊死のリスクが生じるためです。

2005年、ブリストル・マイヤーズスクイブは、最も収益性の高い10の疾患領域の医薬品に注力するため、北米の消費者向け医薬品事業（エクセドリン、コムトレックス、ケリブランドを含む）をノバルティスに6億6000万ドルで売却すると発表しました。 ^[12] 2015年3月現在、グラクソ・スミスクラインはノバルティスとの合弁取引を通じて過半数の所有権を保有しています。^[1]

2012年1月9日、ノバルティスは、2014年12月20日以前に有効期限が切れるエクセドリン製品の特定のボトル包装構成の全ロットを自主回収すると発表した。これは、製品に他のノバルティス製品の錠剤、カプセル、カプレットが混入している可能性があるか、錠剤が破損または欠けている可能性があるため、予防措置として実施された。回収は米国食品医薬品局の了承を得て実施された。[ ^13]卸売業者と小売業者は流通を停止し、影響を受けた製品を返品するよう指示された。回収されたエクセドリンを所持している消費者は、製品の使用を中止し、ノバルティスに連絡するよう指示された。ノバルティスは、エクセドリンは2012年10月15日に店舗に出荷され、11月1日までに顧客が目にすることになると述べた。^[14]

2020年1月21日、グラクソ・スミスクラインは、エクセドリン・エクストラ・ストレングスとエクセドリン・マイグレインという2種類の錠剤とゲル錠の製造と流通を一時的に停止すると発表した。同社の声明では、「通常の品質管理と保証措置を通じて、回収対象製品について、原料の移送と計量方法に不一致があることを発見した」と述べ、生産は「間もなく」再開されるとしている。^{[15] [16]}しかし、GSKは「供給が再開される正確な日付は確認できない」と認めている。^[17]

2020年12月26日、米国消費者製品安全委員会は、エクセドリンの容器の底に穴が開いているとの疑いで、40万本のエクセドリンのリコールを発表した。リコールの背景には、プラスチックボトルに穴が開いていると、子供が鎮痛剤のカプセルにアクセスでき、危険な過剰摂取や中毒につながる可能性があるという懸念があった。^[18]リコール対象は、50、80、100、152、200、250、または300カプセル入りのボトルだった。^[19]

• エクセドリン錠を改ざんしたステラ・ニッケル^[20]

• 公式サイト