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エクセドリンは、通常錠剤またはカプセル剤の形で販売されている市販の頭痛薬です。アセトアミノフェン、アスピリン、カフェインを含んでいます。2005年7月にノバルティスがBMSの市販薬事業の他の製品とともにエクセドリンを買収するまで、ブリストル・マイヤーズ スクイブによって製造されていました。2015年3月現在、 GSKはノバルティスとの合弁事業取引を通じてエクセドリンの過半数の所有権を保有しています。[ 1 ] 2022年7月18日、GSKは消費者向けヘルスケア事業（エクセドリンを含む）をハレオンにスピンオフしました。
このブランドは、特に不快で耐え難い頭痛（1970年代の広告では「エクセドリン頭痛」[ 2 ]と呼ばれ、後に「エクセドリン緊張型頭痛」と呼ばれるようになった）を治すという広告で知られるようになった。2007年、このブランドはカフェインを含まないエクセドリン・バック＆ボディの発売により、他の種類の痛みのマーケティングにも進出した。
エクセドリンは、アセトアミノフェン、アスピリン、カフェインを配合した複合薬です。これらの薬剤は、さまざまな方法で片頭痛を治療します。
アセトアミノフェンは解熱鎮痛剤です。その正確な作用機序は不明ですが、主に中枢神経系の一部である脳と脊髄に作用することが知られています。アセトアミノフェンは体内で生成されるプロスタグランジンの量を減らすことで、痛みの閾値を上昇させます。
アスピリンは非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）です。炎症や不快感だけでなく、刺激や腫れも軽減します。アスピリンは体内で生成されるプロスタグランジンの量も減少させますが、アセトアミノフェンとは異なる作用機序です。
カフェインは血管収縮剤として働き、[ 3 ]血管を小さくします。これにより、脳内の血管が制限されます。結果として、一度に動脈を通過する血液の量が減少します。頭痛の原因と悪化についてはいくつかの理論があり、血管拡張が症状に寄与していると考える人もいます。[ 4 ]頭痛がカフェイン離脱によって引き起こされている場合は、エクセドリンに含まれるカフェインがそれを緩和する可能性があります。[ 3 ]
長年にわたり、この薬のさまざまな形態が導入されてきました: [ 5 ] [ 6 ]
エクセドリンはカナダではもう販売されていません。[ 11 ]
以前、カナダで販売されていたエクセドリン・マイグレインとエクセドリン・エクストラストレングスは、米国で販売されていたものとは成分が異なっていました。カナダで販売されていたこれらの製品には、1錠あたりアセトアミノフェン500mgとカフェイン65mgが含まれていました。その理由は、アセトアミノフェンとアスピリンを併用すると、高用量を慢性的に服用した場合に腎乳頭壊死のリスクが高まるためです。
2005年、ブリストル・マイヤーズ スクイブは、最も収益性の高い10の疾患領域向けの医薬品に注力するため、北米の一般用医薬品事業（エクセドリン、コムトレックス、ケリなどのブランドを含む）をノバルティスに6億6000万ドルで売却すると発表した。 [ 12 ] 2015年3月現在、グラクソ・スミスクラインはノバルティスとの合弁事業を通じて過半数の所有権を保有している。[ 1 ]
2012年1月9日、ノバルティスは、製品に他のノバルティス製品の錠剤、カプセル、またはカプレットが混入している、または錠剤が割れたり欠けたりしている可能性があるため、予防措置として、使用期限が2014年12月20日以前のエクセドリン製品の特定ボトル包装構成の全ロットを自主回収すると発表した。回収は米国食品医薬品局の了解のもとで行われた。[ 13 ]卸売業者と小売業者には、流通を停止し、対象製品を返品するよう指示された。回収対象のエクセドリンを所持している消費者には、製品の使用を中止し、ノバルティスに連絡するよう指示された。ノバルティスは、エクセドリンは2012年10月15日に店舗に出荷され、11月1日までに顧客が目にするようになると述べた。[ 14 ]
2020年1月21日、グラクソ・スミスクラインは、エクセドリン・エクストラ・ストレングスとエクセドリン・マイグレインのカプセル剤とジェルタブの製造と流通を一時的に停止すると発表した。同社の声明では、「通常の品質管理と保証措置を通じて、回収対象製品の成分の移送と計量方法に不整合を発見した」とし、製造は「間もなく」再開されると述べた。[ 15 ] [ 16 ]しかし、GSKは「供給再開の具体的な日付は確認できない」と認めた。[ 17 ]
2020年12月26日、米国消費者製品安全委員会は、エクセドリンの容器の底に穴が開いている可能性があるとして、40万本のエクセドリンのリコールを発表した。リコールの懸念は、プラスチック製のボトルに穴が開いていると、子供が鎮痛剤のカプセルにアクセスでき、危険な過剰摂取や中毒につながる可能性があるというものだった。[ 18 ]リコールの対象となったのは、50、80、100、152、200、250、または300カプセル入りのボトルだった。[ 19 ]