エラフィブラノール

エラフィブラノールは、イキルボというブランド名で販売されており、原発性胆汁性胆管炎の治療に使用される薬剤です。^{[ 4 ] [ 8 ]}

エラフィブラノールは二重PPARα/δアゴニストである。^{[ 9 ] [ 10 ]}エラフィブラノールとその主要活性代謝物GFT1007はペルオキシソーム増殖因子活性化受容体（PPAR）アゴニストであり、どちらもin vitroでPPAR-α、PPAR-γ、およびPPAR-δを活性化する。^{[ 4 ]}

2024年6月、米国食品医薬品局（FDA）はエラフィブラノールに迅速承認を与えた。^{[ 4 ] [ 11 ] [ 8 ] [ 12 ]} FDAはこれをファーストインクラスの医薬品とみなしている。^{[ 13 ]}

エラフィブラノールは、ウルソデオキシコール酸に対する反応が不十分な成人におけるウルソデオキシコール酸との併用による原発性胆汁性胆管炎の治療、またはウルソデオキシコール酸に耐えられない人に対する単剤療法として適応される。^{[ 4 ] [ 8 ] [ 14 ]}

最も一般的な副作用には、体重増加、下痢、腹痛、吐き気、嘔吐、関節痛、便秘、筋肉損傷、骨折、胃食道逆流症、口渇、体重減少、発疹などがあります。^{[ 4 ]}

2019年、米国食品医薬品局（FDA）は、第II相試験データに基づき、ウルソデオキシコール酸（UDCA）に対する反応が不十分な18歳以上の成人における原発性胆汁性胆管炎の治療薬として、エラフィブラノールに画期的治療薬指定を与えた。^{[ 15 ]}この指定はGenfit社に与えられた。^{[ 15 ]}

2024年6月、米国FDAはエラフィブラノールに迅速承認を与えた。この承認は、第III相ELATIVE試験の良好なデータに基づいている。^{[ 16 ]}この指定はイプセンに与えられた。^{[ 17 ]}

エラフィブラノールは、2型糖尿病、脂質異常症、代謝機能障害関連脂肪性肝炎などの内分泌および代謝性疾患の治療薬として、Genfit社によって研究および開発されています。^{[ 21 ] [ 22 ] [ 23 ]}