| 臨床データ | |
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| その他の名前 | クライオ、クライオプレシピテート抗血友病因子、クライオプレシピテート AHF |
| 識別子 | |
| ケムスパイダー |
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クリオプレシピテートは、略してクライオとも呼ばれ、血漿から調製される凍結血液製剤です。[1]クリオプレシピテートを作成するには、1~6 °C に解凍した新鮮凍結血漿を遠心分離して沈殿物を収集します。沈殿物を少量の残留血漿(通常10~15 mL)に再懸濁し、再度凍結して保存します。成人には、単一の製品としてではなく、5単位のプール2つとして輸血されることが多いです。最も重要な成分の1つは第VIII因子(抗血友病因子またはAHFとも呼ばれる)であるため、クリオプレシピテートはクライオプレシピテート抗血友病因子またはクライオプレシピテートAHFと呼ばれることもあります。多くの臨床場面では、クリオプレシピテート全体の使用は、(利用可能な場合)それから作られた凝固因子濃縮物の使用に置き換えられていますが、ほとんどの病院の血液バンクではないにしても、多くの病院の血液バンクでは、依然として全形が日常的に備蓄されています。凍結保存は、採取日から12か月間、-18℃以下で保存できる。[2]解凍後、凍結保存液1本(または滅菌法でプールした凍結保存液)は、20~24℃で最大6時間保存できる。凍結保存液が開放系でプールされている場合、20~24℃で保存できるのは最大4時間までである。[2]現在、凍結保存液は、輸血に使用されない限り、使用のために解凍した後、再凍結して保存することはできない。
交差適合試験(適合性試験)は必要なく、すべてのABOグループがすべてのABO型の人への輸血に受け入れられます。[1]
医療用途
クリオプレシピテートの医療用途には以下のものがある:[3]
- 血友病– 因子濃縮液が入手できない場合の緊急バックアップとして使用されます。
- フォン ヴィレブランド病– 最後の予備品でない限り、現在は推奨されません。ddAVPが第一選択薬であり、次に因子濃縮物が続きます。
- 大量輸血で起こる低フィブリノゲン血症(フィブリノゲン濃度の低下)
- 無フィブリノゲン血症
- 過剰な抗凝固による出血– 新鮮凍結血漿にはほとんどの凝固因子が含まれており、抗凝固をすぐに元に戻す必要がある場合の代替選択肢となります。
- 大量出血–赤血球と体積増加剤が推奨される治療法です。
- 播種性血管内凝固症候群
- 尿毒症性出血傾向
- tpa の逆転(アミノカプロン酸を使用)
副作用
クリオプレシピテートの使用で報告されている副作用には、溶血性輸血反応、発熱性非溶血性反応、アレルギー反応(蕁麻疹からアナフィラキシーまで)、敗血症反応、輸血関連急性肺障害、循環過負荷、輸血関連移植片対宿主病、輸血後紫斑病などがあります。[4]
構成
1単位(約10~15mL)では通常、以下の効果が得られます。[5]
- フィブリノゲン150~250 mg、半減期100~150時間
- 第VIII因子80~150 U、半減期12時間
- 因子XIII 50~75 U、半減期は150~300時間。
- フォン・ヴィレブランド因子100~150 U、半減期24時間
クリオプレシピテートにはフィブロネクチンも含まれていますが、フィブロネクチンの補充に関する明確な適応はありません。
米国の基準では、製造業者は毎月少なくとも 4 単位の検査を行う必要があり、製品には最低 150 mg 以上のフィブリノーゲンと 80 IU の第 VIII 因子が含まれていなければならない。[2] [6]平均がこれらの最小値を上回っている限り、個々の製品には実際にはこれらの量よりも少ない量しか含まれていない可能性がある。単位の典型的な値は大幅に高く、乳児を除いて1 単位だけを輸血することはまれである。 [引用が必要]
歴史
クライオの作成方法は1964年にスタンフォード大学のジュディス・グラハム・プールによって発見されましたが、 [7]最初は1971年に米国食品医薬品局によって、シンシナティ大学医療センターのホックスワース血液センター向けにクライオプレシピテーテッドAHFという名前で承認されました。[8]
参考文献
- ^ ab Fung MK、Grossman BJ、Hillyer CD、Westhoff CM (2014)。技術マニュアル(第18版)。メリーランド州ベセスダ:アメリカ血液銀行協会。ISBN 978-1563958885. OCLC 881812415.
- ^ abc 標準プログラム委員会 (2018)。血液銀行および輸血サービスの標準(第 31 版)。メリーランド州ベセスダ: 米国血液銀行協会。ISBN 978-1563959585. OCLC 1022963387.
- ^ Erber WN 、 Perry DJ (2006)。「大量出血の治療における血漿および血漿製品」。ベストプラクティス&リサーチ。臨床血液学。19 (1): 97–112。doi :10.1016/j.beha.2005.01.026。PMID 16377544 。
- ^ 「CRYO(クライオ沈殿物)の副作用」。Medscape。
- ^ 「CRYO(クライオ沈殿物)薬理学」。Medscape 。
- ^ 「ヒト血液および血液成分の使用に関する情報回覧」(PDF)。米国食品医薬品局。2008年 2 月 27 日時点のオリジナル(PDF)からアーカイブ。2008年 2 月 28 日閲覧。
- ^ Pool JG 、Gershgold EJ、Pappenhagen AR(1964年7 月) 。「クリオグロブリン沈殿物から調製した高効力抗血友病因子濃縮物」。Nature。203 (4942): 312。Bibcode :1964Natur.203..312P。doi :10.1038/203312a0。PMID 14201780。S2CID 4243913 。
- ^ 「2019年4月30日現在の製品承認日を含む認可施設のアルファベット順リスト」米国食品医薬品局。
