アビッド・ラジオファーマシューティカルズ

アビッド・ラジオファーマシューティカルズは、ダニエル・スコヴロンスキー博士が設立し、ペンシルベニア州フィラデルフィアのユニバーシティ・シティ・サイエンス・センター研究キャンパスに拠点を置くアメリカの会社です。同社は、フロルベタピル（ 18 F）と呼ばれる放射性トレーサーを開発しました。^{フロルベタピル}は、陽電子放出断層撮影（PET）スキャンを使用して、記憶障害のある患者のベータアミロイドプラークを検出するために使用できます。これにより、同社は、アルツハイマー病のこの特徴的な病理を直接検出できる FDA 承認の方法を市場に初めて投入しました。

イーライリリー・アンド・カンパニーは2010年11月8日に、Avidを8億ドルで買収すると発表した。3億ドルを前払いし、残りを後で支払う予定だった。^[1]

この病気は1906年にアロイス・アルツハイマーによって初めて報告されて以来、患者が本当にこの病気にかかっているかどうかを確実に判断する唯一の方法は、患者の脳を解剖して、脳にアミロイドプラークの蓄積を示す特徴的な斑点を見つけることだった。医師は、記憶喪失や認知症の患者の場合、症状に基づいてこの病気を診断する必要があり、この病気と診断された患者の20％は、死後に脳を検査した後、この病気にかかっていなかったことが判明する。脳脊髄液の分析、脳の萎縮を調べる磁気共鳴画像スキャン、脳内でのブドウ糖の利用状況を調べるPETスキャンなど、他の診断ツールはすべて信頼性が低かった。^{[2] [3]}

Avid は、ウィリアム・クランクとチェスター・マティスによる研究を基に構築されました。彼らは、400 種類の候補化合物を分析し、効果があるかもしれないと発見した物質の 300 種類のバリエーションを開発した後、アミロイドプラークを検出する手段としてピッツバーグ化合物Bと呼ばれる物質を開発しました。2002 年にスウェーデンで行われたアルツハイマー病患者を対象とした研究では、PET 脳スキャンでプラークを検出することができました。その後、アルツハイマー病のない対照群のメンバーを対象とした研究ではプラークは発見されず、診断におけるこの化合物の信頼性が確認されました。このツールは機能しましたが、ピッツバーグ化合物 B は炭素 11の使用に依存しています。これは半減期が 20 分の放射性同位元素であり、サイクロトロンで準備された材料をすぐに使用する必要があります。^[2]

スコヴロンスキー博士は、体内に注入でき、血液脳関門を通過して脳内のアミロイドタンパク質沈着物に付着する染料を見つけることを目標に、2005年7月にアビッド・ラジオファーマシューティカルズ社を設立した。^{[4]同社は、}シード資金としてペンシルベニア南東部のバイオテクノロジー温室であるバイオアドバンスから50万ドルを調達した。^[5]候補となる染料が見つかると、陽電子を放出するフッ素18を付着させた。フッ素18は半減期が約2時間の放射性同位元素で、年間200万件のPETスキャンに使用され、朝にサイクロトロンで準備すると1日ほど持続する。この染料はペンシルベニア大学で開発され特許を取得しており、アビッド社がライセンス供与した。^{[2] [3]}

2007年にボルチモアのジョンズ・ホプキンス病院でアルツハイマー病の症状があると以前に診断された患者を対象に行われた最初の検査では、PETスキャンで脳内で通常プラークが見つかる場所にプラークが検出された。その後の検査で、スキャンによりアルツハイマー病患者ではプラークが検出され、診断されていない患者ではプラークは見つからず、認知症の初期兆候がある患者では中程度の量が見つかった。検査では、60歳以上の被験者の20%にアミロイドプラークが見つかったが、その数値は正常範囲内だったが、知的能力の検査では対照群よりも悪い結果だった。^[2]

この染料がアルツハイマー病を正確に検出できるかどうかを確認するため、食品医薬品局の諮問委員会は、アビッド、バイエル、ゼネラル・エレクトリックのチームに、その方法をテストする研究を行うよう要請した。アビッドは、認知症と診断された患者もいれば、記憶障害のない患者もいるホスピス患者35人のグループを対象に研究を開始した。参加者とその家族は、PETスキャンを受け、死後に病理学者が脳を解剖することに同意した。研究が実施された後、アビッドは2010年5月に、この検査結果がアルツハイマー病患者と非アルツハイマー病患者を区別するのに有効であったという確認を得た。^[2]

同社は、2010年7月にハワイで開催されたアルツハイマー病に関する国際会議で発表した結果、スキャンを受けたホスピス患者35人のうち34人について、病理学者が顕微鏡下でプラークを数え、剖検された脳の材料でコンピューターによるプラークのスキャンを行った結果、最初のスキャン結果が確認されたことを示した。^[6]この結果は、病気の診断手段としての信頼性を確認するためにFDAによる審査が必要となる。確認されれば、この技術はアルツハイマー病の進行を確実に診断および監視する手段となり、潜在的な医薬品治療の評価が可能になるだろう。^[2]

2011年1月に米国医師会雑誌に発表された研究で、アビッドは、同社のPETスキャンを受け、死後にアミロイドプラークの存在を確定的に判定するために脳を分析することに同意した152人の被験者に基づいて実施されたさらなる研究の結果を報告した。研究対象となった患者のうち、死亡した29人の脳の剖検が行われ、1人を除く全員の脳の剖検結果は、生前に行われたPETスキャンに基づく診断と一致した。アビッドの技術は、他の製薬会社が開発中のアルツハイマー病治療薬の有効性を試験するために、生きた被験者の脳内のアミロイドタンパク質の蓄積を減らす薬の能力を判定する手段として使用されている。^[7]

2011年1月20日、FDA諮問委員会は満場一致でAvid社のPETスキャン技術の使用承認を勧告した。諮問委員会は、同社に対し、アルツハイマー病の診断を下すために十分な量のアミロイドプラークが検査で検出された時点を定める明確なガイドラインを作成することを求める条件を課したが、Avid社のCEOスコヴロンスキー氏は、この課題は数ヶ月で解決できると述べた。^{[8] [更新が必要]}

^{Avidはドーパミン変性症の患者を特定するために[ 18F} ]AV-133（または[ ^18F ]フルオロプロピル-(+)- DTBZ）の臨床試験を後援しています。 ^[9]

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