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加齢性眼疾患研究（AREDS ）は、国立眼研究所が後援し、1992年から2001年まで実施された臨床試験です。 [1]この研究は、以下の目的で設計されました。
結果は、Archives of Ophthalmologyの 2001 年 10 月号で報告されました。[1]この研究では、1992 年から 2001 年にかけて 3640 名を平均 6.3 年間追跡しました。研究者らは、高レベルの抗酸化物質と亜鉛を摂取すると、一部の人の進行性 AMD 発症リスクを約 25 パーセント低減できると結論付けました。[1] 進行性 AMD は、脈絡膜新生血管 (湿性黄斑変性) または萎縮性加齢性黄斑変性 (地図状萎縮) のいずれかとして定義されます。抗酸化物質と亜鉛のサプリメントは、湿性黄斑変性への進行リスクのみを低減しました。サプリメントの恩恵を受けたのは、中期 AMD 患者と片目のみに進行性 AMD を患っている患者でした。サプリメントは、白内障の発症または進行に有意な影響を及ぼしませんでした。この場合の「高レベル」は、次のように定義されました。
- ビタミンC 500ミリグラム;
- ビタミンE 400国際単位;
- ベータカロチン15 ミリグラム（またはビタミン A 25,000 国際単位）
- 酸化亜鉛の形で摂取できる食事性ミネラルの亜鉛80ミリグラム。
- 亜鉛の過剰摂取に関連する症状である銅欠乏性貧血を予防するために、酸化第二銅として2 mg の銅が添加されています。
ボシュロム社はこの研究に協力した。[2]同社と他のサプライヤーは、この研究に基づいた配合でパッケージ化されたサプリメントを提供している。
2016年[3]と2018年[4]の研究により、抗酸化物質と亜鉛の組み合わせによるリスクの平均25%の低減は遺伝子型によって異なることが示されました。
AREDS2
オリジナルのAREDS研究に続いてAREDS2という5年間の研究が2006年に開始され、オリジナルのAREDS処方にオメガ3脂肪酸を加える、ルテインとゼアキサンチンを加える、ベータカロチンを除去する、または亜鉛を減らすことで改善されるかどうかをテストしました。[6] [7] [8] AREDS2では、参加者は4つのAREDS処方のうちの1つを摂取しました：オリジナルのAREDS処方、ベータカロチンを含まないAREDS処方、亜鉛が少ないAREDS、ベータカロチンがなく亜鉛が少ないAREDS。さらに、ルテインとゼアキサンチン（10 mgと2 mg）、オメガ3脂肪酸（1,000 mg）、ルテイン/ゼアキサンチンとオメガ3脂肪酸、またはプラセボを含む4つの追加サプリメントまたは組み合わせのうちの1つを摂取しました。[6] [8]
この研究では、オメガ 3 脂肪酸やルテイン、ゼアキサンチンを配合物に加えることによる全体的な追加効果はないと報告されています。しかし、この研究では、ベータカロチンを与えられなかった人々と、食事にルテインとゼアキサンチンをほとんど摂取しなかった人々の 2 つのサブグループで効果が確認されました。ベータカロチンを除去しても、進行性 AMD の発症に対する配合物の保護効果は抑制されませんでした。[6]これは、ベータカロチンの高用量が喫煙者の肺がんリスクの上昇と関連していることを考えると重要です。[9]エミリー・チュー 博士によると、「カロテノイドは体内で吸収される際に互いに競合するため、ベータカロチンがルテインとゼアキサンチンの効果を全体的な分析で覆い隠した可能性があります。」[6]
AREDS2試験では、80mgと25mgの亜鉛の効果に違いは見られませんでした。英国国民保健サービスは、高用量で胃の調子が悪くなる人は低用量を摂取してもよいと提案しています。[10] 2020年現在、25mgの亜鉛濃度はプラセボと比較されておらず[アップデート]、80mgが依然として標準となっています。[5]
パッケージ
AREDS2製剤は、利便性のため、すべての成分が1錠にまとめられて販売されることが多い。これらの製剤には、医薬品の一般名である「AREDS2」と表示されているか、商標登録されたブランド名で表示されているか、またはその両方で表示されている。AREDS2と明示的に表示されていない製剤の中には、正しい成分が正しい量で含まれていないものや、効果が証明されていない、AREDS2以外の成分が追加されているものがある。[10]
AREDS2製剤は、個々の成分を適切な量で含む錠剤のセットとして服用することもできます。[10]
参考文献
- ^ abc 加齢性眼疾患研究グループ (2001 年 10 月)。「AREDS レポート No. 8: 加齢性黄斑変性症および視力低下に対するビタミン C および E、ベータカロチン、亜鉛の高用量補給に関するランダム化プラセボ対照臨床試験」。Archives of Ophthalmology。119 ( 10 ) : 1417– 1436。doi : 10.1001 / archopht.119.10.1417。PMC 1462955。PMID 11594942。
- ^ 加齢性眼疾患研究グループ (2006 年 6 月)。「加齢性眼疾患研究 (AREDS): 設計上の意味 AREDS レポート No. 1」。対照臨床試験。20 (6): 573– 600。doi :10.1016/S0197-2456( 99 ) 00031-8。PMC 1473211。PMID 10588299。
- ^ Seddon, Johanna M.; Silver, Rachel E.; Rosner, Bernard (2016年7月). 「遺伝的要因に応じたAREDSサプリメントへの反応：眼を分析単位とする生存分析アプローチ」. British Journal of Ophthalmology . 100 (12): 1731– 1737. doi : 10.1136/bjophthalmol-2016-308624 . PMC 6570490. PMID 27471039 .
- ^ Vavvas, Demetrios G.; Small, Kent W.; Awh, Carl C.; Zanke, Brent W.; Tibshirani, Robert J.; Kustra, Rafal (2018年1月). 「抗酸化物質と亜鉛の補給後に、CFHとARMS2の遺伝的リスクが新生血管の加齢性黄斑変性への進行を決定する」。米国科学アカデミー紀要。115 ( 4 ) : E696 – E704。Bibcode :2018PNAS..115E.696V。doi : 10.1073 / pnas.1718059115。PMC 5789949。PMID 29311295。
- ^ ab 「AREDS/AREDS2 よくある質問 | 国立眼科研究所」www.nei.nih.gov .国立眼科研究所/国立衛生研究所. 2024年7月14日閲覧。
- ^ abcd 「NIHの研究により、失明を予防するサプリメントについて明確化」2013年5月。2013年6月7日時点のオリジナルよりアーカイブ。2024年2月21日閲覧。
- ^ 加齢性眼疾患研究 2 研究グループ (2013 年 5 月 5 日)。「加齢性黄斑変性に対するルテイン/ゼアキサンチンとオメガ 3 脂肪酸。加齢性眼疾患研究 2 (AREDS2) 対照ランダム化臨床試験」。JAMA。309 ( 19 ) : 2005– 2015。doi : 10.1001/jama.2013.4997。PMID 23644932 。
- ^ ab 「加齢性眼疾患研究2（AREDS2） - 全文表示」。clinicaltrials.gov。
- ^ Omenn, Gilbert S.; et al. (1996). 「ベータカロチンとビタミンAの併用による肺がんおよび心血管疾患への影響」(PDF) . New England Journal of Medicine . 334 (18): 1150– 155. doi :10.1056/NEJM199605023341802. PMID 8602180.
- ^ abc 「黄斑変性に対するビタミンとミネラルのAREDS 2試験」。ミルトン・ケインズ大学病院。英国国民保健サービス。 2024年7月14日閲覧。
外部リンク
- AREDS研究に関するNEIのウェブサイト
- AREDS2研究に関するNEIのウェブサイト