ジカム

ジカムは風邪やアレルギーの緩和を目的としたブランド製品シリーズで、そのオリジナルの処方には亜鉛が含まれていた。ジカムという名前は、 「亜鉛」と「 ICAM-1 」（ライノウイルスが細胞に感染するために結合する受容体）という単語を組み合わせた造語に由来している。 ^[1]「未承認のホメオパシー」製品としてラベル付けされており^[2]、有効性の証拠はない。^{[3] [4]}

ジカムは、イスラエルのハイファにあるハフドゥア研究所でのICAM-1合成の成功を基に、ミッチェル・シーガルとアヴラム・サッツの指導の下、 1990年代半ばにチャールズ・B・ヘンズリーとロバート・スティーブン・デイビッドソンによって発明・開発され、アメリカの会社であるマトリックス・イニシアティブズ社^{[5] [6]}の100%子会社であるジカムLLCによって製造・販売されている。2009年に、米国食品医薬品局（FDA）とカナダ保健省は、嗅覚障害のリスクがあるため、消費者にジカム風邪薬の鼻腔内バージョンを避けるよう勧告し、^[7]製造業者はこれらのバージョンを米国市場から撤退させた。^[要出典]しかし、近年、鼻腔スワブ、溶解/チュアブル錠、点鼻スプレー、経口ミストの形で市場に戻ってきており、亜鉛入りとなしのものがある。

2020年に、このブランドはチャーチ＆ドワイトによって5億3000万ドルで買収されました。^[8]

この製品は「ホメオパシー」の市販薬であるため、米国ホメオパシー薬局方（HPUS）の基準に準拠し、ホメオパシー製品としてラベル付けされている限り、OTC医薬品に通常適用されるいくつかの要件が免除されます。ジカム風邪薬に含まれる唯一の生物学的活性成分は、酢酸亜鉛（2倍 = 1/100希釈）とグルコン酸亜鉛（1倍 = 1/10希釈）です。^[2]他の情報源では、イオン性亜鉛含有量は「亜鉛グルコニウム33 mmol/L」と記載されています。^[9]

ジカムはホメオパシー製品として販売されており、メーカーは風邪の期間を短縮し、風邪の症状の重症度を軽減できると主張している。^[10]これは、米国ホメオパシー薬局方に基づいて販売されている。米国ホメオパシー薬局方は、いかなる政府機関とも関係がなく、規制もされていない民間団体である。ホメオパシー業界によって、またはホメオパシー業界のために行われたさまざまな非科学的な民間研究が、風邪を軽減するというその主張を裏付けている：統合医療センター^[11]およびクリーブランド・クリニック財団感染症部門、クリーブランド、オハイオ州^[12] 。ジカムの製造に使用されているホメオパシー成分には、ガルフィミア・グラウカ^[13]、 ヒスタミン二塩酸塩（ホメオパシー名：ヒスタミン塩酸塩）^[14] 、ヘチマ^[15]、硫黄などがある。

2006年、マトリックス・イニシアティブ社は、ジカムのせいで嗅覚が麻痺した（医学的には無嗅覚症と呼ばれる）と主張するジカム使用者からの340件の訴訟を和解するために1200万ドルを支払ったが^[7]、同社は過失を認めなかった。^[16] 2009年現在、「同様の訴訟がさらに数百件起こされている」^{[7] 。}

2005年、国際電気労働組合の年金基金は、ジカムのリスクを報告しなかったことで株式を偽って伝えたとしてマトリックス・イニシアティブズ社を訴えた。^[17]マトリックス・イニシアティブズ社対シラクサノ事件では、米国最高裁判所は組合の訴訟を継続できるとの判決を下した。^[18]

2014年、イェセニア・メルガーはメルガー対ジカムLLC他訴訟を起こした。メルガーはジカムがジカム製品が「風邪の期間と重症度を軽減する」と虚偽の説明をして顧客を騙したと主張した。裁判所は、この訴訟をジカムのさまざまな製品を含む集団訴訟にすることを許可した。2018年に和解が成立した。ジカムは、2011年2月15日から2018年6月5日までの間にジカム製品を購入した人々に1600万ドルを支払うことに同意した。^[19]

2013 年 4 月、全米広告局は、マトリックス イニシアチブに対し、「同社のホメオパシー ジカム風邪薬は風邪をひきにくくする」という主張の広告をやめるよう勧告しました。^[20]しかし、全米広告局は、「風邪モンスター」のイメージは、ジカムを服用すると実際に風邪の症状が軽減されるということを暗示している可能性は低いと結論付けました。広告主がジカム ウルトラの広告と製品パッケージから「濃縮処方」という表現を自主的にやめたことには注目し、高く評価しました。ジカムは、元の製品よりも 1 回の投与量あたりの有効成分が多く、消費者が 1 日に服用する量が少なくて済むジカム製品に「ウルトラ」を使用する合理的な根拠を提供していることが判明しました。^[20]

2009年6月16日、FDAは消費者に対し、ジカム風邪薬の3種類の鼻腔投与バージョン（ジカム風邪薬鼻用ジェル、ジカム風邪薬鼻腔スワブ、ジカム風邪薬スワブ、キッズサイズ（販売終了製品））の使用を中止するよう勧告した。FDAは、これらの製品に嗅覚障害の重大なリスクがあるとしたためである。 ^[21]この勧告では、他のジカム製品は言及されていない。FDAは、1999年以来、約130人のジカム風邪薬使用者から嗅覚喪失の報告を受けていることを明らかにした。^[21] FDAは、これらのジカム製品が治療対象としている風邪は、通常、永続的な問題もなく自然に治まるのに対し、嗅覚喪失は長期的または永久的となる可能性があると懸念を表明した。^[22]製造業者は、嗅覚喪失の報告をさらに800件受けたが、FDAに提出する必要はないと判断し、提出しなかったと述べた。^{[23] [24] [25]} FDAはこれに同意せず、鼻腔内ジカム風邪薬と嗅覚障害との関連を示す報告のコピーを要求した。^[24]

FDAはMatrixx社に対して、FDAの承認なしに製品を販売することはできないという警告書も発行した。 ^[24]同社は当初、製品の回収を拒否したが^[26]、後に製品の販売を中止し、「FDAの勧告に基づき、消費者は未使用の製品を廃棄するか、Zicam社に連絡して返金を求める必要がある」と述べた。 ^[27] 2009年6月24日、Matrixx社は影響を受けるすべての製品を回収した。^[28]同社は、嗅覚障害のほとんどの症例は風邪自体が原因であり、Zicam風邪薬使用者の嗅覚障害の訴えは一般人口で予想される数より多くはないと主張した。^[27]対照的に、FDAは、鼻腔内ジカム風邪薬製品に関連する嗅覚障害の症例が他の風邪の鼻腔内治療薬で見られる症例を上回っており、鼻腔内亜鉛に関連する症例は無関係の症例よりも早く、異なる症状を呈していると報告した。^{[22] [24]}

さらに、FDAの警告書により、証券取引委員会は同社を調査することになった。^{[28]マトリックス社は、}情報公開法（FOIA）の提出書類を通じて、FDAにジカム綿棒の回収要請につながった研究と証拠を提供するよう要請した。同社は、「根本的な公平性」のために、FDAの方法論と分析について明確な説明が必要だと述べた。^[29]

2009年6月19日、カナダ保健省も米国FDAの情報に基づいて外国製品警告で同様の警告を発した。^[30]

• Zicam ウェブサイト
• Matrixx Initiatives は 2010 年 8 月 28 日にWayback Machineにアーカイブされました