ラピッド・デプロイメント・ワクチン・コラボラティブ(RaDVaC )は、2020年3月にプレストン・エステップ氏とさまざまな専門分野の同僚によって設立された非営利の共同オープンソースワクチン研究組織であり、迅速で適応性があり透明性がありアクセスしやすいワクチン開発を通じてCOVID-19パンデミックに対応することを目的としています。 [ 1 ] [ 2 ] [ 3 ] [ 4 ] [ 5 ] [ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ] RaDVaCのメンバーは、FDAの緊急使用許可などのワクチン承認の迅速化でさえ、ワクチンを十分な速さで入手できるようにするものではないと主張しています。[ 10 ]コアグループは、研究用ワクチン処方の技術的原理とプロトコル、専用の資料[ 12 ]、プロトコル[ 13 ]ページを詳細に説明した一連のホワイトペーパーをオンラインで公開しています。[ 11 ]同団体が発表したすべての作品は、 Open COVID Pledgeに貢献しているものを含め、クリエイティブ・コモンズの非営利ライセンスの下で公開されています。[ 14 ]プロジェクトに関わっている複数の個人が、ワクチンの安全性と有効性を評価するために自己実験を行いました。2022年1月現在、同団体は実験的な鼻腔内投与型多価多エピトープペプチドワクチンの12種類の製剤を開発・発表しており、RaDVaCのウェブサイトによると、2021年初頭までに数百人が同団体が説明したワクチンを1回以上自己投与しました。
2020年3月、プレストン・エステップは、オープンソースのワクチン開発プロジェクトが進行中かどうかを確認するため、数人の同僚にメールを送った。しかし、そのようなプロジェクトは見つからなかったため、彼は数日後に数人の同僚とともにRaDVaCを設立し、RaDVaC研究用ワクチンの第一世代の製造を開始した。
RaDVaCの中核メンバー数名とその他多数の人々が、ワクチン製剤の安全性と有効性を評価するために自己実験を行った。エステプ博士は2020年3月30日に最初の投与を自己行った。2020年初頭の時点で、同グループは数百人がRaDVaC実験ワクチンの1世代以上を1回以上自己投与したと主張している。[ 15 ] [ 16 ]
RaDVaCは、COVID-19のような新興感染症に対するワクチン開発において、迅速な反復開発を重要な資産と捉えています。商業的なワクチン研究開発インフラとは対照的に、RaDVaCの中核グループは、SARS-CoV-2およびCOVID-19の病理学と免疫学に関する新たな研究成果に対応して、ワクチンの設計を適応させてきました。
出典: [ 17 ]
第10世代と第11世代のワクチン設計の唯一の違いは、第11世代にペプチドMVC2-sが追加されていることである。MVC2-sは受容体結合ドメイン(RBD)/受容体結合モチーフ(RBM)を表し、懸念および関心のある変異体に存在する2つの変異、すなわちDelta、Iota、Kappaに見られるL452R変異と、 Alpha、Beta、Gamma、Muに見られるN501Y変異がある。[ 18 ]
第12世代ワクチンの設計は第11世代と非常によく似ていますが、1つの大きな変更といくつかの小さな変更があります。大きな変更は、コアペプチドのセットにオミクロン特異的SARS-CoV-2受容体結合モチーフペプチド(「RBMO-sc」)が追加され、オプションペプチドのセットから「MVC1-s」が削除されたことです。特定のT細胞エピトープペプチドも変更されました。「Orf1ab 5528T」はコアペプチドのリストで「Orf1 1636T」に取って代わりました。これは、「Orf1ab 5528T」が「Orf1 1636T」に結合するすべてのクラスI受容体に結合するだけでなく、他のいくつかの受容体にも結合するためです。RaDVaCは、SARS-CoV-1の相同配列がサイトカインシグナル伝達を抑制すると報告されているため、オプションペプチドのリストから「Nuc 264T-key」も削除しました。[ 19 ] [ 20 ]
2022年4月、RaDVaCは「ステップアップチャレンジ試験」と呼ばれる新しいワクチン臨床試験デザインの提案を発表しました。[ 21 ]この提案されたモデルは、汎コロナウイルスワクチンを含む広範囲のワクチンの免疫有効性を検証することを目的としていますが、研究参加者を病原性の異なる複数の関連病原体に曝露(「チャレンジ」)させます。
2021年12月、ACX Grantsは、RaDVaCが「オープンソースのモジュール式で手頃な価格のワクチンを作る」ために10万米ドルの助成金を受け取ったと発表した。[ 22 ] 2022年5月、RaDVaCは、 Vitalik Buterinが設立したコロナ対策のムーンショットプロジェクトであるBalviから250万米ドルの助成金を受け取ったとツイートした。[ 23 ] [ 24 ]