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| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | キメラ（マウス/ヒト） |
| ターゲット | 炭疽菌 |
| 臨床データ | |
| 商号 | アンティム、ニュクトラキス、その他 |
| その他の名前 | ETI-204 |
| AHFS / Drugs.com | モノグラフ |
| ライセンスデータ |
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投与経路 | 静脈内 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 | |
| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ドラッグバンク |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6444 H 9994 N 1734 O 2022 S 44 |
| モル質量 | 145 521 .59 グラムモル−1 |
オビルトキサキシマブは、アンティムなどのブランド名で販売されており、炭疽菌胞子（炭疽病の病原体）への曝露の治療を目的に設計されたモノクローナル抗体薬です。[6] [3] [7]
この薬はElusys Therapeutics社によって開発されました。[3] [8]
医療用途
オビルトキサキシマブは、炭疽菌による吸入炭疽病の治療に、あらゆる年齢層で適切な抗菌薬との併用で適応があります。[3] [4]また、代替療法が適切でない、または利用できない場合に、あらゆる年齢層で吸入炭疽病の曝露後予防にも適応があります。[3] [4]
副作用
最も頻繁に報告された副作用は、頭痛、掻痒、上気道感染症、咳、蕁麻疹、鼻づまり、四肢の痛み、およびIV配置部位のあざ、注入部位の腫れ、注入部位の痛みなどの注射部位反応でした。[9]
社会と文化
法的地位
2016年3月、オビルトキサキシマブは、吸入炭疽病の治療および予防のために米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。 [10]
2020年9月、欧州医薬品庁（EMA ）のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、吸入炭疽病の治療または曝露後予防を目的としたオビルトキサキシマブについて、例外的な状況下での販売承認を付与することを推奨する肯定的な意見を採択した。[11]この医薬品の申請者はSFL Pharmaceuticals Deutschland GmbHである。[11]欧州連合では2020年11月に医療用として承認された。[4]
参考文献
- ^ 「FDA提供のブラックボックス警告付き全医薬品リスト（全結果のダウンロードとクエリの表示リンクを使用してください。）」nctr-crs.fda.gov . FDA . 2023年10月22日閲覧。
- ^ “Anthim の意思決定の概要 (SBD)”.カナダ保健省。 2014 年 10 月 23 日。2022 年5 月 29 日に取得。
- ^ abcde 「アントビルトキサキシマブ溶液」。デイリーメッド。 2019 年 12 月 9 日。2020 年9 月 21 日に取得。
- ^ abcd "Nyxthracis EPAR".欧州医薬品庁(EMA) . 2020年9月15日. 2020年11月27日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
- ^ 「Nyxthracis 製品情報」。医薬品連合登録簿。 2023年3月3日閲覧。
- ^ USAN 評議会が採用した一般名に関する声明 - オビルトキサキシマブ、米国医師会。
- ^ Hou AW、Morrill AM（2017年10月）。「オビルトキ サキシマブ：炭疽菌感染症の治療薬としての追加」。The Annals of Pharmacotherapy。51（10）：908–913。doi ：10.1177 /1060028017713029。PMID 28573869。S2CID 39810240 。
- ^ 「Anthim (obiltoxaximab) Injection」.米国食品医薬品局(FDA) 2016年4月26日. 2020年10月18日閲覧。
- 「医薬品評価研究センター：申請番号：125509Orig1s000：概要レビュー」（PDF）。食品医薬品局。
- ^ FDA プロフェッショナル医薬品情報
- ^ Greig SL (2016年5月). 「オビルトキサキシマブ：初の国際承認」.薬物. 76 (7): 823–30. doi :10.1007/s40265-016-0577-0. PMID 27085536. S2CID 46099559.
- ^ ab 「Obiltoxaximab SFL: ECの決定待ち」。欧州医薬品庁(EMA) 2020年9月17日。 2020年9月21日閲覧。テキストは、欧州医薬品庁が著作権を所有するこのソースからコピーされました。ソースを明記すれば複製が許可されます。
外部リンク
- 「オビルトキサキシマブ」。薬物情報ポータル。米国国立医学図書館。
