国立食品医薬品局

国立食品医薬品局

略語	ナフードック
形成	1993 （1993年）
本部	アブジャ、FCT、ナイジェリア
座標	北緯9°03′19″ 東経7°27′23″ / 北緯9.055206° 東経7.456496° / 9.055206; 7.456496
公用語	英語
事務局長	モジソラ・アデイェイェ
Webサイト	英文：http://www.nafdac.gov/

国立食品医薬品管理局（NAFDAC）は、連邦保健省の管轄下にあるナイジェリアの連邦機関であり、食品、医薬品、化粧品、医療機器、化学薬品、包装水の製造、輸入、輸出、広告、流通、販売、使用の規制と管理を担当しています。^{[1] [2]}

2022年11月17日付けの内部メモによると、モジソラ・アデイェイェ教授の任期満了に伴い、オボリAUが署名し、機関の全ディレクターにコピーされた。このメモには、モニカ・エイムンジェゼ博士が2022年11月12日付けで暫定的に同機関を率いていると記されている。^{[3]彼女は、2022年11月12日に}ナイジェリア連邦共和国大統領によって、国家食品医薬品管理局（NAFDAC）の暫定局長に任命された。^[4]

この組織は、ナイジェリアの保健安全法に基づき、1993年にナイジェリアの違法製品や偽造品に対抗するために設立されました。 ナイジェリアでは、偽造医薬品や不純物が問題となっています。1989年のある事件では、ジエチレングリコールを含むパラセタモールシロップが原因で150人以上の子供が死亡しました。偽造医薬品の問題は深刻で、ガーナやシエラレオネなどの近隣諸国は、ナイジェリア製の医薬品、食品、飲料製品の販売を公式に禁止しました。^[要出典]

こうした問題から、ナイジェリアで製造されていない偽造医薬品、食品、飲料製品を排除し、入手可能な医薬品が安全で効果的であることを保証することを目的としたNAFDACが設立されました。

NAFDACの設立は、1988年の世界保健総会で、偽造医薬品による世界的な健康への脅威と闘うために各国の支援を要請する決議に触発されたものである。^[5]

1992年12月、NAFDACの最初の理事会が結成されました。理事会の議長はタニム・サウラワでした。1993年1月、1993年法律第15号として補助法が承認されました。1994年1月1日、NAFDACは「連邦保健省の準政府機関」として正式に設立されました。^[6]

NAFDAC は、偽造医薬品に関する法律の欠如などにより効果がないとされていた、以前の連邦保健省の機関である食品医薬品管理局に代わるものである。

会長と評議会

「（NAFDAC）は、保健大臣の推薦に基づいて大統領が任命した統治評議会を主宰する議長によって率いられています。」他の評議会メンバーは以下のとおりです。^[7]

• 議長 - ユスフ・A・スレイマン (ダン・アマール・ソコト)
• 保健省事務次官 - AM アブドラヒ氏。
• NAFDAC事務局長 -モジソラ・クリスティナ・アデイアイ
• ナイジェリア標準機構 (SON) - バール・アボロマ・オシタ
• 国立医薬品研究開発機構（NIPRD）
• ナイジェリア薬剤師協議会（PCN）会長- エリヤ・モハメッド
• 国家麻薬取締局（NDLEA）の議長- ムハンマド・アブダラ
• ナイジェリア製造業者協会の医薬品製造グループの代表者 - オキー・アクパ
• ナイジェリア製造業者協会食品飲料グループ代表 - アネグベ・パトリック
• トゥクル・S・ファダ・タンブワル – メンバー
• ムフタウ・ボラジ・ヤハヤ - メンバー
• オペイエミ・バミデレ – メンバー

一般市民からも3名が評議会に代表される。^[8]

NAFDAC は、以下のユニットを含む複数のユニットで構成されています。

• 法務部門は、「雇用者と労働者の関係から生じる法律」に関する法的助言を提供することを任務としており、「機関に関連する法的文書およびすべての契約の保管者」である。^[8]
• 広報部は局長室が率いています。その主な機能は、庁の役割に関する情報を提供し、意識を高め、啓蒙し、認識を高めることです。庁は 8 つの部署に分かれており、最後の 2 つは新たに追加されました。
• 内部監査は、内部統制および会計システムの有効性を測定する手段を提供し、特別な調査を実施します。

NAFDACには様々な基本的な機能があります。^[9]設立法令の要件に従って、NAFDACは以下の権限を与えられました。

• 医薬品、化粧品、医療機器、包装水、化学薬品の輸入、輸出、製造、広告、流通、販売、使用を規制および管理する
• 適切な試験を実施し、食品、医薬品、化粧品、医療機器、包装水、化学薬品の品質を効果的に管理するために、協議会が指定し承認した標準仕様に準拠していることを確認します。
• 食品、医薬品、化粧品、医療機器、ミネラルウォーター、化学薬品の生産施設および原材料について適切な調査を実施し、生産施設および規制対象製品の認証を含む関​​連する品質保証システムを確立します。
• 輸入食品、医薬品、化粧品、医療機器、ボトル入り飲料水、化学薬品の検査を実施し、生産現場や規制対象製品の認証を含む関​​連する品質保証システムを確立します。
• 食品、医薬品、化粧品、医療機器、ボトル入り飲料水、化学薬品の製造、輸入、輸出、販売、流通に関する標準仕様、規制、ガイドラインをまとめます。
• 食品、医薬品、医療機器、ボトル入り飲料水、化学薬品の登録を行います。
• 輸出を目的とした食品、医薬品、医療機器、ボトル入り飲料水、化学薬品の輸出を管理し、品質証明書を発行します。
• 機能の遂行に必要な場合、ナイジェリアの戦略的な地域に関連研究所またはその他の機関を設立し、維持する。

NAFDAC は、これらの機能を周知させることで、食品、化粧品、医療機器、ボトル入り飲料水、化学薬品を扱うすべての分野で、健康や生活のために既存の規制を尊重し従うためのさらなる注意と強制の必要性を植え付け、特定の制裁や不履行について認識させる程度まで、その活動が明らかになることを想定。NAFDAC の設立にもかかわらず、偽造医薬品の販売と使用は終わらなかった。

オルシェグン・オバサンジョ大統領の政権は、偽造薬物対策の進展に満足せず、2000年8月にNAFDACの管理を解散した。2001年4月、ドラ・アクニリを事務局長とする新管理体制が発足した。^[10]このチームはNAFDACを再編し、3つの新しい連邦政策により、近年成功を収めている。

• 陸上国境を通じた薬物およびその他の規制対象製品の輸入を全面的に禁止すること。
• カラバル港、アパパ港、ムルタラ・ムハンマド国際空港、マラム・アミヌ・カノ国際空港を医薬品および医薬品原料の輸入専用港として指定。
• ナイジェリア港湾局、船会社、航空会社による船積みおよび貨物の積荷目録がNAFDACの検査官に公開される。^[10]数年間、ナイジェリアは偽薬の海に溺れていた。その後、「ドラ・アクニリは、ナイジェリアの麻薬市場から偽薬と「純水」として売られている汚染された水を排除するために熱心に仕事に取り組みました。」^[11]

NAFDACの活動は近年、かなりの精査の対象となっている。同機関は、政府のあからさまな干渉を受けやすく、賄賂や内部抗争にさらされ、資金の不正流用に関する噂や疑惑が絶えないことで非難を浴びている。注目度の高い（そして典型的な）事例として、NAFDACの元財務・会計担当ディレクターのアンドリュー・アデモラ・モグボジュリが、2015年に同機関の事務局長ポール・オルヒに対して大規模な詐欺行為を行ったと申し立てたことがある。^[12]同機関は、この申し立ての背後には恨みがあると主張し、モグボジュリの主張を「誤解を招く、安っぽい脅迫」と呼んだ。

オルヒーは、2015年初頭にNAFDACの内部告発者による大規模な詐欺疑惑の対象にもなった。ナイジェリアのムハンマドゥ・ブハリ大統領に請願書が送られ、契約の不当な授与や供給、不正な宣伝活動、寄付、国際航空旅行の詐欺行為が疑われた。^[13]

世界最大手のビール醸造会社もNAFDACのスキャンダルに巻き込まれている。ギネスとハイネケンによる贈収賄疑惑を報じた2013年の報告書から引用する。

2つの多国籍ビール会社（ギネスとハイネケン）は、違法な方法でそれを実行することを決定しました。内部関係者によると、それは、ナイジェリア食品医薬品局（NAFDAC）の職員に賄賂を贈り、地元のハーブジンの製造業者の認定を拒否させることでした。彼らは、同局の認定がなくなると、彼らの顧客だったナイジェリア人がやめてしまうことを知っていました。賄賂の額は数百万ナイラに上ります。 [ ^{14 ]}ギネスは2016年にNAFDACの監視下に戻りました。2015年11月に、期限切れの原材料を事前承認なしに再検証して使用したとして約10億ナイラの罰金を科せられた後、この多国籍ビール会社は訴訟を起こしましたが、2016年3月にひっそりと取り下げられました。^[16]

NAFDACは、NAFDACの機能に関連する活動を行っている多くの国内外の組織と緊密な関係を維持しています。そのような組織には以下のものが含まれます。^[17]

• ナイジェリア消費者保護評議会(CPC) ^[18]
• ナイジェリア標準化機構（SON）^[19]
• 国家麻薬取締局（NDLEA）^[20]
• 国立医薬品研究開発機構（NIPRD）^[21]
• ナイジェリア薬剤師協議会（PCN）^[22]
• ナイジェリア製薬製造業者協会 (PMG-MAN)
• ナイジェリア消費者協会
• ナイジェリア公的アナリスト協会（IPAN）^[23]
• ナイジェリア薬学会(PSN)
• ナイジェリア食品・飲料・タバコ従業員協会 (AFBTE)
• 政府認定貨物運送業者協会（NAGAFF）
• ナイジェリア通関認可代理店協会 (ANCLA)
• 特許および専売医薬品販売業者協会 (PPMDA)
• 全国道路交通労働組合 (NURTW)
• 全国道路運送事業者協会 (NARTO)

特に世界的および国内的に緊縮財政が進む今日において、情報、トレーニング、協力、支援、および特定のプロジェクトの資金調達に関して国際情勢と連絡を保つために、当機関は、以下を含む数多くの国際機関と緊密な関係を維持しています。

• 国連国際薬物統制計画（UNDCP）
• 世界保健機関（WHO）
• 国際連合食糧農業機関（CACFAO）のコーデックス委員会
• 米国食品医薬品局（USFDA）
• 環境労働衛生科学研究所（EOHSI）。

• ドラ・アクニリ
• モジソラ・アデイェイェ

• NAFDAC 公式サイト
• RxNigeria.com は、Wayback Machineで 2016-04-16 にアーカイブされています- NAFDAC によってナイジェリアでの使用が承認された医薬品および関連製品のオンライン データベースです。