ナランホアルゴリズム

Naranjo アルゴリズム、Naranjoスケール、またはNaranjo ノモグラムは、Naranjoらによって設計された質問票であり、薬物有害反応(ADR) が他の要因の結果ではなく実際に薬物によるものであるかどうかの可能性を判定します。確率は、確実、可能性が高い、可能性あり、または疑わしいと呼ばれるスコアによって割り当てられます。このアルゴリズムから取得された値は、ADR に関する著者の結論の妥当性を検証するためにピアレビューでよく使用されます。

これは、疑われるADRの標準化された因果関係評価のためのWHO - UMCシステムとよく比較されます。

ADR を特定するための経験的アプローチは、検出に関係する一連の変数の複雑さのため、不十分でした。コンピューター決定プログラムがこの分析に役立ちました。電子医療記録システムは、潜在的な薬物有害事象が発生しようとしているとき、またはすでに発生しているときに警告を発するようにプログラムできます。[3,4] 自動化された薬物有害事象モニターは、患者の医療記録全体でキーワードまたはフレーズを検索して、患者がすでに ADR の治療を受けていることを示す可能性のある薬物療法、検査結果、または問題リストを特定できます。この検出方法は、経験的方法またはインシデントレポートのみに頼るよりも、投薬ミスなどの有害事象を大幅に多く発見します。[1,2]

ADRが発生した可能性を評価する経験的手法はこれまで欠けていました。より正式で論理的な分析は、薬剤に起因する事象と、検出の複雑さの根底にある基礎疾患やその他の要因に関連する事象を区別するのに役立ちます。[5]

FDAの研究者を含む複数の研究者が、ADRの確率を評価するためのそのような論理的評価方法、またはアルゴリズムを開発しました。[2、20-24] これらの方法のほぼすべては、 1965年にサー・オースティン・ブラッドフォード・ヒルによって特定された重要な因果関係変数を採用しています。[6] これらの手段の中で最も広く受け入れられているのは、ナランホアルゴリズムです[22]（表）。この方法は、評価者間信頼性テストで内部妥当性がテストされており、その確率尺度は合意妥当性、内容妥当性、並行妥当性を備えており、臨床現場や対照研究で使いやすいものです。

アンケート

1. この反応に関する決定的な報告は以前ありましたか?

2. 有害事象は、疑わしい薬剤を投与した後に現れましたか?

3. 薬剤の使用を中止したり、特定の拮抗薬を投与したりすることで、副作用は改善しましたか?

4. 薬剤を再投与したときに副作用は現れましたか?

5. 反応を引き起こした可能性のある他の原因はありますか?

6. プラセボを与えたときに反応は再発しましたか?

7. 体液中に毒性濃度の薬物が検出されましたか?

8. 投与量を増やすと反応はより重くなりましたか、それとも投与量を減らすと反応はより軽くなりましたか?

9. 患者は以前に同じまたは類似の薬剤を投与された際に同様の反応を示したことがありますか?

10. 有害事象は客観的な証拠によって確認されましたか?

スコアリング

≥ 9 = 明確なADR
5-8 = ADRの可能性あり
1-4 = ADRの可能性あり
0 = 疑わしいADR

参考文献

Naranjo, CA; Busto, U; Sellers, EM; Sandor, P; Ruiz, I; Roberts, EA; Janecek, E; Domecq, C; Greenblatt, DJ (1981)。「薬物有害反応の確率を推定する方法」。臨床薬理学および治療学。30 (2): 239–245。doi :10.1038/clpt.1981.154。ISSN 0009-9236。PMID 7249508。S2CID 29728085 。

A*l-Tajir GK、Kelly WN。疫学、検出の比較方法、および薬物有害事象の予防可能性。Ann Pharmacother。2005;39:1169-1174。要約

Brown S、Black K、Mrochek S、et al. RADARX: 副作用の認識、評価、および記録。Proc AMIA Symp. 2000:101-105。
Classen DC、Pestotnik SL、Evans RS、他「病院情報システムを使用したコンピュータ化された薬物有害事象モニターの説明」Hosp Pharm. 1992;27:774-783. 要約
Gandi TK、Bates DW。「コンピューターによる薬物有害事象の検出と警告」。「医療をより安全にする：患者安全対策の批判的分析」、メリーランド州ロックビル：医療研究品質局、2001 年。
ジョーンズ JK. 地域医療現場における薬物有害反応：認識、カウンセリング、報告へのアプローチ。Fam Community Health。1982;5:1982。
ヒル AB. 環境と疾患の関連性または原因。Proc R Soc Med. 1965;58:295-300。要約
Naranjo CA、Busto U、Sellers EM、他「薬物有害反応の確率を推定する方法」Clin Pharmacol Ther. 1981;30:239-245. 要約

外部リンク

ナランホアルゴリズム
オンライン計算機

アンケート

参考文献

外部リンク

関連するトピック

薬物有害反応(ADR) が他の要因の結果ではなく実際に

薬物

WHO

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