メソブラスト

メソブラスト社はオーストラリアの再生医療会社です。炎症性疾患、心血管疾患、腰痛の治療を目指しています。同社は2004年に設立されたシルビウ・イテスク氏が率いています。^[1]

メソブラストは2010年8月の年次報告書で、MPC-06-IDによる放射線学的および病理学的椎間板再生を示す前臨床試験の肯定的な結果を初めて発表しました。メソブラストは、第2相臨床試験を開始するために、米国食品医薬品局への治験薬（IND）申請を完了する手続き中であると述べました。 ^[2] 2010年12月、メソブラストは米国に拠点を置くセファロンと、心血管系および中枢神経系の変性疾患に対する新しい成人間葉系前駆幹細胞（MPC）治療薬の開発と商品化に関する契約を締結しました。^[3]

2011年9月、メソブラストはスイスに拠点を置くロンザグループと契約を締結しました。この契約に基づき、ロンザはメソブラストのMPC細胞製品用の幹細胞を製造することになります。メソブラストはまた、同種細胞療法の製造のためにシンガポールにあるロンザの細胞療法施設への独占的アクセス権を持ちます。^[4] 2014年5月、メソブラストは、シンガポールでの製造業務、製品開発、および商業化に関連する活動に対してシンガポール経済開発庁（EDB）からインセンティブを受け取ると発表しました。^{[5] [6]}

製薬会社オシリス・セラピューティクスは、2013年に幹細胞事業と関連特許をメソブラストに売却した。^{[7] [8] 2014年3月、サーキュレーション・ジャーナルは、}心室補助装置を装着した患者に対する補助療法としてMPCを使用した臨床試験の結果を発表した。^[9]

2015年2月10日、メソブラストは米国特許商標庁（USPTO）から、変性椎間板の治療に使用するための独自の間葉系前駆細胞（MPC）技術に関する特許を取得しました。^[10] 2015年6月、メソブラストは2014年度中に実施された研究開発（R&D）活動に対してオーストラリア政府から580万ドルを受け取りました。この資金は、政府のR&D税制優遇プログラムに基づいてメソブラストに提供されました。^[11]

2016年2月、メソブラスト社のライセンシーであるJCRファーマ株式会社は、TEMCELLという商標名でMSC医薬品であるRyoncilの販売を開始しました。同社は、日本で小児および成人の急性移植片対宿主病（aGVHD）の治療薬として同種細胞製品として販売しました。TEMCELLは、日本で完全に承認された最初の同種細胞療法です。^{[12] [13] [14] [15]} 2016年12月、メソブラスト社とマリンクロット・ファーマシューティカルズは、椎間板変性による慢性腰痛の治療薬MPC-06-IDの独占的商業開発パートナーシップを交渉する契約を締結しました。^[16] 2024年6月、同社はステロイド抵抗性の急性移植片対宿主病（SR-aGVHD）の小児の治療薬として、FDAにRyoncil（TEMCELL）の生物学的製剤承認申請を再提出しました。同年7月、政府機関は申請を受理した。^[17]炎症性変性椎間板疾患による慢性腰痛患者を対象としたレキセメストロセルLの第III相臨床試験が2024年7月22日に開始された。^[18]

2024年12月、メソブラストは、再生医療用心臓病の小児治療薬Revascor（Rexlemestrocel-L）について、FDAから再生医療先進療法指定（RMAT）を受けた。^{[19] [20]}

メソブラスト製品は主に同社独自の間葉系細胞から作られています。^[21]これには間葉系前駆細胞（MPC）と間葉系幹細胞（MSC）が含まれます。

• 移植片対宿主病：同種移植後に起こりうる合併症。^[22]
• 腰痛：メソブラストの治験薬候補MPC-06-IDは第III相臨床試験でテストされています。^[23]
• 関節リウマチ：2016年3月24日、関節リウマチ、変形性関節症、乾癬性関節炎、強直性脊椎炎、仙腸関節炎、腸性関節炎、反応性関節炎などのリウマチ性疾患の治療または予防のための間葉系前駆細胞（MPC）の使用に対して米国特許9,265,796が付与されました。 [ 24 ] ^{[ 25]}
• クローン病：中等度から重度のクローン病におけるリヨンシルを評価する試験が発表された。^[26]
• 糖尿病性腎症：メソブラスト社は、米国糖尿病協会第75回年次総会の最新科学セッションで、製品候補MPC-300-IVの試験結果を発表しました。^[27]
• COVID-19急性呼吸窮迫症状：2020年に、Ryoncilは米国で急性呼吸窮迫症候群を伴う人工呼吸器補助下COVID-19後期患者を対象に試験されました。^{[28] [29]}

メソブラストの腰痛治療薬は、2015年8月に競合他社のリジェネックスから批判された。クリス・センテノ博士は、治験結果には紛らわしく誤解を招く表現が含まれていたと述べ、フェーズ1と2のプレスリリースには椎間板が再生されたことを証明するMRIの画像が含まれていなかった。センテノ博士は大量生産された細胞の品質に疑問を呈した。また、注入された幹細胞は宿主の免疫系によって除去されると述べた。^[30]

Mesoblast は、オーストラリア証券取引所(ASX)では MSB 、NASDAQ では MESO、ATC Markets では MEOBF として上場されています。

同社は2024年6月に決算を発表した。^[31]

• 手元現金は6,300万ドルでした。
• 純損失8,800万ドル。
• 2024年6月30日現在、同社の総資産は6億6,920万ドルであった。