オシリス・セラピューティクス

オシリス・セラピューティクス社は、オハイオ州クリーブランドのケース・ウェスタン・リザーブ大学のアーノルド・カプラン博士らが間葉系幹細胞（MSC）を特定したことを受けて、1993年3月に設立されました。 ^[1]カプラン博士は特定の技術のライセンスを提供し、ケビン・キンバーリン、バイオテクノロジーベンチャーキャピタリストのジェームズ・S・バーンズ、リード投資家のピーター・フリードリとともに、豊穣、復活、来世を司るエジプトの神にちなんで名付けられたオシリス社を設立しました。 ^[2]初期の資金は、スリー・アーチ・ベイ・ヘルス・サイエンス・ファンドやスペンサー・トラスク＆カンパニーなど、いくつかの団体から提供されました。 ^[1] 1994年までにメリーランド州が融資と株式投資を行い、1995年にオハイオ州から同社を誘致しました。

1995年にカリフォルニアで神経再生に焦点を当てた同業企業であるStemCellsが設立されましたが、その技術はスタンフォード大学のアーヴィング・ワイスマンの研究室から生まれた幹細胞技術を使用していました。^[3]

1997年、オシリスはノバルティスと数百万ドル規模の研究およびライセンス契約を開始し、ノバルティスは同社の株式の8%を取得した。同社は65人の従業員を骨および軟骨疾患の幹細胞治療の開発に充て、臨床試験の費用負担も行った。この契約は少なくとも1999年まで続いた。^{[1] [4]} 当時、骨粗鬆症と関節炎がノバルティスの研究の主要ターゲットであった。^[1]当時のオシリスの唯一の直接の競合相手は、がんの幹細胞治療に特化していたノバルティスの事業部、Systemixであった。Systemixは、オシリスがノバルティスと締結した契約の範囲外であった。^{[1]当時、オシリスは}ジョンズ・ホプキンス大学医学部からスピンアウトした血液幹細胞技術活用企業、Gryphonの過半数株式も保有していた。^[1]

同社の初代最高経営責任者（CEO）は共同創業者のジェームズ・バーンズで、創業から少なくとも1999年までその職を務めた。^{[1] [4]} この頃の同社の最高財務責任者はマイケル・デムチャック・ジュニアであった。^[1] 1999年4月、サイエンス誌はMSCの特性と、MSCが体外で骨、軟骨、脂肪に分化する能力を裏付けるオシリスの科学者によって生成されたデータを発表した。^[5]この論文は2024年8月時点で29,678回引用されている。^[6]

2006年、当時従業員が84人だったオシリスは、ジェフリーズとラザード・キャピタル・マーケットによってナスダックで株式公開され、株式の13%を売却して3,850万ドルを調達した。この資金は研究、製品開発、ローンサービス、臨床試験費用に充てられた。C・ランドール・ミルズがCEOを務めた。IPO当時、オシリスは「純粋な幹細胞製品を市場に投入するのに（米国で）最も近い」企業とみなされ、骨再生薬のオステオセルを販売していた。同社は2009年にオステオセルをニューベイシブに売却し、取引完了時に3,500万ドルの前払い金と、マイルストーンペイメントとしてさらに5,000万ドルを支払った。^[7]

2012年5月、オシリスは全身投与される幹細胞薬^{[8] 、}プロキマルまたはレメステムセルL ^[9]について世界初の規制当局の認可を取得し、小児移植片対宿主病（GvHD）の治療薬として承認されました。2013年、オシリスはMSC薬と関連特許をオーストラリアのメソブラストに売却し、薬名をリヨンシルに変更しました。^[10]オシリスは20年以上この製品の開発に取り組んでおり、この売却による収益で同社は創傷治癒製品のラインに注力することができました。^[11]

オシリスは、オステオセル、グラフィックス、ストラビックス、コンドロゲンの導入により、製品研究から商品化へと移行しました。2016年、CEOのロード・デブラバンデールが辞任しました。彼の後任には、同社の最高事業責任者であるドウェイン・モンゴメリー、次にデビッド、そして元アストラゼネカのリンダ・パルチュクが就任しました。2017年3月、オシリスの株式は、コンプライアンスのために追加の時間を与えられた後、年次報告書の提出の失敗を含む取引所の要件を満たさなかったため、一時的にナスダック証券取引所から上場廃止されました。 [ ^{12 ] [13]}同社は2018年8月にナスダックに再上場しました。^{[14] [15]}

同社の2018年の収益は1億4,200万ドルだった。2019年、オシリスは世界的な医療技術企業であるスミス・アンド・ネフュー社に6億6,000万ドルで買収された。 ^{[16] [17]} 360人の従業員全員が同社に残る予定で、同社は親会社の子会社として運営される予定だった。^[17]

リヨンシルは、2020年3月にニューヨーク市のマウントサイナイ病院で、急性呼吸窮迫症候群を患い人工呼吸器を装着した新型コロナウイルス感染症後期患者を対象にしたパイロットスタディで試験された。^{[18]その結果に基づき、FDAは米国各地の30か所で300人の患者を対象とした第2/3相試験を承認した。}国立衛生研究所が資金提供している心臓胸部外科試験ネットワークとメソブラスト（製品の所有者）は、2020年5月5日にその試験を開始した。^[19]

特に記載のない限り、すべての著者は Osiris に所属しています。

• Pittenger MF、Mackay AM、Beck SC、Jaiswal RK、Douglas R、Mosca JD、Moorman MA、Simonetti DW、Craig S、Marshak DR (1999 年 4 月 2 日)。「成人ヒト間葉系幹細胞の多系統化能」。Science。284 ( 5411 ): 143–7。Bibcode : 1999Sci ...284..143P。doi : 10.1126 /science.284.5411.143。PMID 10102814  。
  • この記事には、臨床試験を生産的にサポートできる点でオシリス社が他社に対して競争上の優位性を獲得した成体幹細胞採取方法についての説明が含まれています。^{[3] : 234}