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以下は、 2001年から2017年までに米国司法省と製薬会社の間で成立した、民事和解の総額規模順に並べた上位21件のリストです。これらの問題の中には、括弧内に記載されている刑事罰金や罰則も解決されたものがありますが、リストされている和解の中には刑事要素がないものもあったため、これらの金額は和解の順位付けには考慮されていません。したがって、この記事は、製薬会社と司法省の間の和解のうち、民事部分のみの最大の部分の最も正確なリストを提供します。この記事は和解の民事部分に焦点を当てているため、総額が大きい和解の一部はリストに含まれていません。例えば、パーデュー・ファーマシューティカルズは、FD&C法第33条1項(a)および第333条(a)(2)に基づき、オキシコンチンの詐欺および誤解を招く目的での重罪の偽装表示の罪を認め、米国と協定を締結し、6億ドル以上の支払いに同意したが、虚偽請求法に基づく民事訴訟の解決に割り当てられたのは1億6000万ドルのみで、残りは刑事訴訟および私的訴訟の解決に割り当てられた。[1]
製薬業界に対する法的請求は、過去20年間で多岐にわたり、適応外プロモーションによるメディケアおよびメディケイド詐欺や不適切な製造慣行などが含まれています。[2] [3]特に適応外プロモーションに関しては、連邦裁判所は、フランクリン対パークデイビス事件で、適応外プロモーションによってメディケアまたはメディケイドに提出された請求書が虚偽請求法違反であると初めて認定し、4億3000万ドルの和解金に至りました。[4]この和解金の民事部分は1億9000万ドルで、以下の表に含まれる最後の和解金です。
参照
参考文献
- ^ Girard, Vicki (2009). 「承認薬の違法な販売促進に対する製薬会社の処罰：虚偽請求法が間違った処方箋である理由」（PDF） . digitalcommons.law.umaryland.edu . 2019年7月3日閲覧。
- ^ Almashat, S他「製薬業界に対する刑事罰および民事罰の急増：1991～2010年」Public Citizen's Health Research Group。2010年12月16日
- ^ Katie Thomas、Michael S. Schmidt (2012年7月2日)。「グラクソ、詐欺和解金30億ドルの支払いに合意」ニューヨーク・タイムズ。 2012年8月25日閲覧。
- ^ Lavoie, Denise (2007年12月5日). 「麻薬告発者が2400万ドルを徴収」 cbsnews.com . 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「グラクソ・スミスクライン、詐欺容疑と安全性データ報告の不履行を解決するために有罪を認め30億ドルを支払う」 justice.gov. 2012年7月2日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「ジョンソン・エンド・ジョンソン、刑事・民事調査の解決に22億ドル以上を支払う」 justice.gov 2013年11月4日。 2015年3月5日閲覧。
- ^ 「司法省、史上最大の医療詐欺和解を発表」(PDF) justice.gov 2009年9月2日2012年8月25日閲覧。
- ^ 「アボット・ラボ、デパコートの適応外プロモーションに関する刑事・民事調査の解決に15億ドルを支払う」 justice.gov 2012年5月7日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「イーライリリー社、ジプレキサの適応外プロモーション疑惑を解決するために14億1500万ドルの支払いに合意」 justice.gov 2009年1月15日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「メルク社、不正な価格報告とキックバックの申し立てを解決するために6億5000万ドル以上を支払う」 justice.gov. 2008年2月7日。2012年8月25日閲覧。
- ^ 「アムジェン社、ニューヨーク州ブルックリンでの連邦訴追で有罪を認める。刑事責任および虚偽請求法違反容疑の解決に7億6200万ドルを支払う」 justice.gov 2012年12月19日。 2012年12月20日閲覧。
- ^ 「グラクソ・スミスクライン、プエルトリコ工場の製造欠陥に関する刑事・民事責任を解決するため有罪を認め7億5000万ドルを支払う」 justice.gov. 2010年10月26日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「SERONO、エイズ薬の違法販売に7億400万ドルを支払う」 justice.gov. 2005年10月17日。2013年11月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年8月25日閲覧。
- ^ 「TAP PHARMACEUTICAL PRODUCTS INC.とその他7社が医療犯罪で起訴、同社は起訴和解のため8億7500万ドルを支払うことに同意」 justice.gov. 2001年10月3日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「製薬大手アストラゼネカ、適応外医薬品のマーケティングに5億2千万ドルを支払う」 justice.gov 2010年4月27日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「ブリストル・マイヤーズスクイブ、違法薬物販売および価格設定疑惑の解決に5億1500万ドル以上を支払う」 justice.gov 2007年9月28日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ Mole, Beth (2016年10月7日). 「メディケイドをだまし取ったとして、エピペンメーカーのマイランが連邦政府に4億6500万ドルを支払う」Ars Technica . 2016年12月3日閲覧。
- ^ 「マンハッタンの米国連邦検事、高額処方薬に関わるリベート計画でノバルティス製薬に対し3億7000万ドルの民事詐欺和解を発表、計画による収益2000万ドルの没収も発表」www.justice.gov 2015年11月20日。
- ^ 「2008年9月29日」(PDF) 。 quitam-lawyer.com。2008年9月29日。 2012年7月9日時点のオリジナル(PDF)よりアーカイブ。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「セファロン社、内部告発者による適応外マーケティング訴訟の和解に4億2500万ドルを支払う」、フィリップス＆コーエン法律事務所プレスリリース、2008年9月29日。
- ^ 「シェリング・プラウ、クラリチンの違法販売に対する刑事責任と民事責任を解決するために3億4500万ドルを支払う」 justice.gov. 2004年7月30日。2012年8月25日閲覧。
- ^ 「セルジーン社、FDA承認外の用途での抗がん剤の宣伝に関する詐欺疑惑を解決するため2億8000万ドルを支払うことに同意」米国司法省、2017年7月24日。
- ^ PLLC、Guttman、Buschner & Brooks。「バイオ製薬大手のセルジーン社がマーケティング違反の訴訟を2億8000万ドルで和解」www.prnewswire.com。
{{cite web}}: CS1 maint: 複数の名前: 著者リスト (リンク) - ^ Petersen, Melody (2003年6月21日). 「アストラゼネカ、がん治療薬計画で有罪を認める」. nytimes.com . 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「シェリング社、医薬品の不適切なマーケティングとメディケイド詐欺で4億3500万ドルを支払う」（PDF）。justice.gov。2006年8月29日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「アラガン社、ボトックス®の適応外販売促進疑惑の解決に向け、有罪を認め6億ドルを支払うことに同意」 justice.gov 2010年9月1日。 2012年8月25日閲覧。
- ^ 「Franklin v. Parke-Davis: 虚偽請求法に基づく最初の適応外訴訟」greenellp.com 。 2012年8月25日閲覧。