注射ペン

注射ペン（投薬ペンとも呼ばれる）は、皮膚の下に薬剤を注射するために使用される装置です。 1980年代に初めて導入された注射ペンは、注射薬剤の使用をより簡単で便利にし、患者の服薬遵守を向上させるように設計されています。 注射ペンと従来のバイアルと注射器による投与との主な違いは、手先の器用さが低い人、視力が悪い人、または時間通りに薬剤を投与するために携帯性を必要とする人にとって、注射ペンの方が使いやすいことです。 注射ペンはまた、薬剤の自己注射に対する恐怖や嫌悪感を軽減し、人が薬剤を服用する可能性を高めます。

ペン型注射器は、比較的短期間に人が繰り返し注射する薬剤、特に糖尿病の治療に使用されるインスリンおよびインスリン類似体（インスリンペンと呼ばれる）によく使用されます。糖尿病、高コレステロール、片頭痛予防、その他のモノクローナル抗体に対するその他の注射薬など、他の多くの薬剤もペン型注射器として利用できます。研究では、ペン型注射器は少なくともバイアルと注射器による投与と同等に効果的であることが示されており、調査では、ペン型注射器が利用できる場合は、大多数の人がペン型注射器よりもペン型注射器を好むことが示されています。米国ではゆっくりと普及した後、2型糖尿病では、ペン型注射器がバイアルと注射器によるインスリン投与を上回っています。

注射ペンの主な目的は、注射療法をより簡単で便利にすることで患者の服薬遵守率を高めることです。注射に伴う余分な手間と、自己注射薬に対する嫌悪感を考慮すると、これは注射薬の場合特に問題となります。^{[1] [2]}

注射ペンは、注射薬の自己投与の容易さと注射薬の携帯性を高めることで、患者の服薬遵守を向上させます。^[2]さらに、注射ペンはバイアルや注射器よりも扱いやすく使いやすいため、器用さが低い人、認知障害や視覚障害のある人、またはバイアルと注射器を適切に使用できるかどうか心配な人にとって便利です。^[2]すべての人に標準用量が当てはまらない薬の場合、注射ペンは正確な用量をより簡単に正確に投与できるように設計される場合がありますが、バイアルと注射器では、患者が正しい用量を自分で準備する必要があります。^[2]注射ペンは、レストランでの食事前のインスリンなど、公共の場での注射薬の使用に関する偏見や恐怖を取り除くこともできます。^[2]

病気の治療に使用される複数の薬剤を含む複合注射ペンは、薬剤を投与するために人が使用しなければならない注射の回数を減らすように設計されています。^[3]必要な注射の回数が減ることで、薬剤の自己注射を忘れたり、薬剤を自己注射したくないために服薬が守られなくなるリスクが軽減される可能性があります。^[3]

注射ペンは、薬剤のチャンバーまたはカートリッジ、針を取り付けるための先端、および投与量を注入するためのピストンまたはプランジャーで構成されています。^[4]ほとんどのインスリンペンを含む一部のペンには、投与前に注射量を調整するためのダイヤルが付いています。^[2]ダイヤルを使用すると、特に低用量のインスリンの場合、従来のバイアルとシリンジによる投与よりも正確な投与量を測定できます。^[2]投与量を調整するためのダイヤルが付いた注射ペンには、クリック音やその他の方法で投与量調整を確認する機能も備わっている場合があります。^[2]

一部のペンには薬剤が充填されたカートリッジが付属しており、空になったら交換してペン自体を再利用することができますが、他のペンは充填済みの薬剤が空になったら廃棄するように設計されている。^{[2]使い捨て用に設計された注射ペンは}自動注射器であることもあり、この場合、ユーザーはプランジャーを押して投与量を注射する必要がありません。^[4]

使い捨て用に設計されたもの以外のすべての注射ペンは、注射ごとに使い捨ての交換可能なペン針を使用する必要があります。これらのペン針は、皮膚の表側の皮下組織のさまざまな深さに合わせてさまざまな長さで提供されています。^{[5]ペン針は、薬剤の}皮下注射を1回だけ行うように設計されており、複数回の投与に再利用するようには設計されていません。^[6]針は通常、ペンに針を取り付けるために使用する外側の保護プラスチックシェルと、針自体を保護する内側のプラスチックシェルで製造されています。針の適切な取り付け方法と使用方法の説明は、適切な使用を確実にするための医師または薬剤師の責任です。^{[2] [7]}

現在、ペン針は、一般的なバイアルや注射器による投与に必要な針の長さよりも短く製造されており、注射に伴う痛みを軽減しています。^[2]ペン針は、3.5mm、4mm、5mm、8mmの長さ、31～34ゲージなど、さまざまな長さとゲージの針が用意されています。 ^{[8]時間の経過とともに、針にはベベルも設計され、皮膚を貫通するために必要な力が軽減され、注射に伴う痛みが軽減され、自己注射の許容性が高まる可能性があります。 [8]}さらに、ペン針は、斜めに注射するように設計された通常の注射器とは対照的に、皮膚に対して90度の角度で挿入するように設計されています。歴史的に使用されていた注射器とは異なり、ペン針は通常、適切な投与のために皮膚を挟む必要はありません。^[9]ペン針は、使用後に誤って接触して怪我をしないように、使用後は毎回適切に廃棄する必要があります。できれば専用の鋭利物容器に入れてください。^[9]

注射ペンは、滅菌水などの希釈剤を加えた液体または粉末が入ったバイアルで注射用薬剤を製造する方法の代替手段です。バイアルを保管手段として使用する場合、エンドユーザーは注射器を使用してバイアルから薬剤を「吸い上げる」、つまり取り出すことで、投与の準備をする必要があります。エンドユーザーは、注射器の針を皮膚の下に挿入し、注射器のプランジャーを押し下げて投与量を注入するという一連の動作を実行する必要があります。これには器用さが求められ、適切な量の薬剤を正確に、または完全に投与することが困難になる場合があります。^[2]注射ペンは、ペンを90度の角度で皮膚に「押し付ける」ことを可能にすることで（注射器の場合のように適切な角度で注射する必要がなくなり）、注射器の長くて細いプランジャーを、押して保持するだけで注射できるシンプルなボタンに置​​き換えることで、注射器の複雑さの一部を取り除きます。^[2]

糖尿病治療用のインスリンアナログやGLP-1アゴニストの多くは、注射ペンとして入手可能です。^[2]インスリンバイアルと同様に、一部のインスリンペンはU-200、U-300、U-500などの高濃度で作られています。異なる濃度のインスリン製品は、他の濃度と同じ薬物動態特性を持たない場合があります。^[10]より高い濃度は、注射量を減らし、同じ量のインスリンをより少ない力で注射できるようにするために使用されます。^[10]場合によっては、これらの薬剤を1つのペンに組み合わせて毎日投与することもあります。たとえば、インスリンデグルデクとリラグルチド^[6]、インスリングラルギンとリキシセナチド^[11]です。組み合わせ製品は固定用量比で入手可能で、通常はインスリン単位で投与され、比例した量のGLP-1アゴニストも投与されます。^[12]

注射ペンとして一般的に入手可能な別のクラスの薬剤は、モノクローナル抗体です。モノクローナル抗体の分子サイズのため、注射で投与する必要があります。注射ペンとして利用可能または研究されているモノクローナル抗体の例には、アダリムマブ、^[13]、 セクキヌマブ、^[14]、アリロクマブなどがあります。^[15] 片頭痛の予防に使用されるモノクローナル抗体であるCGRP拮抗薬も、注射ペンとして入手できます。 ^[16]家庭用に設計された他のモノクローナル抗体も、注射ペンとして製造される場合があります。^{[17] [18]}

一部の薬剤は、薬剤の作用発現を早めるために注射ペンとして処方される。これには、アナフィラキシーの治療に使用する場合、できるだけ早く作用しなければならないエピネフリンが含まれる。 ^[19]他のほとんどの注射ペンとは異なり、エピネフリン注射ペンは、筋肉内注射によって薬剤を投与するように設計されています。 [19]作用発現を早めるために注射ペンとして処方された別の薬剤は、低血糖用のグルカゴンである。 ^{[20]通常は経口投与される他の薬剤も、注射で投与した場合の}薬物動態特性が異なるため、または経口薬を服用できない人のために、注射ペンとして利用可能であるか、研究されている。これには、若年性特発性関節炎用のメトトレキサート^[21]や片頭痛の治療用のスマトリプタンが含まれる。 ^[22]

ほとんどの注射ペンは皮膚のすぐ下の皮下注射用に設計されていますが、筋肉注射用に設計されているものもあります。希望する注射部位と注射部位の皮膚の形状によって、適切な針の長さが決まります。^[23]エピネフリンペンなどの針が付属している製品の場合、ブランドによって付属の針の長さが異なる場合があり、それを考慮する必要があります。^[19]

複数の研究により、多くの人がバイアルやシリンジなどの他の注射剤よりもペン型注射器の使用を好むことが示されています。^[2]一般的に、ペン型注射器は他の注射方法と同等以上の治療効果があることも示されています。^[2]インスリン投与にペン型注射器を使用する研究の 1 つでは、インスリンを開始した人が少なくとも 12 か月間治療を継続する可能性は、バイアルとシリンジ投与よりもインスリンペンの方が高いことがわかりました。^[2]同じ研究では、治療への順守率の向上により、短期的な薬局費用 (ペン/針など) が増加しましたが、糖尿病に関連する医療費は全体的に減少しました。^[2]インスリンペンは、従来の注射方法よりも生活の質が高いことも示されています。^[2]バイアルとシリンジ投与よりもインスリンペンの好みを調べた 2011 年の系統的レビューでは、ほぼすべての研究と調査で大多数の人がインスリンペンを好んでいることがわかりました。^[24]

注射ペンの有効性は、注射に用いられる技術によっても左右される。プランジャーボタンを完全に押してペンを起動した後、投与量が確実に投与されるようにボタンを約10秒間押し続けてから、ペンの針を皮膚から外し、最後にボタンを離す必要がある。^[23]指示通りにペンを使用しないと、薬剤が漏れ、意図した量よりも少ない量が投与される可能性がある。 [23]注射ペンの有効性に影響を与える可能性があるもう1つの投与上の問題は、注射部位付近の皮下組織の脂肪肥大である。このため、投与ごとに注射部位を回転させることも推奨される。^[23]

最初の注射ペンは、1985年にノボ ノルディスク社によってインスリン製剤の投与用に導入されました。^[25]導入後、インスリンペンは米国でゆっくりと普及し、1999年にはインスリンのわずか2%がペンで注射されていました。米国での導入の大きな障害は、従来の注射に比べてインスリンペンの初期費用が高いことでした。^[26]米国でのペンの導入は、インスリンペンの初期費用が高いことがコンプライアンスの向上によって相殺され、全体的な医療費が削減されたことが研究で示された後、加速しました。^[27]歴史的に、ペンの針は最大12.7mmの長さで製造されていました。時間の経過とともに、インスリンペン用に設計されたペンの針は短くなり、ほとんどの人にとって皮下に正しく投与するには4mmの長さの針で十分であると考えられています。^[23]

1989年、ニュージーランドではヒト成長ホルモンの注射ペンが認可された。 ^[28]米国では、オクトレオチドのペン型が2020年にFDAによってBynfeziaというブランド名で承認された。^[29]

• 「インスリンペンの包装と分配」。米国食品医薬品局（FDA）。2020年10月13日。