国際医薬品規制当局連合

国際医薬品規制当局連合（ICMRA ）は、政府の保健官僚による世界会議です。^{[1] [2]}

2012年5月に開催された第65回世界保健総会の傍らで、ブラジルの保健大臣は「現在および新たに出現している人間の医薬品の規制と安全性の課題に、世界的に、戦略的に、継続的かつ透明性があり、権威ある制度的な方法で取り組む」ために、新たな機関長連合を創設する議題を提案した^{[3] 。}

保健当局は、10月に国際医薬品規制当局会議（ICDRA）で、そして2012年12月に医薬品規制当局長サミットで、この議題を再度追求した。「その結果、共通の問題に対処するためにICMRAを開発することが望ましいというコンセンサスが生まれた。」^[3]

この機関が設立された理由として挙げられたのは、「規制の慣行と活動を調和させ、調整することを求める業界と政治からの継続的な圧力」であった。^[3]

ICMRAは「2020年3月18日に世界医薬品規制当局のウェブ会議を開催した。議論には、規制の収束を進めるために予想されるCOVID-19ワクチン候補に関する規制上の考慮事項が含まれていた。会議の主な目的は、ヒトへの最初の臨床試験をサポートするための要件へのアプローチについて議論し、合意することだった。」^[4]

ICMRAは2020年4月28日に共同プレスリリースを発表しました。ICMRAは4月中に3回のバーチャル会議を開催し、29の会員からそれぞれ100名以上の参加者が集まりました。これらの会議の主な成果は、COVID-19パンデミック中の規制監督を合理化することだった。^[5]

世界保健機関はオブザーバーとしてリストされています。2020年4月現在の参加者リストは次のとおりです。^[6]

• 欧州委員会 - 保健消費者総局 ( DG-SANCO )
• 欧州医薬品庁（EMA）
• 連邦衛生リスク保護委員会 ( COFEPRIS )
• 食品医薬品局（FDA）
• フランス国立医薬品・医療製品安全庁 ( ANSM )
• カナダ保健省健康製品・食品部(HPFB-HC)
• 医薬品規制当局 ( HPRA )
• 保健科学庁 ( HSA )
• イタリア医薬品庁(AIFA)
• 医薬品庁 ( MPA )
• 医薬品・医療製品規制庁 ( MHRA )
• 医薬品管理協議会 (MCC)
• 医薬品評価委員会（MEB）
• Medsafe、臨床リーダーシップ、保護および規制、保健省
• 食品医薬品安全処 ( MFDS )
• 保健家族福祉省
• 厚生労働省
• 国立食品医薬品管理局 ( NAFDAC )
• 国家健康監視庁 ( Anvisa )
• 国家薬品監督管理局(NMPA)
• パウル・エールリッヒ研究所(PEI)
• 医薬品医療機器総合機構（PMDA）
• スイスメディック
• 医薬品管理局 ( TGA )
• 医薬品登録局、

2020年4月現在、準会員は以下の通りです。^[6]

• オーストリア医薬品医療機器庁 ( AGES MEA) **
• デンマーク医薬品庁**
• 医療機器および殺生物性製品 ( URPLWMiPB )**
• スペイン医薬品医療機器庁 ( AEMPS )**
• 連邦医療監視サービス( Roszdravnadzor )**

• 公式サイト