Loading article…
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | 人間 |
| ターゲット | PD-L1 |
| 臨床データ | |
| 商号 | アンロックサイト |
| その他の名前 | CK-301、TG-1501、コシベリマブ-ipdl |
| ライセンスデータ |
|
| 薬物クラス | 抗腫瘍薬 |
| ATCコード |
|
| 法的地位 | |
| 法的地位 |
|
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
| ドラッグバンク |
|
| ユニ |
|
| ケッグ |
|
| 化学および物理データ | |
| 式 | C 6388 H 9912 N 1716 O 2032 S 44 |
| モル質量 | 144 674 .18 グラムモル−1 |
コシベリマブは、 Unloxcytというブランド名で販売されており、皮膚扁平上皮癌の治療に使用されるモノクローナル抗体です。[1]これは、プログラム細胞死リガンド1（PD-L1）阻害抗体です。[1]
最も一般的な副作用としては、疲労、筋骨格痛、発疹、下痢、甲状腺機能低下症、便秘、吐き気、頭痛、掻痒、浮腫、局所感染、尿路感染などがある。[2]
コシベリマブは2024年12月に米国で医療用として承認された。[1] [2]
医療用途
コシベリマブは、根治手術や根治放射線療法の適応とならない転移性皮膚扁平上皮癌または局所進行性皮膚扁平上皮癌の成人患者の治療に適応があります。 [1] [2]
歴史
有効性は、根治手術または根治放射線療法の対象外である転移性皮膚扁平上皮癌または局所進行性皮膚扁平上皮癌の参加者109名を対象とした多施設共同、多コホート、非盲検試験であるCK-301-101試験（NCT03212404）で評価されました。[2]参加者は、以下のいずれかに該当する場合は除外されました：活動性または自己免疫疾患の疑い、治療前6か月以内の同種移植、抗PD-1/PD-L1阻害抗体またはその他の免疫チェックポイント阻害薬療法による治療歴、制御不能または重大な心血管疾患、ECOG PS • 2、またはHIV、B型肝炎、C型肝炎の感染。[2]
社会と文化
法的地位
コシベリマブは2024年12月に米国で医療用として承認された。[2] [3]
名前
コシベリマブは国際的な一般名である。[4]
コシベリマブはUnloxcytというブランド名で販売されています。[1]
参考文献
- ^ abcdef https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/761297s000lbl.pdf
- ^ abcdef 「FDAがコシベリマブ-ipdlを承認」。米国食品医薬品局（FDA） 2024年12月13日。 2024年12月17日閲覧。
この記事には、パブリック ドメインであるこのソースからのテキストが組み込まれています。
- ^ 「チェックポイント・セラピューティクス、Unloxcyt（コシベリマブ-ipdl）のFDA承認を発表」。チェックポイント・セラピューティクス（プレスリリース）。2024年12月13日。 2024年12月17日閲覧。
- ^ 世界保健機関(2020). 「医薬品物質の国際一般名 (INN): 推奨INN: リスト83」. WHO医薬品情報. 34 (1). hdl : 10665/339768 .
外部リンク
- 「コシベリマブ-ipdl」。NCI薬物辞書。
- 「コシベリマブ（コード C151947）」。NCIシソーラス。
- ClinicalTrials.govの「進行癌患者に対する CK-301 (コシベリマブ) 単剤の第 1 相試験」の臨床試験番号NCT03212404
