臨床ガバナンスとは、国民保健サービス(NHS)および民間医療機関における患者ケアの質を維持・向上させるための体系的なアプローチです。臨床ガバナンスは、1995年のブリストル心臓スキャンダル以降、医療分野で重要性を増しました。このスキャンダルでは、麻酔科医のスティーブン・ボルシン医師が、ブリストル王立病院における小児心臓手術の高い死亡率を暴露しました。臨床ガバナンスはもともと英国国民保健サービス(NHS)内で体系化され、最も広く引用されている正式な定義では、次のように説明されています。
NHS組織がサービスの質を継続的に改善し、優れた臨床ケアが育まれる環境を作り出すことで高い水準のケアを確保する責任を負う枠組み。[ 1 ]
この定義は、認識可能なほど高い水準のケア、それらの水準に対する透明性のある責任と説明責任、そして絶え間ない改善のダイナミズムという3つの重要な特性を体現することを意図している。
この概念は、組織の運営とサービス提供の質、説明責任、適切な管理を保証する構造、システム、プロセスを扱うという点で、より広く知られているコーポレートガバナンスといくつかの共通点があります。しかし、クリニカルガバナンスは、医療および社会福祉組織にのみ適用され、患者とその介護者へのケアの提供に関連する組織の側面のみを対象とします。ケアの提供に影響を与える場合を除き、組織の他のビジネスプロセスには関係しません。「統合ガバナンス」という概念は、医療機関のコーポレートガバナンスとクリニカルガバナンスの義務をまとめて指すために登場しました。
1999年以前、英国国民保健サービス(NHS)のトラスト委員会の主な法的責任は、組織の適切な財務管理と許容可能なレベルの患者安全を確保することでした。トラスト委員会には、特定のレベルの医療の質を確保する法的義務はありませんでした。医療の質の維持と向上は、関連する臨床専門職の責任であると理解されていました。1999年、トラスト委員会は、他の法的義務と同等の程度で、医療の質に対する法的責任を負うことになりました。臨床ガバナンスは、その責任を果たすための仕組みです。
「臨床ガバナンス」は、医療の質を維持・向上させるための特定の構造、システム、プロセスを義務付けるものではありません。ただし、臨床ガバナンスに関する責任はトラスト理事会レベルで明確に定められていなければならず、各トラストは医療の質とその維持状況を報告するために、臨床ガバナンスの年次レビューを作成する必要があります。それ以外は、トラストおよびその各臨床部門は、臨床ガバナンスの原則を地域の実情に合った構造、プロセス、役割、責任へと解釈する義務を負います。

臨床ガバナンスは、少なくとも以下の要素から構成される。
資格取得後に継続教育を受けないことは、もはやどの臨床医にとっても容認できないと考えられています。研修中に学んだことの多くはすぐに時代遅れになってしまうからです。NHSトラストでは、臨床医の継続的専門能力開発(CPD)はトラストの責任であり、最新の知識を維持することは臨床医の専門的義務でもあります。
臨床監査とは、臨床実績のレビュー、それに基づく臨床実践の改善、そして合意された基準に対する実績の測定という、臨床ケアの質を向上させるための循環的なプロセスです。監査は、形は様々ですが、何世代にもわたって優れた臨床実践の一部となってきました。NHSトラストの職員には監査が義務付けられてきましたが、プライマリケアにおいては、監査に費やす時間は他の優先事項と競合する必要があり、臨床監査は推奨されるにとどまっていました。
臨床効果とは、特定の介入がどの程度有効であるかを示す指標です。この指標自体も有用ですが、介入が適切かどうか、費用対効果が高いかどうかといった追加的な要素を考慮することで、意思決定がより的確になります。現代の医療サービスにおいては、新たな有効性のエビデンスに基づいて臨床実践を洗練させる必要があるだけでなく、個々の患者や介護者、そしてより広いコミュニティの視点から、効率性と安全性といった側面も考慮しなければなりません。
優れた専門的実践とは、常にエビデンスに基づいた研究を踏まえて変化を追求することです。こうした変化を導入するには相当な時間差が生じる可能性があるため、時間差とそれに伴う弊害を軽減するには、研究の実施だけでなく、その研究成果を効率的に活用することにも重点を置く必要があります。文献の批判的評価、プロジェクト管理、ガイドライン、プロトコル、実施戦略の策定といった手法は、いずれも研究実践の実施を促進するための有効な手段です。
不十分な業績や不適切な診療行為は、往々にして密室で蔓延してしまう。個々の患者と医療従事者の守秘義務を尊重しつつ、公の監視に開かれ、かつ透明性をもって正当化できるプロセスは、品質保証の不可欠な要素である。臨床ガバナンスに関する問題についての公開の手続きと議論は、この枠組みの特徴となるべきである。
質の高い医療を提供する組織は、サービスを提供する地域住民のニーズを満たしていることを証明しなければなりません。健康ニーズの評価、そして地域社会の抱える問題や願望の理解には、NHS(国民保健サービス)組織と公衆衛生部門との連携が不可欠です。法規制もこの連携に貢献しています。
臨床ガバナンスのシステムは、質の高い医療を促進するためのあらゆる要素を統合するものである。
リスク管理には、以下の要素の検討が含まれます。
患者へのリスク:法令遵守は、患者へのリスクを最小限に抑えるのに役立ちます。さらに、システムを定期的に見直し、疑問点を検証すること(例えば、重大事象監査や苦情からの教訓の活用など)によって、患者へのリスクを最小限に抑えることができます。 医療倫理基準もまた、患者と公衆の安全と福祉を維持する上で重要な要素です。
医療従事者に対するリスク:医療従事者が感染症に対する予防接種を受けていること、安全な環境(例えば、急性期精神科病棟の安全対策、ハラスメント防止文化の推進など)で働いていること、そして品質保証の重要な部分について常に最新の情報を得ていることを確保する。さらに、火災安全、一次救命処置(BLS)、地域の医療機関の最新情報などのガイドラインについて医療従事者を常に最新の状態に保つことも重要であり、これらはリスク分類に応じて年1回またはそれ以上の頻度で実施される。
組織に対するリスク:質の低さは、あらゆる組織にとって脅威となります。患者や医療従事者へのリスクを軽減することに加え、組織は、質の高い雇用慣行(代診医の採用手順や個人およびチームの業績評価を含む)、安全な環境(施設やプライバシーを含む)、そして市民参加に関する適切な方針を策定することによって、自らのリスクを軽減する必要があります。
これらのリスク要素のバランスを取ることは、実際には達成が難しい理想かもしれません。オックスフォード大学のフィッシャー氏らの最近の研究では、「第一の」リスク(臨床ケアに基づく)と「第二の」リスク(組織の評判に基づく)の間の緊張関係が、意図しない矛盾や対立を生み出し、組織の危機を引き起こす可能性さえあることがわかっています。[ 2 ] [ 3 ]
医療における情報管理:患者記録(人口統計情報、社会経済情報、臨床情報)の適切な収集、管理、および医療システム内での情報利用は、健康問題の検出、優先順位の決定、革新的な解決策の特定、および健康成果を改善するためのリソースの配分におけるシステムの有効性を決定します。
医療システムにおける患者ケアの質を維持・向上させるための体系的なアプローチとして、臨床ガバナンスが真に効果的に機能するためには、それを推進する人々が必要である。また、それを促進・発展させるためのシステムと人材も必要となる。
このシステムは英国以外でも支持者を得ている。英国の非営利病院認定団体であるトレント認定制度は、NHS(国民保健サービス)の臨床ガバナンスを基盤としたシステムを構築し、香港やマルタの病院に適用している。また、スペインの国民保健サービスでも、アンダルシア州やアストゥリアス州など、いくつかの事例が実施されている。