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| 代理店概要 | |
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| 代理店幹部 |
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| 親会社 | 食品医薬品局 |
| Webサイト | www.fda.gov/animal-veterinary |
獣医学センター( CVM )は、米国食品医薬品局(FDA)の一部門であり、動物に与える食品、食品添加物、医薬品の製造と流通を規制しています。これらには、人間の食べ物の原料となる動物だけでなく、ペットや伴侶動物用の食品添加物や医薬品も含まれます。CVM は、1 億匹以上の伴侶動物、さらに数百万羽の家禽、牛、豚、その他の動物種に与えられる、または使用される医薬品、機器、食品添加物の規制を担当しています。その他の動物種には、牛、豚、鶏、七面鳥、馬、犬、猫以外の動物が含まれます。
CVM は動物の食品と医薬品の安全性を監視しています。センターの業務の多くは、食用動物に使用される動物用医薬品に焦点を当てており、これらの動物の肉やその他の製品に重大な薬物残留物が存在しないことを保証することを目的としています。
CVMは動物用ワクチンを規制しておらず、これらは米国農務省によって管理されている[1]
歴史
1953年、FDAの獣医学部が医局内に設立されました。[2] 1965年に独立した獣医局（BVM）が設立されました。[3]この時点で、BVMには獣医学審査部、獣医新薬部、獣医学研究部が含まれていました。[2] 1970年には、コンプライアンス部と栄養科学部が追加されました。局は1976年に再編され、1984年に獣医学センターに改名されました。[2] [3]
スティーブン・ソロモン博士（DVM）は2017年にセンター長に就任しました。[4] [5]彼はオハイオ州立大学で獣医学博士号（DVM）を取得し、ジョンズ・ホプキンス大学で公衆衛生学の修士号を取得しました。[5]彼は数か月間代理所長を務めていたトレーシー・フォーファの後任となりました。[6]前所長はベルナデット・ダナム博士で、2008年から2016年まで所長を務めました。[6]
ミッションとビジョン
センターの使命は「人間と動物の健康を守る」ことであり、組織のビジョンは「卓越性、革新性、リーダーシップ」です。[7]この組織は公衆衛生を促進するために複数の分野にわたって活動しています。
オフィス構造
獣医学センターは 6 つの主要オフィスに分かれています。
所長室はセンターの活動を調整し、管理、研究、コンプライアンスなど、さまざまな分野で方針を策定します。[8]所長室は、センターの計画、プログラミング、予算編成、管理サポートを指揮します。また、所長室は、動物用新薬申請および動物用新薬簡略申請の承認、動物用食品添加物の使用の承認、提出された動物用新薬申請の人体への影響の審査も担当します。[8]所長はセンターの活動のスポークスマンを務め、一般の人々、業界、他の政府機関、国内組織、国際組織と連絡を取ります。
管理オフィスは、センターの活動に関する顧客サービス、指導、教育を提供します。[9]このオフィスのスタッフは、センターの目標と優先事項の戦略計画の管理を担当し、センターが提供する特定の施設、プログラム、サービスの連絡係として機能します。このオフィスは、センターの請求、情報管理と技術、人材開発、予算計画の管理も担当しています。 [9]
新動物医薬品評価局は、動物用医薬品の製造および販売の承認を得ようとしている医薬品スポンサーから提出された情報を審査します。[10]この局は、動物用医薬品が承認されるべきかどうかを決定し、新薬が 4 つの柱を満たしていることを確認します。その 4 つの柱とは、医薬品が動物と人間の両方にとって安全であること、意図された用途に対して有効であること、高品質の製品であること、医薬品の安全な使用、保管、取り扱い方法が適切にラベル付けされていること、です。 [ 10]この局は、医薬品が市場に出た後もこれらの基準が維持されるようにもします。局には 8 つの部門があり、それぞれが医薬品審査プロセスの異なる部分を評価します。[10]
監視・コンプライアンス局は、動物用医薬品および機器の安全性と有効性を規制する責任を負っており、動物用食品の安全プログラムも監督しています。[11]この局のメンバーには、獣医師、動物科学者、毒物学者、消費者安全担当官、およびその他の科学者が含まれます。局は、製品の検査、製品のサンプルの分析、米国に輸入される可能性のある製品の審査を支援します。[11]局は、コンプライアンスに関する教育と啓蒙活動を実施し、動物用医薬品、動物用食品、動物用機器の有害事象の監視と安全性の問題の特定を支援します。局は、動物用食品のあらゆる危険を防止し、対処するために取り組んでいます。安全上の懸念が見つかった場合、この局は製品安全警告、パッケージラベルの変更、リコールを発行したり、製品の承認を取り消したりすることができます。[11]
研究室は、薬物、食品添加物、汚染物質を分析するための新しい手順の開発を支援しています。[12]研究室は、薬物がどのように吸収、分布、代謝、排泄されるか、またさまざまな薬物が動物の免疫機能や生理機能にどのような影響を与えるかを調査する取り組みを行っています。また、このオフィスは、食中毒のスクリーニング検査の開発や食品中の薬物残留物のスクリーニングにも協力しています。研究室は、獣医学、動物科学、生物学、化学、微生物学、疫学、薬理学など、多くの科学的研究分野に携わっています。[12]このオフィスが入っている建物には、実験室、動物施設が備えられており、研究を行うための特殊な実験装置があります。
マイナー使用およびマイナー種オフィスはセンター内で最も小さなオフィスであり、「マイナー使用」医薬品を扱っています。マイナー使用医薬品とは、馬、犬、猫、牛、豚、七面鳥、鶏に使用することを意図しているものの、あまり頻繁に発生しない、狭い地理的領域にのみ影響を与える、または毎年少数の動物にのみ影響を与える病気に使用される医薬品です。[13] [14]このオフィスは、動物園の動物、オウム、フェレット、モルモット、羊、山羊、ミツバチなどの動物を含む「マイナー種」に関する問題も扱っています。[13]このオフィスは、マイナー種向けの合法的に販売されている未承認の新動物用医薬品のインデックスを作成し、維持しています。[14]アウトリーチと教育もこのオフィスの活動の重要な部分です。
出典
この記事には、米国保健福祉省のウェブサイトまたは文書からのパブリック ドメインの資料が組み込まれています。
参考文献
- ^ Hill, RE Jr.; Foley, PL; Clough, NE; Ludemann, LR; Murtle, DC (2013)。「研究を認可されたワクチンと検証され認可された診断テストに転換する」。Roth, JA; Richt, JA; Morozov, IA (編)。越境性動物疾患に対するワクチンと診断：アイオワ州エイムズ、2012年9月17-19日。Karger Medical and Scientific Publishers。pp. 53–54。ISBN 9783318023664。
- ^ abc Medicine、獣医センター（2020-10-30）。「CVMの歴史」FDA。
- ^ ab Plumlee, Konnie (2004). 「第5章 規制毒性学」.臨床獣医毒性学. Mosby. p. 29. ISBN 9780323011259。
- ^ FDA 長官、獣医学センター長。「FDA 組織 - 獣医学センター長のスティーブン・ソロモン博士に会う」www.fda.gov 。2019年 4 月 5 日閲覧。
- ^ ab Medicine、獣医センター（2021-02-08）。「スティーブン・ソロモン」。米国食品医薬品局。 2021年5月23日閲覧。
- ^ ab 「ソロモン氏がFDAの新CVMディレクターに」アメリカ獣医師会2017年2月15日2019年6月30日閲覧。
- ^医学、獣医センター（ 2020-10-07）。「CVMのビジョンとミッション」FDA。2021-05-23閲覧。
- ^ ab Medicine、獣医センター（2020-10-07）。「ディレクターのオフィス」。FDA 。 2021年5月23日閲覧。
- ^ ab Medicine、獣医センター（2020-10-29）。「管理局」。FDA。2021-05-23閲覧。
- ^ abc Medicine、獣医センター（2021-02-08）。「動物用新薬評価局」FDA 。 2021年5月23日閲覧。
- ^ abc Medicine、獣医センター（2021-04-15）。「監視およびコンプライアンス局」FDA 。 2021年5月23日閲覧。
- ^ ab Medicine、獣医センター（2020-09-02）。「研究室」。FDA 。2021年5月23日閲覧。
- ^ ab Medicine、獣医センター（2021-02-16）。「Minor Use/Minor Species」。FDA 。2021年5月23日閲覧。
- ^ ab Medicine、獣医センター（2021-02-16）。「マイナーユースおよびマイナー種局」FDA 。 2021年5月23日閲覧。