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動物用医薬品（獣医用医薬品ともいう）とは、動物の病気の診断、治療、緩和、処置、または予防に使用することを目的とした医薬品を指します。
規制
アメリカ合衆国
米国食品医薬品局（FDA）は、連邦食品医薬品化粧品法（21 USC 321 et seq.）に基づき、動物用医薬品の安全性と有効性、および家畜を含むすべての動物へのその使用を保証するという広範な権限を負っている。これを担当するFDAの部門は、獣医学センター（CVM）である。[1]治験薬および新薬申請に相当するものは、それぞれ動物用治験薬および動物用新薬申請として知られている。FDAは、FDAグリーンブックに獣医薬の承認を列挙している。FDAが獣医学で使用するために承認した医薬品は、種を超えて高度に保存された生理機能のため、ヒトで使用するために承認された医薬品と構造的に類似しており、動物用に承認された医薬品の半分は、ヒトでの使用が別途承認されている。[1] [2]
CVM が正式に動物用医薬品を承認する前に、医薬品のスポンサーまたは製造業者は、科学的試験でその医薬品が「安全かつ効果的」であることが判明したことを文書化する必要があります。また、試験データでは、食用動物製品に残留する残留物を検出および測定する方法があることも実証する必要があります。農場の動物に医薬品を使用する農家および獣医は、治療した動物を屠殺するまでにどのくらいの時間が経過する必要があるかに関するガイドライン、および医薬品ラベルに記載されているその他の使用上の制約や警告を遵守する必要があります。
動物用生物学的製剤（ワクチンや検査など）は、動植物検疫検査局によって規制されています。
参照
参考文献
- ^ Post, Lynn O (2007)。「第 7 章: 獣医毒性学における規制上の考慮事項」。Gupta, RC (編)。獣医毒性学の基礎と臨床原則(第 1 版、改訂版)。ニューヨーク: Academic Press。pp . 92–109。ISBN 9780080481609。
- ^ Scott, Kevin A.; Qureshi, M. Haziq; Cox, Philip B.; Marshall, Christopher M.; Bellaire, Bailey C.; Wilcox, Michael; Stuart, Bradey AR; Njardarson, Jon T. (2020-12-24). 「FDAグリーンブック承認獣医薬の構造分析とヒト医療における役割」。Journal of Medicinal Chemistry。63 ( 24 ): 15449–15482。doi : 10.1021 /acs.jmedchem.0c01502。ISSN 0022-2623。PMID 33125236。S2CID 226218045 。
この記事には、Jasper Womachのパブリック ドメイン資料が組み込まれています。議会向け報告書: 農業: 用語、プログラム、法律の用語集、2005 年版(PDF)。議会調査局。