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| 臨床データ | |
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| その他の名前 | A-623 |
| ATCコード |
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| 法的地位 | |
| 法的地位 |
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| 識別子 | |
| CAS番号 |
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| ケムスパイダー |
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| ユニ |
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| ケッグ |
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| 化学および物理データ | |
| 式 | C 2836 H 4376 N 756 O 858 S 26 |
| モル質量 | 63 624 .20 グラムモル−1 |
  （これは何ですか？）（確認） | |
ブリシビモド（別名A-623、旧称AMG 623）は、B細胞活性化因子（BAFF、別名 Bリンパ球刺激因子またはBLyS）の選択的拮抗薬であり、全身性エリテマトーデスの治療薬としてアンセラ・ファーマシューティカルズ社によって開発されている。[1]現在、臨床試験で活発に調査が行われている。[2]
作用機序
ブリシビモドは、ヒト抗体の断片結晶化領域（Fc）のN末端に融合された4つのBAFF結合ドメインからなる融合タンパク質である。[1]
BAFFはB細胞の生存、活性化および分化に関与している。[3] BAFFレベルの上昇は、全身性エリテマトーデス、[4] [5] [6]ループス 腎炎、[7] 関節リウマチ、[ 5 ] [ 6]多発性硬化症、[8]シェーグレン症候群、[9 ]バセドウ病、[10]および橋本病[10] を含むいくつかのB細胞介在性自己免疫疾患と関連している。[10]ブリシビモドはBAFFに結合し、BAFF受容体との相互作用を阻害し、それによって体全体のB細胞の生存および増殖を減少させる。[1] [3]臨床試験では、BAFF阻害剤による治療後、全身性エリテマトーデス[11]および関節リウマチ[12]の患者で疾患活動性の改善が観察されている。
発達
ブリシビモドは当初アムジェン社によって開発され、第I相試験ではブリシビモドとプラセボ治療の安全性が同等であることが実証されました。 [1]その後、同社はアンセラ・ファーマシューティカルズ社に買収され、[13 ] 2010年に全身性エリテマトーデスの被験者におけるブリシビモドの有効性、安全性、忍容性を調査するためにPEARL-SCと呼ばれる世界的な第II相試験を開始しました。 [2] [14] 2012年4月に完了したPEARL-SC試験では、公開されたデータが得られました。[15]ブリシビモドは現在、全身性エリテマトーデスを対象とした第3相試験CHABLIS-SC1と、 IgA腎症を対象とした第2相試験BRIGHT-SCで試験されています。
参考文献
- ^ abcd 「A-623: ループス治療のためのBAFFペプチボディ」 Anthera Pharmaceuticals, Inc. 2011年9月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2011年7月8日閲覧。
- ^ ab 「Anthera社、膜および可溶性B細胞活性化因子（BAFFまたはBLyS）の皮下二重阻害剤A-623を用いて、ループスにおけるPEARL-SC第2b相臨床試験を拡大・延長開始」（プレスリリース）。Anthera Pharmaceuticals, Inc. 2010年7月29日。2011年6月3日時点のオリジナルよりアーカイブ。 2011年7月15日閲覧。
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- ^ ab Zhang J, Roschke V, Baker KP, Wang Z, Alarcón GS, Fessler BJ, et al. (2001年1月). 「最先端：全身性エリテマトーデスにおけるBリンパ球刺激因子の役割」. Journal of Immunology . 166 (1): 6–10. doi : 10.4049/jimmunol.166.1.6 . PMID 11123269.
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- ^ 「Anthera Pharmaceuticals 社、ループスおよび他の自己免疫疾患の治療のための BAFF 阻害剤の世界的な権利を取得」（プレスリリース）。Anthera Pharmaceuticals, Inc. 2008-01-08。2012-03-27 にオリジナルからアーカイブ。2011-07-15に閲覧。
- ^ ClinicalTrials.govの「PEARL-SC 試験: 全身性エリテマトーデス患者における A 623 投与の有効性、安全性、忍容性の研究」の臨床試験番号NCT01162681
- ^ Furie RA、Leon G、Thomas M、Petri MA、Chu AD、Hislop C、他 (2015 年 9 月)。「中等度から重度の全身性エリテマトーデス患者を対象とした B 細胞活性化因子阻害剤ブリシビモドの第 2 相ランダム化プラセボ対照臨床試験、PEARL-SC 研究」。Annals of the Rheumatic Diseases。74 ( 9 ): 1667–1675。doi :10.1136/annrheumdis-2013-205144。PMID 24748629。S2CID 23122293。