| タイプ | ソシエタス・エウロパエア |
|---|---|
| ユーロネクスト・パリ:VLA CAC Mid 60 | |
| ISIN | FR0004056851 |
| 業界 | バイオテクノロジー |
| 前任者 | IntercellとVivalis SAの合併 |
| 設立 | 2013 |
| 本部 | 、 |
主要人物 | トーマス・リンゲルバッハ( CEO )、アンヌ=マリー・グラフィン(取締役会長) |
| 製品 | ワクチンの開発 |
| Webサイト | www.valneva.com |
Valneva SEは、フランスのサン=エルブランに登記されている特殊ワクチン会社で、感染症ワクチンの開発、製造、販売を行っています。スコットランドのリビングストン、スウェーデンのソルナ、オーストリアのウィーンに製造拠点を持ち、フランス、カナダ、米国にもオフィスがあります。[ 1 ] [ 2 ] [ 3 ]
Valnevaは、オーストリアの企業Intercellとフランスの企業Vivalis SAの合併により2013年に設立されました。[ 4 ] [ 5 ] 2013年5月からユーロネクスト・パリに、2021年5月からは米国のナスダックに上場しています。 [ 6 ] Valnevaは以前はウィーン証券取引所に上場していました。[ 7 ]
Valneva社が販売するワクチンには、日本脳炎ワクチンであるIxiaro(欧州、米国、オーストラリアで承認済み)[ 8 ] 、コレラおよびLT-ETECワクチンであるDukoral (欧州、カナダ、オーストラリアで承認済み)、チクングニアウイルスワクチンであるIXCHIQ(弱毒生ワクチン、単回投与)[ 9 ]などがあります。
同社の候補の中には臨床試験で失敗したものもある。緑膿菌に対する治療用ワクチンであるVLA43 [ 10 ]、黄色ブドウ球菌 に対する治療用ワクチンであるV710 (メルク社との共同開発)[ 11 ] 、 C型肝炎に対する治療用ワクチンであるIC41 [ 12 ]などである。
Valenavaは2025年11月に第1相臨床試験の良好な結果を発表したが、医療上の必要性があるにもかかわらず、同社が主要な投資家を見つけない限り、潜在的なジカワクチンの規制経路と市場機会は不確実なままであると付け加えた[ 13 ]。
ValnevaはDynavax Technologies [ 14 ]とともに、COVID-19に対する不活化全ウイルスワクチン候補であるVLA2001 [ 15 ]を開発しました。これは、同社のIxiaro日本脳炎ワクチンから派生したもので、英国で第1/2相臨床試験が行われました。 [ 16 ] [ 17 ]第1/2相臨床試験には150人が参加し、安全性、忍容性、免疫原性について3つの用量レベルをテストしました。試験は2021年2月15日までに完了し、完全な報告は2021年8月までに完了する予定でした。[ 18 ]
Valnevaとdynavax technologies [ 19 ]は、スコットランドのリビングストン にある施設で製造される最大1億回分のワクチンを英国政府に提供することで合意に達した。英国政府は6000万回分を事前注文した。[ 15 ] [ 16 ]治験は、英国国立保健研究所と4つの英国の大学によって支援された。[ 18 ]政府の支援により、Valnevaは、財務リスクが低い従来のより遅い逐次的なアプローチではなく、第1/2相試験の完全な評価の前に、直ちに第3相試験に進み、生産能力を開発することになった。[ 20 ]
スコットランドのリビングストンにある同社の製造施設では、VLA2001ワクチンが製造されている。[ 21 ] [ 22 ]
2021年9月、ヴァルネヴァ社は英国政府がワクチンの発注をキャンセルしたと発表した。[ 23 ]キャンセルの理由は公式には明らかにされなかったが、ワクチンの品質ではなく、ブレグジットによる建材の入手困難に関連しているようだった。[ 24 ]
2022年4月14日、英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)は、世界で初めてこのワクチンを承認した。[ 25 ]
2022年5月17日、欧州委員会は、ヴァルネヴァ社が2年間で6000万回分のワクチンを供給する予定だった事前購入契約をキャンセルした。[ 26 ]