Loading article…
| モノクローナル抗体 | |
|---|---|
| タイプ | 全抗体 |
| ソース | ヒト化（マウスから） |
| ターゲット | CD11、CD18 [1] |
| 臨床データ | |
| 商号 | ロイクアレスト |
| ATCコード |
|
| 識別子 | |
| CAS番号 |
|
| ケムスパイダー |
|
| ユニ |
|
  （これは何ですか？）（確認） | |
ロベリズマブは、 LeukArrestやHu23F2Gとしても知られ、実験的な免疫抑制剤であったヒト化モノクローナル抗体です。出血性ショックの患者の治療のためにIcosによって開発されました。[2]
この薬は、ショック時に過剰に活性化する白血球を抑制するモノクローナル抗体である。 [3] [4]ロベリズマブは負傷後4時間以内に投与する必要があり、同意が必要だったため、試験中、この薬を投与された患者の数は少なかった。 [4]患者は意識不明であることが多く、同意を得るためには親族に連絡する必要があった。[4] 1998年6月、イコスと多くの医療センターは、患者が死亡するリスクが高く、親族に連絡が取れない状況では、米国食品医薬品局（FDA）に同意要件を免除するよう要請した。 [4]医療倫理学者の中には同意免除に反対する者もいたが、FDAは1998年8月に5つの医療センターに対してこの提案を承認した。[5] [6]
ロベリズマブの開発は、第3相臨床試験の中間データがICOSの目標[7]を達成しなかったため、2000年4月に中止されました。目標には、多臓器不全の可能性を減らし、28日目のショックによる死亡率を減らすことが含まれていました。[2]ロベリズマブは、心臓発作、多発性硬化症、脳卒中の治療薬としても試験されており、脳血管痙攣、頭部外傷、腎臓移植、再狭窄の治療薬としても研究されていました。[1]
複数の企業が抗CD18薬の開発を試みましたが、いずれも成功していません。[8]その中には、ジェネンテックのエルリズマブや、プロテインデザインラボとセントコアが開発した2つの薬があります。[8]人間での治験はうまくいっていませんが、動物での抗CD18薬の研究は有望です。[8]実験薬が人間のリンパ球接着経路に意図しない影響を与えていると考えられています。[8]
参考文献
- ^ ab Jones R (2000年4月). 「ロベリズマブ（ICOS Corp）」. IDrugs . 3 (4): 442–6. PMID 16100700.
- ^ ab Reed K (1999 年 6 月 15 日)。「Icos の株価が急落、ショック治療薬のテストで不合格に」シアトル タイムズ、p. C7。2009年1 月 10 日閲覧。
- ^ Ervin K (1998 年 6 月 21 日)。「潤沢な資金 + 徹底的な研究 + 完全な管理 = フォーミュラ - ボセル バイオテックの Icos はパイプラインを有望なものにし続ける」シアトル タイムズ。p. F1。2009年1 月 10 日閲覧。
- ^ abcd Gorlick A (1997 年 8 月 29 日)。「新しい『外傷薬』が命を救う; 重傷患者に希望が訪れる」シアトル・ポスト・インテリジェンサー。p. C1。
- ^ Lerner M (1998 年 6 月 23 日)。「HCMC が外傷薬の試験計画に関するフィードバックを求める。医師らは、自分で話すことができない患者の命を救うことができる薬の試験を望んでいる」。Star Tribune。p . 1A。
- ^ 「インフォームドコンセントの免除に関するコミュニティ協議および公開情報」(PDF)。食品医薬品局。1998 年 8 月 27 日。2009年1 月 12 日閲覧。
- ^ 「Icos、最終結果が期待外れだったため脳卒中薬の研究を中止」シアトルタイムズ、2000年4月21日、p. C6 。 2009年1月10日閲覧。
- ^ abcd Dove A (2000年8月). 「CD18試験、再び失望」. Nature Biotechnology . 18 (8): 817–8. doi :10.1038/78412. PMID 10932141. S2CID 190257.