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| 長いタイトル | 国立衛生研究所に希少疾患局を設立し、その他の目的を達成するために公衆衛生サービス法を改正する法律。 |
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| 頭字語 （口語） | 推奨摂取量 |
| 制定者 | 第107回米国議会 |
| 効果的 | 2002年11月6日 |
| 引用 | |
| 公法 | 107-280 |
| 法令全般 | 116 1988年法令 |
| 成文化 | |
| タイトルを修正 | 42 USC: 公衆衛生と社会福祉 |
| USCセクションの修正 | |
| 立法の歴史 | |
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2002年希少疾患法は、米国で可決された法律であり、希少疾患局を連邦機関として法的に認可し、国家研究計画の推奨、研究の調整、研究者への教育活動の提供を可能としている。[1]
背景
米国では希少疾患または障害は、20万人未満のアメリカ人が罹患している疾患と定義されています。希少疾患は6,000種類以上知られており、約2,500万人のアメリカ人が罹患していると推定されています（2002年現在）。[2]
RDA 以前には、希少疾病用医薬品と呼ばれる希少疾患の治療薬の開発と商業化を促進することを目的とした1983 年の希少疾病用医薬品法がありました。しかし、この法律では、研究を調整したり、研究と教育をより促進する議題を推奨したりできる中央集権的な構造の創設は規定されていませんでした。
立法の歴史
S. 1379（2001年希少疾患法案）は、2001年にエドワード・ケネディ上院議員（マサチューセッツ州民主党）によって提出されたが、委員会で廃案となった。[3] HR 4013は、2002年5月20日にジョン・シムカス下院議員（イリノイ州共和党）によって提出され、54人の共同提案者がいた。[4]
この法律は2002年11月6日に署名され、法律として発効しました。
規定
国立衛生研究所の下に希少疾患局を設立した。[5]
この法律は2003年から2006年の間に年間総額2400万ドルの資金を支給することを規定した。[6]
インパクト
NIHは2003年にこの法律に対応して5年間で5100万ドルの助成金を交付し、希少疾患臨床研究ネットワークを設立した。 [7]
このネットワークは7つの希少疾患臨床研究センター（RDCRC）とデータ・技術調整センター（DTCC）で構成されています。[8]
NIHの希少疾患局長であるスティーブン・グロフト薬学博士によると、「このネットワークは、これらの疾患に苦しむ人々の生活を改善し、将来的にこれらの疾患を予防または根絶するために取り組んでいる研究者と患者支援グループ間の協力とデータ共有を促進するだろう」とのことだ。 [7]
RDCRCは、米国全土に分散している82の総合臨床研究センターで利用可能なリソースを活用できます。プログラムの開始以来、約29,000人の参加者がRDCRCの臨床研究に登録されています。2014年10月現在、このネットワークはNIHスタッフ、学術研究者、98の患者支援団体のメンバーを含む約2,600人の研究者で構成されています。現在91の研究が進行中です。[9]
2014年度、NIHは希少疾患臨床研究ネットワークを拡大し、200の希少疾患を研究するために総額2,900万ドルを交付しました。[9]
参照
参考文献
- ^ Mary Kugler. 「希少疾患法が可決」。About.com。2014年7月11日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年10月1日閲覧。
- ^ 「希少疾患」. medlineplus.gov . 2019年11月20日閲覧。
- ^ 「2001年希少疾患法」 GovTrackUS 2012年10月1日閲覧。
- ^ 「2002年希少疾患法」 GovTrackUS 2012年10月1日閲覧。
- ^ Kerber, Grant (2012-10-12). 「NIH Office of Rare Disease Research (ORDR)」. Rare Disease Legislative Advocates . 2017-04-16時点のオリジナルよりアーカイブ。2019-11-20に閲覧。
- ^ 「2002年希少疾患法の本文」（PDF）。NIH 。 2012年10月1日閲覧。
- ^ ab 「NIHが希少疾患臨床研究ネットワークを設立」。NIH。2003年11月3日。2012年5月2日時点のオリジナルよりアーカイブ。2012年10月1日閲覧。
- ^ 「希少疾患臨床研究ネットワーク（RDCRN）」。国立トランスレーショナルサイエンス推進センター。2017年11月7日。 2019年11月20日閲覧。
- ^ ab 「NIH、200以上の希少疾患の研究のため研究コンソーシアムに資金提供」。国立衛生研究所。2014年10月8日。 2015年12月18日閲覧。
外部リンク
- 2002年希少疾病法の条文
- NIH 希少疾患研究局