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| 会社種別 | 公共 |
|---|---|
| 業界 | 製薬業界 |
| 設立 | 1979年 |
| 創設者 | デビッド・H・カッツ博士 |
| 本部 | 米国カリフォルニア州サンディエゴ |
主要人物 | ブライアン・ブレイザー（CEO） ジョセフ・M・バスキー（CFO）[1] |
| 製品 | 診断ヘルスケアメーカー |
| 収益 |  30億米ドル（2023年） [2] |
従業員数 | 7,100（2023年12月31日） |
| Webサイト | キデロルト |
QuidelOrtho Corporationは、世界中で販売されている診断用ヘルスケア製品を製造するアメリカの企業です。[3]
2020年5月8日、米国食品医薬品局（FDA）は、進行中のパンデミックで使用するための新しいカテゴリの検査であるCOVID-19迅速抗原検査の緊急使用許可（EUA）をQuidel社に初めて発行しました。これらの診断検査は、綿棒を使用して鼻腔から採取したサンプルを検査することで、ウイルスの表面または内部にあるタンパク質の断片を迅速に検出します。[4]
歴史
Quidelは医学博士David H. Katz博士によって設立され、1981年に事業を開始し、1984年に最初の製品を発売しました。Quidel Corporationは、1991年にQuidelとMonoclonal Antibodiesが合併して設立されました。[5]
1988年、クイデル社の創設者で最高科学責任者のカッツ博士は、クイデル社と密接な関係にあるカリフォルニア州ラホヤの非営利研究グループであるメディカルバイオロジー研究所に力を注ぐために辞職した。[6]
1997年6月18日、クイデルはベクトン・ディキンソンとの訴訟を和解した。クイデルはベクトンの連鎖球菌およびクラミジア製品の特許を侵害したとして告発されていた。クイデルは製品ライセンスを購入し、製品販売に対するロイヤリティを支払うことに同意した。 [7]
1999年、Quidelは骨の健康評価に参加するためにMetra Biosystems, Inc.を買収しました。[8] 2000年、Quidelは非公開の体外診断会社であるLitmus Concepts, Inc.を買収しました。[9]
2004年2月、インバネス・メディカル・イノベーションズはクイデルを特許侵害で訴えた。同月、クイデルはインバネスに対して反訴した。[10]
2010年、クイデルは非上場の体外診断会社であるDiagnostic Hybrids, Inc.を買収した。[11] 2013年、クイデルは2004年に設立されたBioHelix Corporationを買収し[12]、BioHelixの株主に1,000万ドルを支払うことになっていた。[13]
2020年5月、Quidel社のSofia 2 SARS抗原FIAは、FDAから緊急使用許可（EUA）を取得した最初のCOVID-19迅速抗原検査となり、 [4] [14]、 EUA検査の認可を担当するFDAディレクターのティム・ステンゼル氏によって承認されました。ステンゼル氏はQuidel社の元最高科学責任者でもあり、Quidel社を率いていた当時、Sofia機器の最初の発売を監督していました。[15]
2021年12月、クイデルはオーソ・クリニカル・ダイアグノスティクス・ホールディングスを現金と株式で60億ドルで買収し、同社が提供できるCOVID-19抗原・抗体検査の範囲を拡大すると発表しました。[16]
2024年2月、CEOのダグラス・ブライアントが解雇され、マイケル・イスクラが暫定CEOに就任した。[17]
合併と買収のリスト
以下は、当社の主要な合併と買収、および歴史的な前身の会社の概要です。
- クイデル （1991年設立）
- メトラバイオシステムズ社（1999年買収）
- リトマス・コンセプツ社（2000年買収）
- ダイアグノスティック・ハイブリッド社（2010年買収）
- バイオヘリックスコーポレーション（2013年買収）
- オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス （2021年買収）
- オルソ・ダイアグノスティックス・システムズ
- オルトプロダクツ社 （1939年設立）
- ジョンソン・エンド・ジョンソン クリニカル・ダイアグノスティックス
- オルソ・ダイアグノスティックス・システムズ
専門知識
合併以来、Quidel は新製品の導入率を加速するために研究開発の取り組みを強化することに重点を置き、社内開発と買収を通じて製品基盤を拡大してきました。 [引用が必要]
Quidel の中核となる能力と能力には、免疫測定法の開発、自動製造、モノクローナル抗体の特性評価と開発、分子アッセイの開発などがあります。
製品
Quidel の現在の製品は、一般的に次のカテゴリに分類されます: (1) 感染症と生殖健康に重点を置いたラテラルフロー、(2)感染症とウイルス学の専門知識を備えた直接蛍光抗体(DFA) 、(3) 骨と補体経路市場に重点を置いたマイクロタイター製造、(4) 蛍光免疫測定製品 (Sofia)、(5) 分子診断製品。
これらの製品には、インフルエンザ、甲状腺疾患、その他多くの疾患の診断に重点を置いたQuickVue、Thyretain、新しいSofiaおよびAmpliVueブランドなどの検査が含まれており、病院の医療の質を向上させることができます。[18]
2011年、米国食品医薬品局（FDA）と欧州適合マークは、Quidel社にSofia Analyzerの販売に関する510(k)認可を付与し、またQuidel社分子hMPVアッセイについても510(k)認可を付与した。[19]
参考文献
- ^ Plunkett, Jack W. (2008 年 10 月 1 日)。Plunkett のヘルスケア業界年鑑 2009 (電子書籍): ヘルスケア業界の市場調査、統計、動向、主要企業。Plunkett Research, Ltd. p. 598。ISBN 9781593921323。
- ^ 「QuidelOrtho、2023年第4四半期および通年の財務実績を報告」
- ^ 「Quidel Corporation プロフィール Dunn Bradstreet」.
- ^ ab 食品医薬品局長官、スティーブン・M・ハーン医学博士（2020年5月9日）。「コロナウイルス（COVID-19）の最新情報：FDAが患者におけるCOVID-19の原因ウイルスの迅速検出に役立つ初の抗原検査を認可」FDA 。 2020年5月11日閲覧。
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- ^ マモ、ローラ（2007年8月14日）。生殖のクィア化：テクノサイエンスの時代に妊娠を実現する。デューク大学出版局。266ページ。ISBN 9780822390220。
- ^ クラウル、クリス、「Quidelの創設者兼会長が辞任」、ロサンゼルス・タイムズ、1988年3月30日。
- ^ 「Quidel Settlement」。thepharmaletter。1997年6月18日。 2017年1月17日閲覧。
- ^ 「Quidel Corporation、Metra Biosystemsの買収を完了」。
- ^ 「QUIDEL CORPORATION、LITMUS CONCEPTSの買収を完了」.
- ^ Meland, Marius (2004年2月23日). 「Quidelがライバルに対し特許訴訟で反撃」. Law360 . 2017年1月17日閲覧。
- ^ 「Quidel Corporation (QDEL)、Diagnostic Hybrids, Inc. を 1 億 3,000 万ドルで買収」。
- ^ 「QDEL - Google 検索」。www.google.com。
- ^ 「Quidel、BioHelix Corporationの買収を完了」。article.wn.com。
- ^ 「QuidelのSofia 2 SARS抗原FIAがFDAの緊急使用許可を取得した初のCOVID-19抗原検査に」2020年5月11日。
- ^ 「COVIDの迅速検査がなぜこんなに高価で入手困難なのか」2021年11月4日。
- ^ 「Quidel、診断ポートフォリオ強化のためオーソ・クリニカルを60億ドルで買収へ」ロイター2021年12月23日。
- ^ 「QuidelOrtho取締役会がCEOのダグラス・ブライアントを解雇、投資家向け説明会を延期」MarketWatch。2024年2月21日。2024年2月21日時点のオリジナルよりアーカイブ。
- ^ 「Quidel、Cowen第34回年次ヘルスケア会議で発表」finance.yahoo.com 2014年2月18日。
- ^ 「Quidel Corporation QDEL.O」Reuters.com。
外部リンク
- 公式サイト
- QuidelOrtho Corporation のビジネスデータ:
- ブルームバーグ
- グーグル
- ロイター
- SEC提出書類
- ヤフー！