処方モニタリングプログラム

米国では、処方箋監視プログラム( PMP ) または処方薬監視プログラム( PDMP ) は、連邦政府が規制する薬物、および州の要件に応じて、乱用される可能性のあるその他の処方薬の処方と調剤に関するデータを収集および配布する州運営のプログラムです。PMP は、オピオイドの処方の量や頻度を減らし、複数の提供者から処方箋を取得している患者 (つまり、「ドクターショッピング」) やオピオイドを過剰に処方している医師を特定することで、オピオイドの過剰摂取、薬物転用、薬物乱用などの薬物関連の有害事象を防ぐことを目的としています。^{[1] [2]}

米国の医療従事者の多くは、医師、医師助手、看護師、歯科医およびその他の処方者、薬剤師、化学者、および調剤施設のサポートスタッフを支援することを目的としたPMPの考え方を支持している。州法で使用が義務付けられているデータベースでは通常、規制薬物を調剤する処方者および薬局は、それぞれの州のPMPに登録すること、および（自分のオフィスから調剤する薬局および医療提供者の場合は）そのような処方箋の調剤を電子オンラインデータベースに報告することが義務付けられている。大多数のPMPは、処方者または処方箋を受け取る患者が州が設定したしきい値を超えた場合、または処方箋の受取人が州が設定したしきい値を超えた場合に、法執行機関、免許委員会、または医師に通知する権限を与えられている。^[3] すべての州がPDMPを実施しているが、これらのプログラムの有効性に関する証拠はまちまちである。^{[4] [5]} PMPの使用によりオピオイドの処方は減少しているが、多くの州では過剰摂取による死亡者数は実際には増加しており、これらの州では近隣の管轄区域とデータを共有したり、死亡者数の増加が最も大きい薬物の報告を義務付けている。^[6]これは、処方箋が減ったオピオイドがストリートドラッグに流れ、その効力と汚染物質により過剰摂取のリスクが高まっているためと考えられる。^[6]

処方薬モニタリングプログラム（PDMP）は、オピオイド危機の影響を緩和するために提案された取り組みの一例です。^[1]このプログラムは、患者が複数の提供者から同様の処方箋を入手する能力（つまり「ドクターショッピング」）を制限し、規制薬物の転用を減らすことで、処方薬の乱用を制限するように設計されています。これは、高用量のオピオイドまたはオピオイドとベンゾジアゼピンの相互作用によって引き起こされる致命的な過剰摂取のリスクを減らし、患者の処方薬の使用、履歴、またはその他の処方を知らない可能性のある医療提供者によるより適切な意思決定を可能にすることを目的としています。^{[7] [8]}

PDMPは、電子医療記録が普及する前の1939年からカリフォルニア州で州法に導入されてきたが、オピオイドの過剰処方や過剰摂取への意識が高まるにつれて導入が進んだ。^{[9] [3]}その後ニューヨーク州のプログラムは、米国最高裁判所のウェーレン対ロー事件で無効とされた。^[10]しかし、2019年までに49の州、コロンビア特別区、グアムがPDMP法を制定した。^[11] 2021年、PMPを使用していなかった最後の州であるミズーリ州は、PMPを作成するための法律を採択した。^{[12] [13]}

PMPは、データ収集のスピード、州間でのデータ共有、解釈のしやすさを向上させるために、常に更新されています。これは、PDMPレポートを医療情報交換（HIE）、電子医療記録（EHR）システム、および/または薬局調剤ソフトウェアシステムなどの他の医療情報技術と統合することによって行われます。^[14] 9つの州で実装されているプログラムの1つは、PDMP電子医療記録統合および相互運用性拡張（PEHRIIE）と呼ばれています。Bamboo Healthが販売し、43州のPMPに統合されている別のソフトウェアは、アルゴリズムを使用して、転用、乱用、または過剰摂取のリスクを高めると考えられる要因を追跡し、推定されるリスク指標に基づいて患者に3桁のスコアを割り当てます。^[15] 一部の研究では、PDMP-HITの統合と州間のデータ共有により、オピオイド関連の入院患者の罹患率が減少するなどの利点があると示唆されていますが、^[16] PMPデータ共有のない州と比較して死亡率に影響がないか、マイナスの影響があることが判明した研究もあります。^[6] 患者やメディアの報告によると、リスクスコアリングに使用されるアルゴリズムソフトウェアのテストと評価の必要性が示唆されており、一部の患者は説明やデータの明確さなしに処方箋を拒否されたと報告している。^[15]

医療従事者の多くは、医師、医師助手、看護師、歯科医、その他の処方者、薬剤師、化学者、調剤施設のサポートスタッフ、および法執行機関を支援することを目的としたPMP ^[17]を支持しています。この連携により、規制薬物の乱用や転用を制限しながら、規制薬物の合法的な医療使用がサポートされます。規制薬物を調剤する薬局と処方者は通常、それぞれの州のPMPに登録し、（薬局から規制薬物を調剤する薬局と医療提供者の場合）電子オンラインデータベースに調剤を報告する必要があります。一部の薬局ソフトウェアは、これらのレポートを複数の州に自動的に送信できます。^[18]

NarxCareは、 Bamboo Healthが運営する処方薬モニタリングプログラム（PDMP）です。 ^{[19] [20]} Bamboo Healthは以前はApprissとして知られていました。^[19]これは、Rite Aidなどの薬局やWalmart、Sam's Clubなどの薬局で米国全土で広く使用されています。NarxCareソフトウェアを使用すると、医師は患者に関するデータを閲覧でき、米国のさまざまな州の処方箋登録簿のデータを組み合わせて、登録簿を全国的に相互運用可能にします。また、機械学習を使用して「過剰摂取リスクスコア」を生成しますが、これにはEMSと刑事司法のデータが含まれる可能性があります。これらのスコアは、プロセスの透明性の欠如と、女性と少数派グループに対する不平等な扱いの可能性があることについて、研究者と患者擁護団体から批判されています。^[20]

「分析ツールとケア管理プラットフォーム」として宣伝されているNarxCareソフトウェアにより、医師は患者に関するデータを閲覧することができ、患者が訪れた薬局の数や処方された薬の組み合わせなどを確認することができます。^{[21]このソフトウェアは、}米国のさまざまな州の処方箋登録簿からのデータを統合し、登録簿を全国的に相互運用可能にします。^{[22] [23]}さらに、機械学習を使用して、さまざまな3桁の「リスクスコア」と全体的な「過剰摂取リスクスコア」（総称してNarxスコア）を生成します。^[24]このプロセスには、EMSと刑事司法のデータ^[21]、および裁判記録が含まれる可能性があります。^[25]

多くの医師や研究者は、オピオイドの流行と闘うためのツールとしてPDMPの考えを支持しています。オピオイドの処方、オピオイドの転用と供給、オピオイドの乱用、オピオイド関連の罹患率と死亡率は、PDMPに入力されるデータの共通要素です。^[9]処方モニタリングプログラムは、全体的な医療費、生産性の低下、調査時間の削減により、それを実施している州に経済的利益をもたらすと言われています。^[11]

しかし、PDMPの影響は不明であると結論付ける研究は数多くある。^[9] PMPの使用はオピオイド処方の減少を伴っているが、ストリートオピオイドの使用、医療外使用、または転用を考慮した分析はほとんどなく、それらはPMPの意図と有効性を評価するためのより総合的な方法を提供する可能性がある。致死的な過剰摂取に対するPDMPの影響に関する証拠は明らかにまちまちで、複数の研究で、一部の州では過剰摂取率が上昇し、他の州では低下し、または明確な影響は見られなかったと報告されている。^{[5] [6]} 興味深いことに、PDMP実施後のヘロインの過剰摂取の増加はよく報告されているが、これはおそらく処方オピオイドの拒否により患者がストリートドラッグを求めるためであると考えられる。^[26]

Narxスコアは、生成プロセスの透明性の欠如と、女性や少数派グループに対する不平等な扱いの可能性について、研究者や患者擁護者から批判されている。^{[21]ジェニファー・オリバは}デューク・ロー・ジャーナルに寄稿し、スコアの生成には「ブラックボックス・アルゴリズム」が使用されていると述べた。^[24]