メディカルライターは、メディカルコミュニケーターとも呼ばれ、[1]臨床研究の原則を応用して、研究結果、製品の使用、その他の医療情報を効果的かつ明確に説明する臨床試験文書を作成する人です。メディカルライターは、Common Technical Documentの5つのモジュールのいずれかを作成します。メディカルライターはまた、文書がコンテンツ、形式、構造に関して規制、ジャーナル、またはその他のガイドラインに準拠していることを確認します。
メディカルライティングという職務は、製薬業界、医療機器業界[2]、医薬品開発業務受託機関(CRO) [3]で確立されました。なぜなら、業界では、情報を明確かつ簡潔に提示する構造化された文書を作成するには特別なスキルが必要であることを認識したからです。すべての新薬は、市場承認につながる臨床試験と規制手続きというますます複雑化するプロセスを経ます。医学を明確に表現することに対するこの需要は、医療専門家が簡単にすばやく読んで理解できる、よく書かれた標準に準拠した文書の需要を促進します。同様に、医療機関はトランスレーショナルリサーチに従事しており、メディカルライターの中には、助成金申請や専門出版物の主任研究者にライティングサポートを提供した経験を持つ人もいます。[4] [5] [6]
メディカルライティング市場は2020年には33億6,000万米ドルに達すると推定されており、年平均成長率12.1%で成長しています。[7]
概要
製薬業界向けのメディカルライティングは、規制関連のメディカルライティングと教育関連のメディカルライティングのいずれかに分類できます。[要出典]
規制関連のメディカルライティングとは、医薬品、医療機器、生物製剤の承認プロセスで規制当局が要求する文書を作成することです。規制文書は膨大で定型的な内容になることがあります。規制文書には、臨床試験プロトコル、臨床試験レポート、患者インフォームドコンセントフォーム、治験責任医師向けパンフレット、企業が医薬品の開発過程で収集したデータを要約して説明する要約文書(例:共通技術文書[CTD] 形式)が含まれます。[要出典]
教育的メディカルライティングとは、一般読者や医療専門家などの特定の読者向けに、医薬品、医療機器、生物製剤に関する文書を書くことです。これには、新発売の医薬品の販売資料、医療会議のデータプレゼンテーション、看護師、医師、薬剤師向けの医学雑誌記事、消費者教育およびプログラム、継続教育 (CE) または継続医学教育 (CME) 用の永続的な資料が含まれます。これは、医療従事者と消費者の両方に対して、さまざまな医薬品ブランドのプロモーションを行う上で非常に重要な役割を果たします。コミュニケーションの種類によって、文書を提示するメディアが異なります。[要出典]
その他の種類のメディカルライティングにはジャーナリズムやマーケティングなどがあり、どちらもメディカルライティングに重点を置くことができます。[要出典]
医療ライティングの種類に関係なく、企業はそれを社内のライターに割り当てるか、フリーランスまたは契約医療ライターに「外注」します。 [引用が必要]
組織
世界中のメディカルライターを代表する専門組織がいくつかあります。[要出典]これらには以下が含まれます。
- アメリカ医学ライター協会(AMWA)[8]
- オーストラリア医学ライター協会 (AMWA)
- 欧州メディカルライター協会(EMWA)[9]
- インド医学ライター協会(IMWA)[10]
- 中国医学ライターコミュニティ (CMWC)
これらの組織は、メディカルライターが集まり、知識と経験を共有するフォーラムを提供しています。専門能力の開発と優れた文書作成基準を促進し、ライターがキャリアの機会を見つけるのを支援します。これらの組織はすべて、基礎的なメディカルライティングのトレーニングを提供しています。[引用が必要]
医学論文執筆に関する書籍
科学編集者協議会のステファニー・デミングは2003年に医学および科学の執筆に役立つと思われる書籍のリストをまとめました。[11] 1978年にBMJの編集者スティーブン・ロックはホーキンスの1967年の著書「Speaking and writing in medicine」と他の4冊の本を推薦しました。[12]
明瞭さの重要性
論文の最も重要な特徴は明快さです。役に立つガイドラインは、単語やフレーズをできるだけシンプルにし、かなり短い文章で書くことです。論文を声に出して読むことは、そのわかりやすさを知る良い方法であり、著者の中にはテープレコーダーを使って最初の草稿を書く人もいます。リチャード・アッシャーやウィリアム・ボイドのような医学的文体の巨匠が書いた論文を読むことも役に立ちます。[13]
ソーシャルメディアでの医学的文章
インターネットの発明により、ソーシャルメディアは特定の健康問題を懸念する患者にとって主要な情報源となっている。[14]ソーシャルメディアは、瞬時に無制限にアクセスできる点やユーザーが作成したコンテンツなどの特徴により、他の情報源とは異なる。[15]残念ながら、これらの側面により、品質と信頼性が欠如する可能性があります。ユーザー作成コンテンツは、情報自体が不完全、参照なし、または非公式である可能性のある、未知の著者によって書かれたコンテンツにつながることが多い。また、エビデンスに基づく医療とは異なり、ソーシャルメディアは逸話的な報告を誇張する傾向がある。[16]ただし、この問題を軽減するための対策はあります。個人は、証拠とリストされた情報源に裏付けられた明確な回答で虚偽または誤解を招く主張を直接反証することにより、オンラインでの健康に関する誤解を減らすことに貢献できます。[17]ソーシャルメディアプラットフォームでは、健康関連のトピックを議論する際にコミュニケーションの課題が発生する可能性がありますが、役立つ特定のツールがあります。たとえば、技術的または科学的な専門用語の使用を制限します。代わりに、平易な日常的な言葉と短くフレンドリーなプロフェッショナルな口調を使用するように努めます。また、ターゲット読者を特定することで、より正確で適切なアプローチが可能になります。[18]熟練したメディカルライターは、医学の言語と文化を理解しており、特定の読者グループをターゲットにする際に、執筆プラットフォームを最大限に活用する能力を持っています。[19]
フリーランス市場におけるメディカルライティング
メディカルライティングはフリーランス市場で成長している分野です。幅広い業界のフリーランサーが世界中のクライアントにサービスを提供しています。メディカルライターはヘルスケア業界に関連するコンテンツの作成を専門としています。[20]
フリーランスのメディカルライターは、さまざまなスキルと経験を持ち、医療記事、研究論文、ケーススタディ、規制文書の執筆など、さまざまなサービスを提供できます。彼らは多くの場合、医学、生物学、または関連分野で高度な学位を取得しており、正確で有益なコンテンツを作成するために必要な医学用語と概念を深く理解しています。[要出典]
フリーランスのメディカルライターと仕事をする利点の 1 つは、彼らのポートフォリオや仕事のサンプルを確認できることです。クライアントは、過去に一緒に仕事をした他のクライアントのレビューを読むこともできるため、誰を雇うかについて十分な情報に基づいた決定を下すことができ、高品質の仕事を確実に受けることができます。[要出典]
さらに、フリーランスのメディカル ライターはさまざまな料金オプションを提供しているため、予算に合ったライターを見つけることができます。メディカル ライターの中には、時間単位で料金を請求するライターもいれば、プロジェクト単位で料金を請求するライターもいます。この柔軟性により、クライアントは必要なサービスを手頃な価格で提供できるライターを見つけることができます。[要出典]
参照
- AMWAジャーナル
- 医療ゴーストライター
- 科学論文
- 世界医学編集者協会(WAME)
参考文献
- ^ 「医療コミュニケーターとは? - STC Canada West Coast」 2014年1月5日. 2021年9月15日閲覧。
- ^ 「医療機器向けの執筆と新しい規制の影響」。the Map。2018年4月18日。 2021年9月15日閲覧。
- ^ 「インドへの医療ライティングサービスのアウトソーシング | eMedicalMinds」。2021年9月15日閲覧。
- ^ クレスウェル、JW (2008)。教育研究:定量的および定性的研究の計画、実施、評価(第3版)。アッパーサドルリバー、ニュージャージー:プレンティスホール。2008年、300ページ。ISBN 0-13-613550-1
- ^ “Professional Medical Writing”. 2016年10月30日時点のオリジナルよりアーカイブ。2016年10月29日閲覧。
- ^ 「研究上の課題を克服するための適応型臨床試験」。News-medical.net。2013年9月16日。 2016年10月29日閲覧。
- ^ Markets、Research and (2021-04-12)。「2025年までのメディカルライティングの世界市場の展望 - 競合分析とCOVID-19の影響」。GlobeNewswire News Room (プレスリリース) 。 2021年9月15日閲覧。
- ^ 「ホーム」. amwa.org .
- ^ 「ホーム」. emwa.org .
- ^ 「サインアップ | LinkedIn」www.linkedin.com。
- ^ 「サイエンスエディターの本棚: CSEメンバーのお気に入りのリソース」(PDF)。サイエンスエディター。26 (4):111–117。2003年7月-8月。
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- ^ Lock, S. (1970). 「ジャーナルへの執筆」. British Journal of Anaesthesia . 42 (9): 764–767. doi : 10.1093/bja/42.9.764 . PMID 5470060.
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- ^ Ventola, C Lee (2014 年7 月)。「ソーシャル メディアと医療従事者: 利点、リスク、ベスト プラクティス」。P & T: 処方管理に関する査読付きジャーナル。39 (7): 491–520。PMC 4103576。PMID 25083128。
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