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| 臨床データ | |
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| その他の名前 | CTV-05; CTV05;ラクトバチルス クリスパタスCTV-05 |
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| パブケム SID |
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LACTIN-Vは、 CTV-05またはLactobacillus crispatus CTV-05としても知られ、尿路感染症(UTI) および細菌性膣炎(BV)の治療薬として開発中のLactobacillus crispatus ( L. crispatus )株を含む生のバイオ医薬品です。[1] [2]膣内に投与され、膣マイクロバイオーム(VMB) をベースにした初の生バイオ医薬品(LBP) と言われています。[2]
膣内のラクトバチルス・クリスパタスなどの過酸化水素（H 2 O 2）産生ラクトバチルス株の枯渇は、 BVおよびUTIと強く関連している。[2]市販されているプロバイオティクスのラクトバチルス株のほとんどは膣株ではなく、膣や尿の健康状態を改善するようには見えない。[2]米国疾病予防管理センター（CDC）の性感染症治療ガイドライン（2021年）では、無作為化比較試験において、膣内LACTIN-Vによりメトロニダゾールによる初期抗生物質治療後のBV再発が大幅に減少したと指摘されている。[3] [4]ただし、ガイドラインでは、LACTIN-Vはまだ食品医薬品局（FDA）の承認を受けておらず、市販されていないことも指摘されている。[3]
2021年12月現在、LACTIN-VはUTIの治療薬として第2/3相 臨床試験中であり、BVの治療薬として第2相試験中です。 [1]これはGyneLogix社によって開発され、Osel Inc.、国立アレルギー感染症研究所、およびその他の組織によって開発されています。 [1]
参照
参考文献
- ^ abc 「CTV 05」。Adis Insight。
- ^ abcd Lagenaur LA、Hemmerling A、Chiu C、Miller S、Lee PP、Cohen CR、Parks TP（2021年6月）。「点と点をつなぐ：膣マイクロバイオームを薬に変える」。J Infect Dis . 223 （ 12 Suppl 2） ：S296–S306。doi ：10.1093/infdis/jiaa676。PMC 8502429。PMID 33330916。
- ^ ab 「細菌性膣炎 - 性感染症治療ガイドライン」www.cdc.gov 2021年7月19日。
- ^ Cohen CR、Wierzbicki MR、French AL、Morris S、Newmann S、Reno H、Green L、Miller S、Powell J、Parks T、Hemmerling A（2020年5月）。「細菌性膣炎の再発を防ぐためのラクチンVのランダム化試験」。N Engl J Med。382（20）：1906–1915。doi ：10.1056 /NEJMoa1915254。PMC 7362958。PMID 32402161。
外部リンク
- CTV-05 (LACTIN-V; ラクトバチルス クリスパタス CTV-05) - AdisInsight
- CTV-05 (LACTIN-V、ラクトバチルス クリスパタス CTV-05、CTV 05) - シナプス