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ジューン・レイン | |
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 2019年の雨 | |
| MHRAの最高責任者 | |
| 就任日 2019年9月20日 | |
| 先行 | イアン・ハドソン |
| 個人情報 | |
| 生まれる | ジューン・マンロー・ハリス 1952 イギリス |
| 教育 | オックスフォード大学 ( BA、MSc、BM BCh ) |
ジューン・マンロー・レイン 女史（旧姓 ハリス、1952年生まれ）は、イギリスの医師であり、現在はイギリスの医薬品・医療製品規制庁（MHRA）の最高経営責任者を務めています。[ 1 ]レイン女史は、キャリアの大半をMHRA（およびその前身である保健省）の医薬品部門で過ごしました。[2] [3]
彼女が広く世間の注目を集めるようになったのは、2020年12月にMHRAがヒト用mRNAワクチンを承認した最初の規制当局となり、またファイザーとビオンテックのBNT162b2というCOVID-19ワクチンを承認した最初の欧米の規制当局となったときである。[1]
教育
レインは1971年にオックスフォード大学サマービル・カレッジに入学し、 1974年に生理学の学士号を取得し、続いて1975年に薬理学の修士号を取得した。 [3] [4]その後オックスフォード大学医学部に進み、 1978年に医学博士号を取得した。 [5]レインは王立内科医会（MRCP）の会員となった。 [1] [4]
キャリア
インドHRA
レイン氏は1985年に保健社会保障省医薬品課に入省し、その後2003年に新設されたMHRAにその職が移った。2006年に彼女は医薬品課の監視・リスク管理部長に任命され、2019年9月にMHRAのCEOに任命された。[6]
COVID-19（新型コロナウイルス感染症
2020年12月2日、MHRAは、ビオンテック/ファイザーのBNT162b2 COVID-19ワクチンの「広範な使用」に対する「緊急許可」を、最初の第3相8週間試験の7日後に付与し、mRNAワクチンを承認した史上初の医薬品規制当局となった。[ 7 ] [8] BNT162b2の第3相試験は、2023年1月まで完全には完了しない。[9]レイン氏は記者団に対し、「承認にあたり、一切の妥協はしていない」と語り、[10] [11]「メリットがリスクを上回る」と述べた。[12]
この認可はEUの立法者から批判を浴び、彼らはMHRAの決定を「性急」かつ「問題がある」と呼び[13]、欧州医薬品庁（EMA）は、ワクチンの斬新な性質と流通の潜在的規模を考慮すると、レインが選択したEMAの「緊急認可」ルートよりも詳細な証拠とチェックを用いたより長い認可手続きが必要であるとの声明を発表した[14] 。 この認可は当初、アンソニー・ファウチからの批判的なコメントも招いた。同氏はコメントを控えた上で、「私たちのプロセスは英国よりも時間がかかります。そしてそれが現実です」、「そのように聞こえたとしても、私はずさんさを示唆するつもりはありませんでした」と述べた[15] 。
12月2日、英国政府は、ワクチンが1979年ワクチン被害補償法の対象となり、ワクチンによって永久的な被害を受けた人に対して法定12万ポンドの支払いが行われると発表し、同時にファイザーに法的補償を与えた。レイン氏は「この勧告はMHRAによってのみ出されたもので、あらゆるデータの最も厳格な科学的評価を経ており、安全性、有効性、品質の厳格な基準を満たしています。処方情報も検討し、合意したため、国民と医療専門家はワクチンが正しい方法で使用され、その内容を理解していることを非常に明確に確信できます。」と述べた。[16]
12月7日、レイン氏はタイムズ紙に寄稿した「ジューン・レイン博士：西側諸国よりも先にコロナワクチンを支持した経緯」と題する記事の中で、MHRAによるBNT162b2の承認を擁護した。[17]
その他の役割
レインは欧州医薬品庁を代表して欧州医薬品安全リスク評価委員会の委員長を6年間務めた。[6]
受賞歴
彼女は、2009年の誕生日叙勲で大英帝国勲章コマンダー（CBE）を授与され[18]、2022年の新年叙勲では医療とCOVID-19対応への貢献により大英帝国勲章デイムコマンダー（DBE）を授与された。 [19] [20] [21]
私生活
レインはオックスフォード大学で夫のアンソニー・エヴァン・ジェラルド・レインと出会った。彼は1995年に46歳で大腸癌で亡くなった。二人の間には2人の子供がいた。[22] [3]
参照
- イアン・ハドソン、MHRA元CEO
参考文献
- ^ abc Blakely, Rhys (2020年12月5日). 「脚光を浴びない患者の擁護者、ジューン・レインの台頭」タイムズ紙。 2020年12月5日閲覧。
- ^ 「No. 59090」。ロンドン・ガゼット（付録）。2009年6月13日。8ページ。
- ^ abc Bland, Archie (2020年12月2日). 「『責任は彼女にある』：英国の新型コロナワクチン接種を決定した女性」ガーディアン。 2020年12月2日閲覧。
- ^ ab 「Dr. June Raine CBE」www.gov.uk . 2020年12月2日閲覧。
- ^ 「DOD's Civil Service Companion 2009–10、第8版」。viewer.zmags.com 。2020年12月30日閲覧。
- ^ ab Lakshmi, PS (2019年8月20日). 「MHRAがジューン・レイン氏を暫定最高経営責任者に任命」. Pharmacy Business . 2020年12月2日閲覧。
- ^ ボズリー、サラ、ハリデイ、ジョシュ（2020年12月2日）。「英国、ファイザー/ビオンテックの新型コロナワクチンを来週から接種へ承認」ガーディアン。2020年12月2日閲覧。
- ^ ロバーツ、ミシェル（2020年12月2日）。「ファイザーの新型コロナワクチン、来週英国で使用承認」BBCニュース。 2020年12月2日閲覧。
- ^ 「健康な個人におけるCOVID-19に対するRNAワクチン候補の安全性、忍容性、免疫原性、有効性を説明する研究」。clinicaltrials.gov 。 2020年12月5日閲覧。
- ^ ブルックス、マット（2020年12月2日）。「MHRA：CEOジューン・レインは誰？」エディンバラ・イブニング・ニュース。 2020年12月2日閲覧。
- ^ 「英国規制当局、ファイザーのワクチン承認に一切の妥協はしていないと主張」ロイター2020年12月2日2020年12月2日閲覧。
- ^ 「ファイザー/ビオンテックワクチンの利点は「あらゆるリスクをはるかに上回る」と英国規制当局MHRAのジューン・レイン博士が語る」BBCニュース。2020年12月2日。 2020年12月2日閲覧。
- ^ グアラシオ、フランチェスコ (2020 年 12 月 2 日)。 「EUは英国の新型コロナウイルスワクチンの『性急な』承認を批判」。ロイター。2020 年12 月 2 日に取得。
- ^ ディーン・グレース（2020年12月2日）。「英国は適切な検査を行わずにファイザーのワクチンをあまりにも迅速に承認したとEUの政治家が警告」Business Insider 。 2020年12月2日閲覧。
- ^ 「ファウチ氏、英国がワクチンを『急いだ』と発言し謝罪」BBCニュース。2020年12月5日。 2020年12月8日閲覧。
- ^ リンターン、ショーン（2020年12月2日）。「コロナウイルスワクチン：ファイザー、英国政府による法的措置から保護される」インディペンデント。 2020年12月10日閲覧。
- ^ レイン、ジューン（2020年12月7日）。「ジューン・レイン博士：西洋諸国より先にコロナワクチンを支持した経緯」タイムズ。 2020年12月7日閲覧。
- ^ 「レイン、ジューン・マンロー」。Who 's Who (英国)。2020年。doi :10.1093/ww/ 9780199540884.013.U31794。ISBN 978-0-19-954088-4. 2020年12月2日閲覧。(サブスクリプションが必要です)
- ^ 「No. 63571」。ロンドン・ガゼット（付録）。2022年1月1日。N8ページ。
- ^ 「新年の栄誉：ウィッティ、ヴァン・タム、ブレアがナイトに叙せられ、ラムリーとレッドグレイヴがデイムに叙せられる」BBCニュース。2021年12月31日。 2021年12月31日閲覧。
- ^ 「2022年新年栄誉リスト」（PDF） gov.uk。2021年12月31日。
- ^ 「アンソニー・エヴァン・ジェラルド・レイン」。英国王立内科医会。 2020年12月2日閲覧。
外部リンク
Scholia には June Raine (Q103410279) のプロフィールがあります。
- ResearchGateの June Raine による出版物
- ジューン・レイン、英国政府のウェブサイト