ハーラン・クルムホルツ

クルムホルツ氏は1500本以上の論文を発表しており、h指数は240を超えています。彼はクラリベイト社の「被引用数の多い研究者」リストに常に名を連ねています。彼の発見とその応用は、格差へのアプローチ、性別とジェンダーに関する研究、デジタルヘルスツールの評価、新しい実世界データソースの活用と整理、臨床状態の定義、入院後の回復などに影響を与えてきました。多くの場合、これらの研究には新しい方法論的アプローチや、実施のための新しい戦略の開発が必要でした。彼の研究の根底にあるテーマは、医療の有効性、効率性、公平性、患者中心性、安全性、適時性を向上させることです。彼の研究は、臨床ケアを評価するための新しいアッセイや、ケアを改善し、患者がより良い結果を達成できるようにするための戦略を特定するための新しい方法の先駆けとなりました。

クルムホルツ氏は現在、統計学者、数学者、コンピュータ科学者とともに、デジタル実世界データを活用することで、AIと機械学習技術が臨床医学を変革する可能性を探っています。これには、電子カルテのデータを使用した医療の質改善研究への応用^{[ 1 ] [ 2 ]}  、手術後に合併症を発症する可能性が高い患者^{[ 3 ]}や、心不全で入院した後に再入院する可能性が高い患者[4]をより的確に特定するなど、患者リスクの個別評価のための機械学習モデルの使用^、高血圧などの慢性疾患の治療改善におけるウェアラブルデバイスの役割の調査^{[ 5 ]などが含まれます。}

アウトカム研究の発展

クルムホルツ氏は、アウトカム研究の分野を発展させ、それを心血管研究へと拡大する上で重要な役割を果たしてきました。彼は、米国心臓協会（AHA）の医療の質とアウトカム研究に関する年次会議およびAHA医療の質とアウトカム研究評議会を設立（または共同設立）しました。また、 『Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomes』の創刊編集者であり、患者中心アウトカム研究機関の創設理事でもあります。クルムホルツ氏は、医療研究品質庁（AHRQ）が後援するイェール大学のK12（幼稚園から高校まで）向けアウトカム研究教員養成プログラムを主導するなど、この分野における次世代の研究者の育成にも貢献してきました。

品質改善

クルムホルツ氏は、特に心血管疾患患者のケアの質の向上において主導的な役割を果たしてきました。同氏は、全国的なケアの実践の評価を先駆的に行い、不足に対処するためのプログラムを開始した、国の医療費財政管理局（現在のCMS ）の協同心血管プロジェクトの中心人物でした。初期の結果では、ほとんどの患者が最良のエビデンスと国の診療ガイドラインに従って治療を受けていないことが示されました。この取り組みにより、米国心臓病学会、米国心臓協会、病院コンソーシアムなどと提携し、ケアを改善するためのプログラムを開始しました。特に、アスピリン^{[ 6 ] [ 7 ] [ 8 ] [ 9 ]}やベータ遮断薬^{[ 10 ] [ 11 ]}の使用などのパフォーマンス指標が改善し、死亡率が低下しました。

クルムホルツの心臓発作治療の迅速性向上への取り組みは特に成功を収めた。突然閉塞して心臓発作を引き起こしている動脈を開くための薬物療法や処置の使用は大きな進歩であった。しかし、治療の成功は治療の提供速度に左右された。これらの治療が主流になってから10年以上経った2000年代初頭には、治療の著しい遅延が潜在的な利点を損なっていることが明らかになった。クルムホルツは、国立衛生研究所からの助成金を活用し、エリザベス・ブラッドリーと学際的なチームと協力して、遅延の原因となる要因を特定した。彼らは、ポジティブ・デビアンスを特定することに基づく混合法アプローチを開発し、最終的に時間を確実に改善できるいくつかの重要な行動を特定した。^{[ 12 ]}クルムホルツはその後、患者が病院に到着してから動脈を開くための決定的な治療が提供されるまでの時間を改善する全国的な取り組みである米国心臓病学会のドア・トゥ・バルーン・アライアンスを主導した。この取り組みは、AHA（米国心臓協会）の「ミッション：ライフライン」と連携して、全国的に治療時間を劇的に短縮した。

クルムホルツ氏はまた、連邦政府や専門学会が医療を測定、公表、改善するために使用する指標の開発にも尽力した。公表の目的は、医療に関する意思決定を行うアメリカの消費者に情報を提供すること、そして病院が患者ケアの質を評価し改善するよう促すことである。この広範な取り組みには、脳卒中、心臓発作、心不全、肺炎、関節置換術などの一般的な疾患や処置のケアの傾向の評価^{[ 13 ] [ 14 ] [ 15 ] [ 16 ] [ 17 ] [ 18 ]}、医療へのアクセスと質の格差の調査^{[ 19 ] [ 20 ] [ 21 ]}、ケアの質の地理的変動の調査^{[ 22 ]}が含まれる。彼は、最終的に医療費負担適正化法を含む連邦法に組み込まれた、臨床パフォーマンスを公表し、質の高いケアに対するインセンティブを提供する措置を主導した。中国では、クルムホルツは北京の国家心血管疾患センターおよび中国有数の心血管専門病院である阜外医院との全国的な共同研究を開始した。

オープンサイエンス

クルムホルツ氏はオープンサイエンスの熱心な提唱者であり、米国医学研究所でこのテーマに関する最初の会合を主導した。彼はジョセフ・ロス氏と共にイェール大学オープンデータアクセス（YODA ）プロジェクトを共同設立し、当初はメドトロニック社の治験データの共有を促進することから始めた。共有の原則は、誰でもデータを要求できること、事前に研究課題が指定されていること、そしてメドトロニック社がデータアクセスの決定に関与できないことであった。メドトロニック社はその後データ共有を継続しなかったが、YODAは現在、ジョンソン・エンド・ジョンソン社のすべての臨床試験データ、およびその他のいくつかのデータを共有するプラットフォームとなっている。

トレーニング

クルムホルツ氏は、臨床科学者や政策立案者の育成に長年携わり、その多くが学術界、政府、産業界で要職に就いている。彼は、ロバート・ウッド・ジョンソン財団の代表的な研修プログラムである臨床研究者プログラムを、1996年から2017年に終了するまでイェール大学で率いた。2003年には、同プログラムを従来の学術フェローシップから、医療エコシステム全体、特に患者との連携を重視し、研究成果を人々の健康増進に役立てることに重点を置いたプログラムへと転換させた。

格差と公平性

クルムホルツは、不平等と公平性、性別^{[ 23 ] [ 24 ]}、人種/民族^{[ 25 ] [ 26 ] [27 ] [ 28 ] 、地理的要因[ 29 ] [ 30 ] [ 31 ]による医療の質と結果の格差というテーマで数百の研究}を発表している。2007年には、VIRGO研究（回復のばらつき：急性心筋梗塞の若年患者の転帰における性別の役割）を開始した^{[ 32 ] 。}国立衛生研究所の資金提供を受けたVIRGOは、リスクの格差につながる要因に関する相当な学術研究を生み出した。クルムホルツはまた、米国における人種/民族による死亡率の差は、国が責任を負うべき連邦指標であるべきだという考えも提唱した。

誠実さ

クルムホルツは医学における倫理基準の向上を提唱しており、潜在的な利益相反の開示拡大に関する議論の最前線に立ってきた。彼はバイオックス訴訟^{[ 33 ]}で原告側として参加し、マーク・ラニアー弁護士とともにいくつかの注目度の高い裁判で証言した。この訴訟と証拠開示は、研究者や業界による倫理違反に関するいくつかの重要な出版物につながった^{[ 34 ] [ 35 ] [ 36 ] [ 37 ]} 。彼はまた、植込み型除細動器の不適切な使用に関連して米国司法省との訴訟にも参加した。

出版

クルムホルツ氏はJAC​​C（米国心臓病学会誌）の編集長を務めています。また、Circulation: Cardiovascular Quality and Outcomesの創刊編集者として2008年から2016年まで務めました。さらに、マサチューセッツ州医師会の出版物であるJournal Watch Cardiologyの編集者、および医療従事者向けのNew England Journal of Medicineの実践コミュニティであるCardioExchangeの創刊編集者も務めています。多くの編集委員会に所属し、 Nature誌の発行元であるSpringerの諮問委員会にも参加しています。ハワード・フォーマン氏と共にポッドキャスト「Health and Veritas」を配信しています。クルムホルツ氏は、『No Ifs, Ands, or Butts: The Smoker's Guide to Quitting』（1993年）と『The Expert Guide to Beating Heart Disease』（2005年）の2冊の著書があります。クルムホルツは医学分野におけるプレプリントサーバーの強力な支持者であり、ジョセフ・ロス、コールド・スプリング・ハーバー研究所、 BMJとの協力により2019年に立ち上げられた臨床研究のためのプレプリントサーバーであるmedRxivの共同創設者でもある。

専門分野における活動および受賞歴

クルムホルツ氏は、米国心臓協会から優秀科学者賞（2010年）、優秀業績賞（2011年）、臨床研究賞（2019年）を受賞した。2007年には米国医学アカデミー会員に選出された。また、米国国立衛生研究所（NIH）所長諮問委員会の委員も務めた。2014年には、中国の経済社会発展に多大な貢献をした外国人専門家に贈られる中国最高の栄誉である友好賞を受賞した。