ジオバックス

GeoVax は、ワクチンを開発する臨床段階のバイオテクノロジー企業です。GeoVax の開発プラットフォームは、抗原設計と製造能力を改善したModified Vaccinia Ankara (MVA) ベクター技術を使用しています。GeoVax は、組み換え DNA または組み換えウイルスを使用して、ワクチン接種を受ける人の体内で ウイルス様粒子(VLP) を生成します。

2001年にジョージア州アトランタで設立されたこのアプローチは、もともとハリエット・ロビンソン^{[1] [2]}が1992年から2002年にかけて行った前臨床研究に基づいていました。2002年に研究室のスペース、設備、人員が確保され、 HIV-1ワクチン開発計画の作業が開始されました。2006年5月には、この薬のヒト臨床試験が開始されました。同社は現在、マールブルグ、ラッサ熱、エボラ、ジカ、およびCovid-19のワクチンに取り組んでいます。^[要出典]

同社は2020年1月、SARS-CoV-2コロナウイルスによって引き起こされる新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発の取り組みを開始すると発表した。^[要出典] GeoVaxプログラムは、世界保健機関による「COVID-19候補ワクチンのドラフト計画」に追加されている。^[要出典]

2020年9月25日、GeoVaxは引受公募を終了し、総額1,280万ドルの収益を調達しました。公募と同時に、GeoVax普通株は「GOVX」のシンボルでナスダック・キャピタル・マーケットで取引を開始しました。^[要出典]

最近、同社はエモリー大学と協力し、特に頭頸部がん（HNC）に焦点を当てたヒトパピローマウイルス（HPV）感染症の治療ワクチンの開発に着手した。^[要出典]

同社のHIVワクチンのヒト臨床試験において、GeoVaxはVLPが安全であり、強力で持続的な体液性免疫反応と細胞性免疫反応の両方を誘発することを実証しました。^[3]

前臨床結果（SHIV を使用）によると、ワクチン接種を受けた霊長類の 96%（22/23）が 3 年半にわたってウイルスから保護されましたが、対照的に、未治療のまま放置された霊長類の 6 匹のうち 5 匹は感染後 8 か月以内に死亡しました。このワクチンは、 DNAワクチンと MVA（修正ワクチン アンカラ）ワクチンを組み合わせたもので、どちらも霊長類のDNAに遺伝子を挿入し、外来タンパク質の発現につながります。GeoVax ワクチンでは、Env、Pol、Gag 遺伝子を含む遺伝子からさまざまなHIVタンパク質（表面と内部の両方）が発現します。^[要出典]

GeoVax社は現在、複数の第1相臨床試験を成功裏に完了した後、 HIV/AIDS予防ワクチン製品の第2相臨床試験を複数の施設で実施している。^[4]

2010年、GeoVax社は、すでにHIVに感染している個人を対象とした第1相治療臨床試験に患者の登録を開始しました。^[5] 長期的な治療目標は、感染者の免疫系を刺激して感染の進行に抵抗することで、エイズを含む症状のあるHIVへの進行を防ぐか大幅に遅らせる、感染者を治療するためのワクチンベースのメカニズムを開発することです。この研究は、アトランタのエイズ研究コンソーシアムで完了しています。^{[6] [7] [8]}

2010 年、アトランタのエイズ研究コンソーシアム (ARCA) は、GeoVax Labs, Inc. がスポンサーとなり、すでにHIVに感染している人々の治療として GeoVax の DNA/MVA ワクチンを調査する第 1 相臨床試験の患者募集を開始しました。この試験は主に安全性研究として設計されていますが、薬物治療の中断中にワクチンが防御免疫反応を誘発し、再発ウイルスを制御する能力に関するデータも収集して報告します。試験プロトコルの一部として、ボランティアは感染後 1 年以内に薬物治療を開始し、試験に参加して最初のワクチン接種を受ける前に、薬物治療で 6 か月間安定したウイルス制御を達成している必要があります。^{[引用が必要]}

GeoVax は、2011 年 3 月 1 日に予防ワクチン試験の第 1 相安全性および免疫原性試験の結果を発表しました。 ^{[9]発表された結果に基づいて、GeoVax は 2 つのレジメンを第 2a 相}HVTN 205 試験に進める予定です。進めるために選択されたレジメンは、最高のT 細胞応答率を生み出した DDMM の組み合わせと MMM の組み合わせです。MMM レジメンは、最高の抗体誘導免疫応答を生み出しました。

DDMMレジメンは、pGA2/JS7組換えDNAワクチンの2回投与によるプライミングと、VA/HIV62B組換えMVAワクチンの2回投与によるブーストから構成されます。MMMレジメンは、組換えMVAワクチンの合計3回投与によるプライミングとブーストから構成されます。^[10]

HVTN 205 研究 - 2009 年初頭、HVTN は GeoVax Labs, Inc. がスポンサーとなった予防的第 2 相臨床試験に患者を登録し始めました。この研究では、GeoVax の DNA/MVA ワクチンを組み合わせたプライムブースト法について調査しています。2010 年中に、この研究は参加者を 225 人から 300 人に拡大し、DNA 成分を使用せずに 3 回の MVA 注射に関する追加データを収集するアームを含めました。これは、2 回の DNA プライミング注射と 2 回の MVA ブースト注射をテストする元のアームに追加したものです。予備結果は 2010 年 12 月 9 日に同社によって発表されました。予備結果は、優れた安全性プロファイルと非常に再現性の高い免疫原性を示しており、その後、上記のThe Journal of Infectious Diseasesの公式出版物で確認されました。^[11]

2011 年 4 月、GeoVax Labs, Inc. は、米国国立衛生研究所(NIH) の一部門である国立アレルギー感染症研究所(NIAID) およびHIV ワクチン試験ネットワーク(HVTN) と共同で、現在の第 2a 相臨床試験を拡張して新しい要素を追加することを発表しました。新しい試験は HVTN 094 であり、 HIV ワクチン試験ネットワークによって実施されます。 「具体的には、HVTN は GeoVax の科学者が開発した、ヒト顆粒球マクロファージコロニー刺激因子 (GM-CSF) を不活性化 HIV タンパク質と組み合わせて発現する新しいワクチン製品を臨床試験する予定です。この新しいワクチンは、ヒト GM-CSF と非感染性 HIV ウイルス様粒子を共発現する組み換え DNA ワクチンで構成されています。この DNA ワクチンは免疫反応を準備するために使用され、その後、組み換え改変ワクチンアンカラ (MVA) ベクターワクチンによるワクチン接種によって免疫反応が強化されます。MVA は HIV ウイルス様粒子を発現しますが、GM-CSF は発現しません。この治療法は、現在 HVTN を通じて第 2a 相臨床試験が行われている GeoVax DNA/MVA ワクチンに基づいています。」^{[12] [13]}

注記

• ジオバックス
• GeoVax ニュースリンク
• GeoVax ビデオリンク
• 関連する公開研究