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北緯55°48′06″ 東経37°27′27″ / 北緯55.8017° 東経37.4576° / 55.8017; 37.4576
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| 形成 | 1891年（NFガマレヤ連邦疫学微生物学研究センターとして） |
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| 創設者 | フィリップ・ブリメンタール[1] |
| 目的 | ワクチン開発に資金を提供する |
| 本部 | 18 Gamaleya Street モスクワ、ロシア123098 |
事務局長 | アレクサンダー・ギンツバーグ |
親組織 | ロシア連邦保健省 |
| スタッフ | 379名（うち教授92名）[2] [3] |
| Webサイト | gamaleya.org (ロシア語) gamaleya.org/en (英語) |
ガマレヤ疫学・微生物学研究所[注 1]は、以前はNFガマレヤ連邦疫学・微生物学研究センターと呼ばれ、ロシア連邦保健省内のロシアの医療研究機関です。[注 2]
1891年にフィリップ・マルコヴィッチ・ブリュメンタールによって設立されたこの研究所[4]は、微生物学とワクチン研究の先駆者として有名なソビエト連邦の科学者ニコライ・フョードロヴィッチ・ガマレヤ（1859-1949）にちなんで名付けられました。この研究所は、COVID-19パンデミックに対応して、国防省第48中央研究所およびロシア連邦消費者権利保護庁ベクター研究所と共同で、 SARS-CoV-2の最も初期のワクチンを開発したことで国際的に最もよく知られています。[5] [6]
歴史
この研究所は1891年に細菌学と化学顕微鏡学を専門とする私立の研究所として設立され、後にブルーメンタール細菌学化学研究所となった。1919年に国有化された。[7]
研究
エボラ
2017年5月、同研究所は、エボラ出血熱の試験のために、自社のワクチン候補であるGamEvac-Combi [8] 1,000回分をギニアに輸送すると発表した。新華社の報道によると、このワクチンは承認済みのエボラワクチンとみなされていたが[9]、GamEvac-Combiはロシアでのみ認可されており、2019年11月時点では世界保健機関による多国間認可は受けていなかった。 [10]
COVID-19 ワクチン
2020年5月、同センターはCOVID-19ワクチン候補を開発したと発表した。[11]このプロジェクトはロシア国家富裕基金の資金提供を受けた。 [12]第1相試験は2020年6月18日に完了し、第2相試験は2020年7月に完了したと報告された。[13]
2020年8月11日、ロシアのウラジミール・プーチン大統領は、同研究所がGam-COVID-Vacと呼ばれるCOVID-19ワクチンを登録したと宣言した。[14]
ロシアでのワクチン登録の発表に対して、国際科学界では抗議が起こったが、主な理由はGam-COVID-Vacの臨床試験の結果が公表されていないことだった。 [15] [16]登録時点では、安全性、有効量、免疫反応のバイオマーカー、COVID-19感染に対する有効性に関する証拠はなかった。[15] 2020年8月8日現在、Gam-COVID-Vac候補に関する信頼できる科学的報告書は発表されていない。[15] [17]
2020年9月4日、第I-II相試験の参加者76人に関するデータが公開され、安全性と免疫反応の予備的な証拠が示された。[18]しかし、数日後、試験参加者の多くについて同一のデータが報告されたため、27人の国際的なワクチン科学者が結果は不完全で疑わしく、信頼できないとして異議を唱えた。[19]
2021年2月2日、モスクワで21,977人が参加した第3相臨床試験の結果がランセット誌に掲載され、ワクチンの有効性が91.6%であることが示され、[20]かなり遅れてではあるが、これまでの批判に応えたものとなった。この研究は、研究データへのアクセス制限や公表されたデータの矛盾を理由に、研究者からかなりの批判を受けた。[21]著者らは、アクセスは許可されており、矛盾は入力ミスによるものだと回答した。[22]欧州の医療規制当局EMAへのワクチンの登録が長引く中、ワクチンに関するデータのギャップに関する議論は2021年7月まで続いた。[23]
注記
参考文献
- ^ - 「BLJUMENTAL」、フィリップ・マルコヴィッチ [...] 1891-1917 [:] Gründer und Direktor des privaten «Chemisch-Mikroskopischen und Bakteriologischen Kabinetts» bzw. «Chemisch-Bakteriologischen Instituts von Dr. Philipp Blumenthal» [...]モスカウで[...]。」drw.saw-leipzig.de
- ^ Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи、основанный в 1891 году、является ведущим в своей сфере исследовательским учреждением в мире。 （訳：「1891年に設立されたNFガマレヤ名誉学士の名を冠した国立疫学微生物学研究センターは、世界有数の研究機関である」）gamaleya.org、2021年6月23日にアクセス
- ^ "НИЦЭМ им. Н. Ф. Гамалеи".ガマレヤ.org。
- ^ "1891 г.[:] Частный химико-микроскопический и бактериологический кабинет Ф.М. Блюменталя." ( tr. "1891 [:] FM Blumenthal の私的化学顕微鏡および細菌学的研究。" ) gamaleya.org
- ^ 「ガマレヤセンターとベクターのCOVID-19ワクチンが最も有望」TASS 2020年8月11日閲覧。
- ^ 「ロシアのCOVID-19ワクチン、ヒト臨床試験の第一段階を無事完了」Firstpost . 2020年7月13日. 2020年8月11日閲覧。
- ^ 「歴史」。ガマレヤ疫学微生物学研究所。 2021年8月23日閲覧。
- ^ ドルジコワ IV、ズブコワ OV、トゥクバトゥリン AI、ジャルラエワ AS、他。 (2017 年 2 月 2 日)。 「異種VSVベクターおよびAd5ベクターのエボラ出血熱ワクチンであるGamEvac-Combiの安全性と免疫原性：ロシアにおける健康な成人を対象としたオープン第I/II相試験」。ヒトワクチンと免疫療法。13 (3): 613–620。土井：10.1080/21645515.2016.1238535。ISSN 2164-5515。PMC 5360131。PMID 28152326。
- ^ 「ロシア、6月末までにエボラワクチンをギニアに提供へ」。新華社、ニューチャイナ。2017年5月18日。 2020年8月11日閲覧。
- ^ 「WHOがエボラワクチンを事前認定、高リスク国での使用に道を開く」世界保健機関。2019年11月12日。 2020年8月15日閲覧。
- ^ 「ロシア、9月にコロナウイルスワクチンの生産開始を計画」Daily Sabah 2020年8月11日2020年8月10日閲覧。
- ^ フォイ、ヘンリー（2020年7月22日）。「ロシア、新型コロナへの無関心が広がる中、ワクチン開発競争」www.ft.com 。 2020年8月16日閲覧。
- ^ 「ロシアの大学、新型コロナワクチンの臨床試験を終了したと発表」。2020年8月11日閲覧。
- ^ 「プーチン大統領、ロシアのガマレヤ研究所から初の『登録済み』COVID-19ワクチンが供給されたと発表。接種者には娘も含まれる」Firstpost。2020年8月11日。 2020年8月11日閲覧。
- ^ abc Callaway, Ewen (2020年8月11日). 「ロシアの迅速承認コロナウイルスワクチン、安全性をめぐり怒りを買う」. Nature . 584 (7821): 334–335. doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . PMID 32782400. S2CID 221107555.
これは無謀で愚かな決断だ。不適切にテストされたワクチンによる集団接種は非倫理的だ。ロシアのワクチン接種キャンペーンで問題が起きれば、健康への悪影響だけでなく、国民の間でワクチンの受け入れがさらに後退することになるため、悲惨な結果となるだろう。
- ^ Cohen, Jon (2020年8月11日). 「ロシアのCOVID-19ワクチンの承認はプレスリリースの内容を満たしていない」. Science . 2020年8月13日閲覧。
- ^ ケイト・ケランド（2020年8月11日）。「科学者は問う：試験データがなければ、ロシアのCOVIDワクチンをどうやって信頼できるのか？」ロイター。 2020年8月11日閲覧。
- ^ Logunov, Denis Y; Dolzhikova, Inna V; et al. (2020). 「2種類の製剤におけるrAd26およびrAd5ベクターベースの異種プライムブーストCOVID-19ワクチンの安全性と免疫原性：ロシアの2つのオープン非ランダム化フェーズ1/2試験」。The Lancet。396（ 10255 ）： 887–897。doi ：10.1016 / s0140-6736 （20 ）31866-3。ISSN 0140-6736。PMC 7471804。PMID 32896291。
- ^ Holly Ellyatt (2020年9月10日). 「科学者ら、ロシアのコロナウイルスワクチン試験で「ありそうもない」パターンが見られた後、「奇妙な」データに疑問」。CNBC 。 2020年9月10日閲覧。
- ^ Logunov, Denis Y; et al. (2021). 「rAd26およびrAd5ベクターベースの異種プライムブーストCOVID-19ワクチンの安全性と有効性：ロシアでのランダム化比較第3相試験の中間分析」。The Lancet。397 （10275 ）：671–681。doi ：10.1016 / S0140-6736 （21） 00234-8。PMC 7852454。PMID 33545094。
- ^ Bucci, Enrico M; et al. (2021). 「スプートニクVフェーズ3試験の中間データの不一致と標準以下の報告」。The Lancet。397 （10288）：1881–1883。doi ：10.1016 / S0140-6736 （21 ）00899-0。ISSN 0140-6736。PMC 9751705。PMID 33991475。
- ^ Logunov, Denis Y; et al . (2021). 「スプートニクV第3相試験の中間データの不一致と標準以下の報告 - 著者の返答」。The Lancet。397 （10288 ）：1883–1884。doi ： 10.1016 / S0140-6736 （21） 00894-1。PMC 8115943。PMID 33991474。
- ^ ローズ、ミシェル、イワノワ、ポリーナ、パロディ、エミリオ（2021年7月15日）。「ロシアのスプートニクVワクチンを評価する欧州の取り組み、データのギャップで行き詰まる」ロイター。 2021年7月15日閲覧。