GRADEアプローチ

GRADEアプローチ（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）は、医療におけるエビデンスの確実性（エビデンスの質または効果推定値の信頼性とも呼ばれる）と推奨事項の強さを評価する方法です。^[1]このアプローチは、代替管理戦略の結果の重要性、患者と一般の価値観と好みの認識、およびエビデンスの確実性のダウングレードとアップグレードの包括的な基準について、構造化された透明性のある評価を提供します。これは、システマティックレビュー、医療技術評価、臨床実践ガイドラインのエビデンスをまとめる人々や、その他の意思決定者にとって重要な意味を持ちます。 ^[2]

GRADEは、方法論者、ガイドライン開発者、生物統計学者、臨床医、公衆衛生科学者、その他の関心のあるメンバーの協力により2000年に始まりました。GRADEは、医療におけるエビデンスの質（エビデンスの確実性または効果推定の信頼性とも呼ばれる）と推奨の強さを評価するための、共通で透明性があり、合理的なアプローチを開発し、実装しました。^{[3] [4]}

GRADE アプローチは、エビデンスの強さまたは弱さの評価から推奨事項を切り離します。オプション (介入など) を使用するか使用しないかの推奨は、推奨事項に従うことで得られる望ましい結果と、望ましくない結果との間のトレードオフに基づく必要があります。望ましい結果が望ましくない結果を上回る場合、意思決定者はオプションを推奨し、その逆も同様です。望ましい結果と望ましくない結果のトレードオフに関連する不確実性が、推奨事項の強さを決定します。^[5]この結果のバランスを決定する基準は、表 2 に示されています。さらに、この基準は、意思決定者 (臨床医、その他の医療提供者、患者、政策立案者など) に、臨床診療、公衆衛生、政策でこれらの推奨事項を使用するためのガイドを提供します。簡潔にするために、GRADE アプローチでは、エビデンスの質を高、中、低、非常に低の 4 つのレベルに分類します。

GRADEはエビデンスの質を以下のように評価している: ^{[6] [7]}

GRADEワーキンググループは、このアプローチの使用を容易にし、要約表の開発を可能にし、GRADEハンドブックを含むソフトウェアアプリケーションを開発しました。このソフトウェアは非営利団体には無料で、オンラインで入手できます。^{[8]証拠の確実性を評価するGRADEアプローチは、診断、 [9] [10]}予後、^{[11] [12]}ネットワークメタアナリシス^[13]および公衆衛生 に関する質問を含む、広範囲に適用可能です。^[14]

推奨の方向と強度を決定する要因と基準:

• 重複が記述される要因は、多くの場合、意思決定表に個別に示されません。

100を超える組織（世界保健機関^[15]、英国国立医療技術評価機構（NICE）、カナダ予防医療タスクフォース、コロンビア保健社会保障省^[要出典]、サウジアラビア保健省^[16]を含む）が、エビデンスの質と医療推奨事項の強さを評価するためにGRADEを承認または使用しています。^[要出典]

栄養科学、食事、ライフスタイル、環境曝露からのエビデンスをまとめるために使用される場合、GRADEアプローチの使用は批判されてきた。これは、GRADEシステムではランダム化比較試験（RCT）のみを高いエビデンスとして評価し、交絡の可能性があるため、すべての観察研究を低いエビデンスとして評価するためである。これは、食事やライフスタイル要因の長期的影響に関する観察研究の強みを無視しており、長期的影響に関するRCTの主要な限界を反映していない。^{[17] [18]} RCTではなく観察研究で研究することが望ましい、進行の遅い疾患の1つの例は、アテローム性動脈硬化症である。^[19]