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倫理委員会は、指令2001/20/ECによれば、欧州連合加盟国の独立機関であり、医療専門家と非医療関係者で構成され、臨床試験の被験者の権利、安全、幸福を保護し、臨床試験のプロトコル、試験に関与する研究者の適格性、施設の妥当性、被験者に情報を提供してインフォームドコンセントを得るための方法と文書について意見を表明するなどして、その保護を公に保証することを責務としています。
欧州連合（EU）は、臨床試験指令により、試験提案の評価にかかる時間や委員会が考慮すべき問題の種類など、欧州全体の研究倫理委員会（REC）の調和を構想しました。
欧州倫理委員会の現地用語には以下のものがあります。
- 英国の研究倫理委員会（REC）
- オランダの医学研究倫理委員会 (MREC)。
- スウェーデンの倫理審査委員会 - (スウェーデン語ではEtikprövningsnämnden )
- フランスの保護委員会 (CPP)。
参照
参考文献
- 欧州議会および理事会の指令 2001/20/EC。
- 指令2001/20/ECの実施文書
- A Hedgecoe、F Carvalho、P Lobmayer、F Raka、「欧州の研究倫理委員会：指令の実施、多様性の尊重」、Journal of Medical Ethics 2006;32:483-486。
外部リンク
- 国立研究倫理サービス (NRES (旧 COREC)、英国)
- 国家倫理委員会（EU）
- ニュージーランド保健・障害者倫理委員会
- 研究倫理委員会 - 文書